Psoriasis

התועלת של Ustekinumab בטיפול ב-Psoriatic Arthritis (מתוך כנס ACR)

מנתונים ממחקר חדש בשלב III להערכת Ustekinumab (סטלרה) עולה כי מדובר בטיפול בטוח ויעיל בחולים עם Psoriatic Arthritis. ממצאי מחקר PSUMMIT II הוצגו במהלך כנס ה-ACR לשנת 2012.

מהתוצאות עולה שיפור משמעותי בסימנים ובתסמינים של Psoriatic Arthritis בחולים עם מחלה פעילה שטופלו ב- Ustekinumab, כולל אלו שבעבר טופלו באחד מחמישה מעכבי TNF. בנוסף, הוצגו גם נתונים שנאספו במהלך 52 שבועות ממחקר PSUMMIT I, מהם עולה שיפור בסימנים ובתסמינים של המחלה עם Ustekinumab.

החוקרים מסבירים כי Ustekinumab מאושר ע”י מנהל התרופות והמזון האמריקאי לטיפול בפסוריאזיס, כאשר כ-20% מהחולים עם פסוריאזיס יפתח דלקת מפרקים אוטואימונית. Ustekinumab הינו התכשיר הביולוגי החדש הראשון לטיפול ב-Psoriatic Arthritis במחקרים בשלב III.

מחקר PSUMMIT II הינו מחקר בשלב III, רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת הטיפול ב- Ustekinumab שניתן בזריקות תת-עוריות לחולים עם Psoriatic Arthritis פעיל, למרות טיפול קודם ב-DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs), NSAID (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs) ו/או מעכבי TNF.

החולים חולקו באקראי לזריקות תת-עוריות של Ustekinumab במינון 45 מ”ג או 90 מ”ג, או פלסבו בתחילת המחקר, לאחר ארבעה שבועות וכל 12 שבועות לאחר מכן.

תוצא הסיום העיקרי היה השיפור של לפחות 20% בסימנים ובתסמינים של Psoriatic Arthritis לאחר 24 שבועות. שיעור זה הגיע ל-43.7% מהחולים שטופלו ב- Ustekinumab במינון 45 מ”ג, 43.8% מהמטופלים ב- Ustekinumab במינון 90 מ”ג ו-20.2% עם פלסבו (p<0.001).

מבין החולים שטופלו בעבר במעכבי TNF, 36.7% מהמטופלים ב- Ustekinumab במינון 45 מ”ג, 34.5% מהמטופלים ב- Ustekinumab במינון 90 מ”ג ו-14.5% מהמטופלים בפלסבו ענו על קריטריוני ACR20.

שיעור החולים בהם חל שיפור של 50% בסימנים ובתסמינים של המחלה (ACR50) לאחר 24 שבועות עמד על 17.5% עם Ustekinumab במינון 45 מ”ג, 22.9% עם Ustekinumab במינון 90 מ”ג ו-6.7% עם פלסבו.

תועד שיפור משמעותי בתפקוד הגופני לאחר 24 שבועות , כפי שנמדד לפי Health Assessment Questionnaire-Disability Index, עם Ustekinumab במינון 45 מ”ג או 90 מ”ג, בהשוואה לפלסבו.

מומחים בתחום מאמינים כי Ustekinumab מצית תקווה חדשה בכל הנוגע לטיפול התרופתי ב-Psoriatic Arthritis.

ACR 2012

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים עצמיים חדשים מנבאים סיכון לקרישיות-יתר בחולים עם לופוס

    נוגדנים כנגד TFAM (או Transcription Factor A, Mitochondrial) בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus) מלווים בסיכון מוגבר פי שלוש לאירועים תרומבוטיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב בעת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים גילו את הנוגדן העצמי במדגם בחינה שכלל 22 חולים עם לופוס ותשע ביקורות בריאות. הממצאים אושרו במדגם של 158 […]

  • סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    צריכת סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית להזדקנות בריאה בנשים, בעוד שצריכת פחמימות מעובדות לוותה בירידה בסיכויים להזדקנות בריאה, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם כתב העת JAMA Network Open. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי התבסס על נתונים ממחקר Nurses’ Health Study בין ינואר 1984 ועד דצמבר 2016 וכללו 47,513 נשים בגיל […]

  • עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב […]

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    התקן תוך-רחמי מפריש הורמונים אינו מעלה את הסיכון למלזמה

    בניגוד לגלולות למניעת היריון, שימוש בהתקן תוך-רחמי הורמונאלי אינו מלווה בסיכון מוגבר למלזמה בנשים עם מנורגיה, כך מדווחים חוקרים מבית הספר לרפואה בהרווארד במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר TriNetX Research Network, הכולל 95 ארגונים רפואיים בין 2001 עד 2024 וזיהו נשים עם מנורגיה בגילאי […]

  • מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    מגורים בשכונה ברמה סוציו-אקונומית נמוכה מלווים בסיכון מוגבר להידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב אלו המתגוררים בשכונות ברמה סוציו-אקונומית נמוכה סיכון מוגבר להתפתחות הידראדניטיס סופורטיבה, קשר אשר תואר בקבוצות מרקע אתני שונה. מדגם המחקר כלל 65,766 משתתפים (גיל ממוצע של 50.4 שנים, 41.8% נשים) ממרפאות עור ברשת UCSF (או University of California […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר