במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Medicine מדווחים חוקרים מאיטליה על נתוני עולם-אמיתי התומכים ביעילות ובטיחות Brodalumab בטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Brodalumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד תת-יחידה A של קולטן ל-IL-17A ומעכב את מעבר אותות של איזופורמים שונים של משפחת IL-17. התרופה אושרה לטיפול בחולים עם פסוריאזיס רובדי בדרגה בינונית-עד-חמורה לאחר שנבחנו בשלושה מחקרים בשלב 3. עם זאת, אין נתונים ארוכי-טווח אודות Brodalumab בתנאי עולם-אמיתי.
מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות בטווח הארוך של Brodalumab בחולים עם פסוריאזיס. עוד בחנו החוקרים את הישרדות הטיפול ב- Brodalumab לאורך שלוש שנים.
המחקר הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, כלל 606 חולים שהיו במעקב ב-14 מרפאות עור ברחבי איטליה, כולם טופלו ב- Brodalumab בהתאם לקווים המנחים המקובלים באיטליה. נתונים דמוגרפיים ומאפייני המחלה נאספו מהמאגרים הממוחשבים.
בתחילת המחקר ולאחר 12, 24, 52, 104 ו-156 שבועות הושלמו הערכות של מדדי PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) ותופעות לוואי. עוד תועד שיעור החולים שהשיגו מדד PASI 75, PASI 90 ו-PASI 100.
לאחר 12 שבועות, 63.53% מהחולים השיגו מדד PASI 90 ו-49.17% השיגו מדד PASI 100. לאחר שלוש שנות טיפול, ב-65.22% מהחולים תועד ניקוי עורי מלא וב-91.30% תועד מדד PASI אבסולוטי של 2 ומטה.
בקרב חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי תועדו תוצאות קליניות טובות יותר לאחר 12, 24 ו-52 שבועות. עם זאת, לאחר שנתיים של טיפול, לא תועדו הבדלים משמעותיים.
לא תוארה השפעה של מדד מסת הגוף על יעילות Brodalumab לאורך תקופת המחקר.
החוקרים מדווחים כי לא תוארו סוגיות בטיחות חדשות לאורך המעקב ולאחר 36 חודשים, 85.64% מהחולים עדיין היו תחת טיפול ב- Brodalumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מאשרים את היעילות והבטיחות של Brodalumab במדגם עולם-אמיתי הגדול ביותר של חולים עם פסוריאזיס רובדית לאורך כשלוש שנים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!