Pituitary

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות החלפת זריקות ליגנדים של סומטוסטטין לטובת Paltuostine פומי בחולים עם אקרומגליה / הערת מערכת מאת פרופ’ עמית עקירוב, מנהל תחום היפופיזה (J Clin Endocrinol Metab)

מתוצאות מחקר ACROBAT Edge שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול ב-Paltusotine פומי כל יום במקום זריקות ליגנדים של סומטוסטטין מהווה אפשרות יעילה, בטוחה ונסבלת היטב לשמירה האיזון הביוכימי בחולים עם אקרומגליה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Paltusotine הינה מולקולה קטנה הפועלת כאגוניסט לקולטן SST2 (או Somatostatin Receptor Type 2) וניתנת פומית כל יום, המיועדת לשמש לטיפול בחולים עם אקרומגליה.  במסגרת מחקר ACROBAT Edge ביקשו החוקרים לבחון את השינוי ברמות IGF-1 בחולים שהחליפו מטיפול מונותרפי ב-Octreotide LAR או Lanreotide Depot לטובת Paltusotine.

המחקר בשלב 2, בתווית-פתוחה, הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, לא-אקראי, במהלכו העלאות מינון נערכו באופן כפל-סמיות. המחקר כלל חולים עם אקרומגליה שעברו מטיפול בזריקות ליגנדים של סומטוסטטין לטובת טיפול ב- Paltusotine וטופלו ב-26 מרכזים.

במסגרת המחקר קיבלו החולים טיפול פומי ב- Paltusotine במינון 10-40 מ”ג כל יום למשך 13 שבועות. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 13 שבועות ברמות IGF-1 בחולים שהחליפו מטיפול בזריקות לטיפול הפומי. כל החולים הפסיקו את הטיפול ב- Paltusotine למשך ארבעה שבועות בתום תקופת הטיפול (שבועות 13 עד 17).

מדגם המחקר כלל 47 חולים, כאשר ב-25 חולים שחצו מטיפול בזריקות לטובת טיפול ב- Paltusotine לא תועד שינוי משמעותי ברמות IGF-1 או הורמון גדילה מתחילת המחקר ועד תום 13 שבועות טיפול ב- Paltusotine. רמות IGF-1 והורמון גדילה עלו משמעותית ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול ב- Paltusotine (חציון עליה של 39% ברמות IGF-1 ושל 109% ברמות הורמון גדילה).

לא תועדו מקרי הפסקת טיפול ב- Paltusotine בשל אירועים חריגים; לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות הטיפול הפומי ב-Paltusotine במקום זריקות ליגנדים של סומטוסטטין בחולים עם אקרומגליה. הטיפול הפומי נסבל היטב ופרופיל הבטיחות תאם לזה של ליגנדים אחרים של סומטוסטטין.

 

J Clin Endocrinol Metab, Nov 10, 2022

 

הערת מערכת מאת פרופ’ עמית עקירוב, עורך תחום היפופיזה:

הטיפול ב-Paltusotine מצוי עדיין בשלבי מחקר כאפשרות טיפול פומית בחולים עם אקרומגליה. הטיפול הפומי ניתן כל יום ונועד להוות חלופה לטיפול בזריקות אחת לארבעה שבועות בסומטולין או סנדוסטטין בחולים אלו. הנתונים מהמחקרים בנושא מצביעים על תוצאות טובות לטיפול התרופתי הפומי וסביר כי תכשיר זה יצטרף לטיפול פומי נוסף המאושר כיום לשימוש באקרומגליה (Mycapssa), אשר עדיין אינו זמין בארץ. לצד יתרונות הטיפול הפומי, יש לקחת בחשבון כי בניגוד לזריקה הניתנת ע”י אחות אחת לחודש, במקרה זה מדובר בטיפול הניתן כל יום ובאחריותו הבלעדית של החולה, כך שיהיה מעניין לבחון גם את סוגיית ההיענות וההקפדה על הטיפול לאורך זמן.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך