טיפול ניאו-אדג’וונטי במשלב Nivolumab עם כימותרפיה משפר תוצאות בחולים עם NSCLC (מתוך N Engl J Med)

15/04/2022
מערכת האתר
אין תגובות

בחולים עם סרטן ריאות נתיח מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), טיפול ניאו-אדג’וונטי ב-Nivolumab (אופדיבו) עם כימותרפיה הוביל להארכה משמעותית של משך הישרדות ללא-אירועים ושיעורים גבוהים יותר של תגובה פתולוגית מלאה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ניאו-אדג’וונטי או אדג’וונטי בכימותרפיה הדגים תועלת מתונה בהשוואה לניתוח בלבד בחולים עם NSCLC נתיח. במחקרים מוקדמים, טיפול ניאו-אדג’וונטי המבוסס על Nivolumab הדגים פעילות קלינית מבטיחה; עם זאת, עד כה לא היו נתונים ממחקרים בשלב 3 לאישור הממצאים.

החוקרים השלים מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, בו חולקו באקראי חולים עם NSCLC בשלב IB עד IIIA לקבלת Nivolumab עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום, או כימותרפיה בלבד, אשר לאחר מכן הופנו לניתוח. תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה. ההישרדות הכוללת הוגדרה כתוצא משני עיקרי. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות של הטיפול בכלל החולים.

חציון הישרדות ללא-אירועים עמד על 31.6 חודשים עם Nivolumab וכימותרפיה, לעומת 20.8 חודשים עם כימותרפיה בלבד (יחס סיכון להתקדמות מחלה, הישנות מחלה, או תמותה, של 0.63, p=0.005). שיעור החולים עם תגובה פתולוגית מלאה עמד על 24% (רווח בר-סמך 95% של 18-31%) ועל 2.2% (רווח בר-סמך 95% של 0.6-5.6%), בהתאמה (יחס סיכויים של 13.94, p<0.001).

תוצאות הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה במרבית תתי הקבוצות שנבחנו במחקר נטו לטובת Nivolumab עם כימותרפיה, בהשוואה לכימותרפיה בלבד.

בניתוח הביניים הראשון, יחס הסיכון לתמותה עמד על 0.57 (רווח בר-סמך 99.67% של 0.30-1.07) ולא ענה על הקריטריון להגדרת מובהקות סטטיסטית.

מבין החולים שעברו הקצאה אקראית, 83.2% מהחולים בזרוע הטיפול האימונותרפי-כימותרפי ו-75.4% מאלו בזרוע טיפול כימותרפי בלבד עברו ניתוח.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 3-4 תועדו ב-33.5% מהחולים בזרוע טיפול ב-Nivolumab עם כימותרפיה, בהשוואה ל-36.9% מהחולים בזרוע טיפול כימותרפי בלבד.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים על תוצאות טובות יותר בטיפול בחולים עם NSCLC נתיח בעקבות הוספת טיפול ב-Nivolumab לטיפול כימותרפי לפני-ניתוח. עוד עולה מהנתונים כי לא תועדה עליה בהיארעות אירועים חריגים או פגיעה באפשרות התערבות ניתוחית בעקבות תוספת הטיפול האימונותרפי.

N Engl J Med, April 11, 2022

אינדיקציות: Immuno-Therapy Oncology, Lung Cancer, Oncology Other
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

