מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול מקומי ב-Tapinarof בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן קרם Tapinarof (Vtama) לטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדי בדרגה קלה, בינונית, או חמורה.

המומחים מסבירים כי Tapinarof, אגוניסט לקולטן ל-Aryl Hydrocarbon, הינו הטיפול המקומי הראשון המאושר לטיפול בפסוריאזיס מזה למעלה מ-25 שנים ומהווה את התרופה היחידה שאינה-סטרואידים המאושרת להתוויה זו.

אישור הטיפול מבוסס על נתונים משני מחקרים בשלב 3, PSOARING 1 ו-PSOARING 2, כמו גם ממחקר הארכה ארוך-טווח PSOARING 3.

שיפור מובהק סטטיסטי במדד PGA (Psoriasis Global Assessment) של נקי או כמעט-נקי, עם שיפור של לפחות שתי דרגות לאחר 12 שבועות תועד ב-36% מהחולים שטופלו ב- Tapinarof במחקר PSOARING 1 וב-40% מאלו שטופלו במחקר PSOARING 2, בהשוואה ל-6% בלבד בכל קבוצת ביקורת.

במחקר הארכה בתווית-פתוחה, 40% מהחולים שהשיגו מדד PGA של 0/1 במהלך המחקרים הראשוניים הדגימו השפעה ממושכת ללא טיפול לאורך חציון של ארבעה חודשים.

המומחים מאמינים כי לטיפול המאושר החדש צפוי מקום משמעותי במכלול אפשרויות הטיפול בחולים עם פסוריאזיס.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

אינדיקציות: Dermatology other, pharmacology, Psoriasis
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות של Serplulimab לטיפול בסרטן ריאות (מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO)
מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO עולה כי בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer) עם מחלה נרחבת, קו-טיפול ראשון במשלב כימותרפיה עם Serplulimab היה בטוח ויעיל בהשוואה לכימותרפיה בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מזה שלושה עשורים משלב Etoposide-Platinum משמש קו-ראשון לטיפול בחולים עם SCLC. משלב מעכבי PD-L1 עם כימותרפיה […]
טיפול ב-Paxlovid הפחית פניות להערכה רפואית בשל מחלה חמורה על-רקע זיהום בקורונה (MMWR)
מנתונים חדשים שפורסמו ב-Morbidity and Mortality Weekly Report מדווחים חוקרים כי הטיפול ב-Paxlovid מלווה בהפחתת ביקורים על-רקע COVID-19 לחדרי מיון או בתי חולים, אם כי חולים בארצות הברית המתגוררים באזורים ברמה סוציאלית נמוכה יותר בעלי סיכוי נמוך יותר לקבלת הטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Paxlovid הינו תכשיר המשלב שתי תרופות בעלות פעילות אנטי-ויראלית – […]
תרופה חדשה יעילה לטיפול בטרשת נפוצה (CMSC 2022)
מחקר פאזה 3 חדש הראה כי Ublituximab, נוגדן חד שבטי מחקרי כנגד CD20 יעיל לטיפול בטרשת נפוצה התקפית (RMS)
ביסוס נוסף לקשר בין מחלת צליאק למחלת מעי דלקתית (American Journal of Gastroenterology)
מחקר חדש מצביע על קשר דו-כיווני משמעותי בין מחלת צליאק ומחלת מעי דלקתית ועשוי לטמון בחובו רמזים לאבחון וטיפול בחולים.
פסוריאזיס מלווה בסיכון מוגבר למחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול במבוגרים (JAMA Dermatology)
מנתונים חדשים מסקר NHANES (National Health and Examination Survey) עולה קורלציה בין פסוריאזיס ובין מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול (Nonalcoholic Fatty Liver Disease, או NAFLD) במבוגרים, כך מדווחים חוקרים בכתב העת JAMA Dermatology. השכיחות של NAFLD מצויה במגמת עליה בארצות הברית בשנים האחרונות ועלולה להוביל להשתלת כבד ותמותה בקרב חולים אלו. החוקרים מסבירים […]
טיפול פומי ב-Octreotide הדגים יעילות גבוהה ולאורך זמן במבוגרים עם אקרומגליה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society) / הערת מנהל תחום היפופיזה, פרופ' עמית עקירוב
למעלה מ-90% מהמבוגרים עם אקרומגליה שמרו על התגובה לטיפול פומי ב-Octreotide (Mycapssa) לאורך שלוש שנים לאחר התחלת הטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר MPOWERED OLE שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Endocrine Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טבליות Octreotide מהוות את התכשיר הפומי הראשון ממשפחת SRL (Somatostatin Receptor Ligands) לחולים עם אקרומגליה, אשר היו מאוזנים קודם […]
טיפול ב-ECT מוריד תמותה בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול (ASCP 2022)
מחקר חדש מראה כי טיפול בעוויתות חשמלית (ECT) עשוי להוריד את תמותה בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי עמיד לטיפול (MDD)
פראצטמול עלול להביא לעליית לחץ דם בחולים בסיכון למחלות לב וכלי דם (Eur J Prev Cardiol)
בחולים עם גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם תוארה קורלציה בין טיפול בפראצטמול ובין לחץ דם סיסטולי מוגבר, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פראצטמול הינה אחת התרופות הנפוצות הנמכרות ללא-מרשם רופא, שכן מדובר בתרופה בטוחה מאחר ואין לה את ההשפעות נוגדות הדלקת […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Risankizumab לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Risankizumab (סקייריזי) להתוויה שלישית טיפול בחולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה במבוגרים כך שכעת מדובר בנוגדן חד-שבטי הראשון המכוון באופן ספציפי כנגד IL-23 ומאושר לטיפול בחולי קרוהן. שני מחקרים תמכו בבטיחות ויעילות Risankizumab כטיפול אינדוקציה בחלי קרוהן (ADVANCE ו-MOTIVATE) ומחקר אחד תמך בטיפול […]