מאת ד”ר מיכל איזנשטט
בגליון The Lancet מחודש מרץ 2010 פורסמו שתי מטה-אנליזות שנועדו לקבוע את השפעות הוספת כימותרפיה לטיפול ניתוחי (+ רדיותרפיה), בחולים שנמצאו בשלבים מוקדמים ונתיחים של non-small-cell lung cancer (NSCLC), אשר בוצעו ע”י שימוש במידע מ RCTs (מחקרי ביקורת בבחירה אקראית randomized controlled trials ).
בוצעה סקירה של הספרות של מנת לזהות: RCTs שהשוו ניתוח + כימותרפיה מול ניתוח בלבד (מטה-אנליזה ראשונה); או RCTs שהשוו ניתוח + כימותרפיה + רדיותרפיה מול ניתוח + רדיותרפיה (מטה-אנליזה שנייה). התוצאה העיקרית שנבדקה הייתה שרידות כללית, שהוגדרה מזמן הבחירה למחקר ועד מוות מכל גורם. כמו כן נבדקה בין היתר שרידות ללא חזרת הגידול, שהוגדרה מזמן הבחירה למחקר ועד חזרה של הגידול או מוות מכל גורם.
מניתוח המטה-אנליזה הראשונה עולה כי רוב הנבדקים היו גברים, בגיל חציוני של 61 שנים. הם סבלו בעיקר מאדנוקרצינומות או squamous cell carcinomas בשלבים I-II. כימותרפיות המבוססות על פלטינום (בעיקר cisplatin) ללא שילוב של tegafur ו uracil, נבדקו ב- 18 מחקרים, אלו שכללו tegafur ו/או uracil נבדקו ב- 8 מחקרים, ואלו שבוססו על tegafur ו/או uracil בלבד נבדקו ב- 8 מחקרים.
מתוצאות הניתוח עולה כי הוספת הכימותרפיה האדג’ובנטית נקשרה בשיפור בשרידות הכללית בהשוואה לטיפול ניתוחי בלבד (יחס סיכון 0.86; 95% CI 0.81-0.92; p<0.0001), וכן בעלייה מוחלטת בשרידות של 4% (95% CI 3-6) לחמש שנים. שרידות ללא חזרת גידול (יחס סיכון 0.83; 95% CI 0.77-0.90; p<0.0001), משך הזמן עד לחזרה מקומית-איזורית (0.75, p<0.0001), ומשך הזמן עד לחזרה מרוחקת של הגידול (0.80, p<0.0007) הראו כולם יתרון להוספת טיפול כימותרפי.
מניתוח המטה-אנליזה השנייה עולה כי רוב הנבדקים היו גברים, בגיל חציוני של 59 שנים, שאובחנו עם squamous cell carcinoma בשלב III. כימותרפיה ניתנה לפני רדיותרפיה ב- 9 מחקרים, או יחד עם רדיותרפיה ב- 4 מחקרים. פלטינום (רק cisplatin) ו vinca alkaloid או etoposide נבדקו ב- 10 מחקרים, פלטינום ו tegafur ו/או uracil במחקר אחד ופרוטוקולי פלטינום אחרים בשניים נוספים.
מתוצאות הניתוח עולה כי הוספת הכימותרפיה האדג’ובנטית נקשרה בשיפור בשרידות (יחס סיכון 0.88; 95% CI 0.81-0.97; p=0.009), עם יתרון מוחלט של 4% (95% CI 1-8) ל- 5 שנים. לא הייתה עדות להבדלים בהשפעותיהם של פרוטוקולי הכימותרפיה השונים, ולא הודגמה חשיבות לתזמון הטיפול הכימותרפי ביחס לטיפול הרדיותרפי, בכל הנוגע לשרידות. שרידות ללא חזרת גידול (יחס סיכון 0.85; 95% CI 0.77-0.93; p<0.0006), משך הזמן עד לחזרה מקומית-איזורית (0.79, p=0.008), ומשך הזמן עד לחזרה מרוחקת של הגידול (0.75, p<0.0001) הראו כולם יתרון להוספת טיפול כימותרפי.
החוקרים מסכמים כי ההשפעה של כימותרפיה הינה דומה ללא קשר לטיפול המקומי/איזורי ניתוח בלבד או ניתוח ורדיותרפיה. מחקרים נוספים דרושים על מנת לאפיין של הרדיותרפיה החדשה בהשוואה לרדיותרפיה האדג’ובנטית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!