טיפול CAR T מבטיח בחולי מיאלומה נפוצה (EHA 2022)
מחקר חדש הראה כי מטופלים עם הישנות מיאלומה נפוצה או כזו עמידה לטיפול שקיבלו טיפול חדש בתאיCAR-T הגיבו לטיפול, כאשר כמעט שני שלישים השיגו הפוגה מלאה
ריבוי מוטציות ב-NSCLC קשור להגברת תגובה לטיפול אימונולוגי (JAMA Oncology)
מאמר חדש הראה שרמות גבוהות של נטל מוטציות גידול (TMB) קשורות לרגישות מוגברת לחסימת PD-1/PD-L1 ב-NSCLC בכל רמות ביטוי PD-L1
רמזים קליניים עשויים לסייע באבחנה מוקדמת של סרטן ריאות (מתוך אתר MedRxiv)
מנתונים חדשים שפורסמו באתר MedRxiv וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי בחולים אמבולטוריים אשר אובחנו בהמשך עם סרטן ריאות ניתן לזהות דפוס תסמינים וסימנים העשויים לסייע בזיהוי מוקדם, חודשים לפני אבחנת הממאירות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מרבית החולים עם סרטן ריאות מאובחנים עם מחלה בשלב 3 או 4 וכי היקף השימוש בבדיקות סקר על-בסיס […]
עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות של Serplulimab לטיפול בסרטן ריאות (מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO)
מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO עולה כי בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer) עם מחלה נרחבת, קו-טיפול ראשון במשלב כימותרפיה עם Serplulimab היה בטוח ויעיל בהשוואה לכימותרפיה בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מזה שלושה עשורים משלב Etoposide-Platinum משמש קו-ראשון לטיפול בחולים עם SCLC. משלב מעכבי PD-L1 עם כימותרפיה […]
ביסוס נוסף לקשר בין מחלת צליאק למחלת מעי דלקתית (American Journal of Gastroenterology)
מחקר חדש מצביע על קשר דו-כיווני משמעותי בין מחלת צליאק ומחלת מעי דלקתית ועשוי לטמון בחובו רמזים לאבחון וטיפול בחולים.
טיפול ב-ECT מוריד תמותה בחולים עם דיכאון עמיד לטיפול (ASCP 2022)
מחקר חדש מראה כי טיפול בעוויתות חשמלית (ECT) עשוי להוריד את תמותה בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי עמיד לטיפול (MDD)
SpotitEarly, סטארטאפ ישראלי לגילוי מוקדם של מגוון סוגי סרטן בבדיקת נשיפה אחת באמצעות חוש ריח של כלבים, השלים גיוס ראשוני של 6.2 מיליון דולר
הודעת SpotitEarly SpotitEarly פיתחה בדיקה פשוטה וזולה לגילוי מוקדם של מגוון סוגי סרטן המבוססת על שילוב בין AI לחוש הריח המפותח של כלבים. בין המשקיעים בגיוס הסיד בהובלת Hanaco Ventures: ג’ף שוורץ, מייקל אייזנברג, אבישי אברהמי והראל ויזל. הסטארט-אפ הביוטכנולוגי הישראלי SpotitEarly, המפתח טכניקה פורצת דרך לגילוי מוקדם של סרטן באמצעות חוש הריח של כלבים, […]
הרשות האירופית אישרה את הנוגדן הבי-ספציפי הראשון מסוגו Lunsumio עבור אנשים עם לימפומה פוליקולרית נשנית או עמידה לטיפול (הודעת רוש)
• Lunsumio® (mosunetuzumab) הוא הנוגדן הבי-ספציפי הראשון מסוג CD20xCD3 המפעיל תאי T אשר זמין לטיפול בצורה הנפוצה ביותר של לימפומה שאינה הודג?קין המתאפיינת בקצב גדילה איטי, לימפומה פוליקולרית (FL)• Lunsumio מייצג סוג חדש של אימונותרפיה המהווה אפשרות טיפול נטולת כימותרפיה, זמינה “על המדף”, הניתנת למשך זמן קבוע, שעשויה לשפר את התוצאות במטופלים עם מחלה נשנית או עמידה […]
כל מה שצריך לדעת על BRAF, מאמר אורח מאת ד''ר גיא בן בצאלאל, מומחה לאימונו?אונקולוגיה ולמלנומה, מכון אלה, המרכז הרפואי שיבא תל השומר
שינויים גנטיים מתחוללים בגופנו כל העת. שינויים העלולים לגרום לשרשרת טעויות שמחוללת סרטן, לרוב מאותר בשלב מוקדם על ידי מערכת החיסון והתפתחות של מחלה ממאירה נמנעת מבעוד מעוד. לעיתים מערכת החיסון אינה מצליחה לזהות את הגורמים העוינים והתפתחות של גידול מתחילה. כעת, בזכות הבנה עמוקה של המנגנונים הגנומים המאפשרים לסרטן להתפתח מלכתחילה, הרפואה והמדע מצליחים […]