הודעת רדהיל
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי התוצאות מטיפול בחולים הראשונים בקורונה (COVID-19) במצב קשה עם opaganib (Yeliva®, ABC294640), התרופה הניסיונית של החברה, פורסמו ב- [1]medRxiv.
ניתוח הנתונים מחמישה חולי קורונה קשים אשר טופלו עם opaganib כטיפול חמלה בישראל מראה שיפור משמעותי בתוצאות קליניות ומדדים דלקתיים לעומת קבוצת ביקורת מותאמת מאותו בית החולים.
כל החולים אשר טופלו עם opaganib שוחררו מבית החולים ללא צורך בהנשמה מכאנית, בעוד 33% מהחולים בקבוצת הביקורת נדרשו להנשמה מכאנית.
זמן חציוני עד לגמילה מטיפול בחמצן ירד ל- 10 ימים בקבוצה אשר טופלה עם opaganib, בהשוואה ל- 15 ימים בקבוצת הביקורת.
בנוסף לכך, מדדים דלקתיים הראו שיפור מהיר יותר בקבוצה אשר טופלה עם opaganib בהשוואה לקבוצת הביקורת.
רדהיל הגישה בקשות CTA לניסוי קליני שלב 2/3 רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו עם opaganib ב- 270 חולי קורונה במצב קשה, אשר יתקיים ב-עד 40 מרכזים קליניים ברוסיה, איטליה, בריטניה ומדינות נוספות.
רדהיל החלה בניסוי שלב 2a אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו עם opaganib ב-עד 40 חולי קורונה במצב קשה במרכזים קליניים מובילים בארה”ב.
ד”ר מרק לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל, הוסיף: “אנו מאד מעודדים מניתוח הנתונים שהתקבלו מחולי הקורונה הקשים אשר טופלו עם opaganib עד כה, אשר מראים שיפור משמעותי במצב החולים, הן בבחינת התוצאות הקליניות והן במדדים הדלקתיים בהשוואה לקבוצת הביקורת. נתונים אלו מהווים תמיכה נוספת למאמצים האינטנסיביים שלנו להרחיב את הגישה של חולים ל- opaganib דרך הניסוי שלב 2a אשר התחלנו בארה”ב לאחרונה וניסוי שלב 2/3 במדינות באירופה ובמדינות נוספות שאנו מצפים להתחיל בקרוב, כמו גם דרך תכניות לטיפול חמלה.”
אודות רדהיל
רדהיל ביופארמה הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול. רדהיל משווקת בארה”ב את התרופות Movantik® לטיפול בעצירות הנגרמת בשל טיפול במשככי כאבים מסוג אופיואידים, Talicia® להדברת חיידק ה- H. pylori ו- Aemcolo® לטיפול בשלשול מטיילים. צנרת התרופות בפיתוח של החברה כוללת: (i) RHB-104 – לטיפול במחלת הקרוהן עם תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 ראשון; (ii) RHB-204 – לטיפול בזיהומים מסוג NTM – עם ניסוי שלב 3 מתוכנן; (iii) RHB-102 (BEKINDA®) – עם תוצאות חיוביות בניסוי שלב 3 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ובניסוי שלב 2 לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול; (iv)Opaganib (Yeliva®, ABC294640) – תרופה חדשנית, מעכבת SK2 המיועדת לטיפול במספר התוויות, עם ניסוי שלב 1/2a לטיפול בכולנג’יוכרצינומה המתנהל כעת ותכנית פיתוח ל- ;COVID-19 (v) RHB-106 – תרופה בקפסולה אוראלית לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות; (vi) RHB-107 – תרופה חדשנית, מעכבת פרוטאזות, הנמצאת בשלב 2 ומיועדת לטיפול בסרטן הלבלב ובמחלות בדרכי העיכול. למידע נוסף: www.redhillbio.com
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!