Pulmonary IPF & Other

הפחתת סיכון לתמותה מכל-סיבה עם טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (מתוך Am J Respir Crit Care Med)

טיפול משולש (טרלג?י אליפטה) במשלב Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol בהשוואה ל-Umeclidinium/Vilanterol בחולים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) תסמינית לווה בהפחתת התמותה מכל-סיבה, בהשוואה למשלב Umeclidinium/Vilanterol, כך עולה מתוצאות ניתוח נוסף של נתוני מחקר IMPACT.

מחקר IMPACT הינו מחקר בן 52 שבועות, בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, רב-מרכזי, שכלל משתתפים מ-37 מדינות והשווה את היעילות, הבטיחות והסבילות של משאף-יחיד הכולל טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol על מול טיפול משולב ב-Umeclidinium-Vilanterol (אנורו אליפטה) או Fluticasone Furoate-Vilanterol (רלבר אליפטה). הממצאים הצביעו על ירידה משמעותית בסיכון להתלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית עם טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, בהשוואה למשלב Fluticasone Furoate-Vilanterol או Umeclidinium-Vilanterol באוכלוסיה זו. טיפול משולש לווה גם בשיעור נמוך יותר של אשפוזים בשל מחלת הריאות, בהשוואה למשלב Umeclidinium-Vilanterol.

המחקר הדגים גם ירידה מובהקת סטטיסטית ובעלת חשיבות קלינית בסיכון לתמותה מכל-סיבה תחת הטיפול ולאחריו בניתוח לפי כוונה לטפל, בהשוואת טיפול משולש אל מול Umeclidinium-Vilanterol. עם זאת, 574 משתתפים (5.5%) הוצאו מניתוח הנתונים בשל העדר מידע מלא אודות הסימנים החיוניים לאחר 52 שבועות, רמז לכך שהממצאים אודות הירידה בתמותה עשויים להיות שבריריים. כעת מדווחים החוקרים על שיעורי התמותה מכל-סיבה לאחר איסוף נתונים נוספים אודות סימנים חיוניים של משתתפים במחקר.

מרווח הזמן עד לתמותה מכל-סיבה הוגדר כתוצא סיום נוסף והחוקרים השלימו ניתוח של הנתונים לאחר הוספת המידע אודות הסימנים החיוניים החסרים.

החוקרים מדווחים כי מחקר IMPACT הדגים ירידה של 42.1% בסיכון לתמותה מכל-סיבה תחת הטיפול התרופתי המשולש אל מול משלב Umeclidinium-Vilanterol (P=0.011) וירידה של 28.6% בסיכון לתמותה מכל-סיבה (p=0.043) כולל נתונים לאחר סיום הטיפול, באוכלוסיה לפי כוונה לטפל.

ניתוח הנתונים הראשוני לא כלל 574 משתתפים (5.5%) בניתוח לפי כוונה לטפל, כפי שדווח בעבר. תוספת הנתונים כעת מספקת מידע אודות 99.6% מהאוכלוסיה (42 משתתפים הוצאו מניתוח הנתונים). הממצאים תחת-טיפול לא הושפעו משמעותית מאיסוף נתונים זה. 27 מקרי תמותה נוספים לאחר סיום הטיפול זוהו בעקבות השלמת איסוף הנתונים אודות הסימנים החיוניים.

מהממצאים עולה כי תועדו 98 מקרי תמותה (2.36%) תחת טיפול משולש ב- Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 109 מקרי תמותה (2.64%) תחת משלב Fluticasone Furoate/Vilanterol ו-66 מקרי תמותה (3.19%) עם Umeclidinium/Vilanterol.

בקרב חולים שחולקו באקראי לטיפול משולב, יחס הסיכון לתמותה עמד על 0.89 (ירידה של 11%, p=0.387), בהשוואה לטיפול כפול ב-Fluticasone Furoate/Vilanterol ועל 0.72 (ירידה של 27.7%, p=0.042) בהשוואה למשלב Umeclidinium/Vilanterol.

החוקרים קובעים כי טיפול חד-יומי במשאף יחיד עם Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol הפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה, בהשוואה למשלב Umeclidinium/Vilanterol באוכלוסיה גדלה של חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית תסמינית והיסטוריה של התלקחויות המחלה. ממצאים אלו תומכים בממצאים המקוריים של המחקר.

Am J Respir Crit Care Med 2019;199:A7344

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך