במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב פגים עם תסמונת מצוקה נשימתית המטופלים ב- CPAP, מתן טיפול זעיר פולשני בסורפקטנט (Minimal Invasive Surfactant Therapy MIST) בהשוואה לטיפול דמה לא הפחית משמעותית היארעות משלב תמותה או BPD (Bronchopulmonary Dysplasia) בגיל מתוקן של 36 שבועות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות התועלת של מתן סורפקטנט באמצעות צנתר דק (טיפול זעיר פולשני) בפגים עם תסמונת מצוקה נשימתית. הם השלימו מחקר אקראי שכלל 485 פגים שנולדו לאחר 25-28 שבועות היריון וטופלו ב-CPAP עם דרישה לריכוז חמצן באוויר נשאף של 0.30 ומעלה בתוך שש שעות מהלידה. המחקר נערך ב-33 יחידות טיפול נמרץ ביילודים ברחבי העולם.
התינוקות חולקו באקראי לטיפול זעיר פולשני בסורפקטנט באמצעות צנתר דק (241 חולים) או לטיפול דמה (244 חולים). התוצא העיקרי היה משלב של תמותה או BPD פיזיולוגי בגיל מתוקן של 36 שבועות. עוד בחנו החוקרים בנפרד את שיעורי התמותה לפני גיל מתוקן של 36 שבועות ו-BPD בגיל מתוקן של 36 שבועות.
כל 485 התינוקות שגויסו למחקר (חציון גיל היריון של 27.3 שבועות, 49.7% בנות) השלימו את המחקר. שיעורי תמותה או BPD עמדו על 43.6% מהתינוקות בזרוע ההתערבות ועל 49.6% מהתינוקות בזרוע הפלסבו (הבדל בסיכון של 6.3%-; רווח בר-סמך 95% של 14.2%- עד 1.6%; סיכון יחסי של 0.87; רווח בר-סמך 95% של 0.74-1.03).
שיעורי היארעות תמותה לפני גיל מתוקן של 36 שבועות לא היה שונה משמעותית בין הקבוצות (10% בזרוע ההתערבות לעומת 7.8% בזרוע הביקורת; p=0.51), אך היארעות BPD בקרב אלו ששרדו עד גיל מתוקן של 36 שבועות היה נמוך יותר בזרוע ההתערבות (37.3% לעומת 45.3%, בהתאמה; סיכון יחסי של 0.83, רוח בר-סמך 95% של 0.70-0.98).
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-10.3% מהתינוקות בזרוע ההתערבות וב-11.1% מאלו בזרוע הביקורת.
למרות שממצאי המחקר אינם תומכים בתועלת של סורפקטנט למניעת תמותה או BPD בפגים עם תסמונת מצוקה נשימתית, החוקרים מציינים כי לאור אי הודאות הסטטיסטית, לא ניתן לשלול השפעה בעלת חשיבות קלינית.
הערות עורך ניאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:
במחקר גדול זה נמצא שטיפול בטורפקטנט בשיטת MIST לא היה יעיל יותר מפלצבו בפגים קטנים למניעת תמותה או BPD בגיל מתוקן של 36 שבועות. אחת הסיבות לכך שלא נמצאה השפעה מטיבה של הטיפול יכולה להיות של-BPD ו/או לתמותה ישנם גורמים רבים ויתכן שלמתן סורפקטנט ביממה הראשונה לחיים לא תהיה השפעה משמעותית על כך.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!