Pulmonary IPF & Other

טיפול ניאו-אדג’וונטי במשלב Nivolumab עם כימותרפיה משפר תוצאות בחולים עם NSCLC (מתוך N Engl J Med)

בחולים עם סרטן ריאות נתיח מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer), טיפול ניאו-אדג’וונטי ב-Nivolumab (אופדיבו) עם כימותרפיה הוביל להארכה משמעותית של משך הישרדות ללא-אירועים ושיעורים גבוהים יותר של תגובה פתולוגית מלאה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ניאו-אדג’וונטי או אדג’וונטי בכימותרפיה הדגים תועלת מתונה בהשוואה לניתוח בלבד בחולים עם NSCLC נתיח. במחקרים מוקדמים, טיפול ניאו-אדג’וונטי המבוסס על Nivolumab הדגים פעילות קלינית מבטיחה; עם זאת, עד כה לא היו נתונים ממחקרים בשלב 3 לאישור הממצאים.

החוקרים השלים מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, בו חולקו באקראי חולים עם NSCLC בשלב IB עד IIIA לקבלת Nivolumab עם כימותרפיה מבוססת-פלטינום, או כימותרפיה בלבד, אשר לאחר מכן הופנו לניתוח. תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה. ההישרדות הכוללת הוגדרה כתוצא משני עיקרי. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות של הטיפול בכלל החולים.

חציון הישרדות ללא-אירועים עמד על 31.6 חודשים עם Nivolumab וכימותרפיה, לעומת 20.8 חודשים עם כימותרפיה בלבד (יחס סיכון להתקדמות מחלה, הישנות מחלה, או תמותה, של 0.63, p=0.005). שיעור החולים עם תגובה פתולוגית מלאה עמד על 24% (רווח בר-סמך 95% של 18-31%) ועל 2.2% (רווח בר-סמך 95% של 0.6-5.6%), בהתאמה (יחס סיכויים של 13.94, p<0.001).

תוצאות הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה במרבית תתי הקבוצות שנבחנו במחקר נטו לטובת Nivolumab עם כימותרפיה, בהשוואה לכימותרפיה בלבד.

בניתוח הביניים הראשון, יחס הסיכון לתמותה עמד על 0.57 (רווח בר-סמך 99.67% של 0.30-1.07) ולא ענה על הקריטריון להגדרת מובהקות סטטיסטית.

מבין החולים שעברו הקצאה אקראית, 83.2% מהחולים בזרוע הטיפול האימונותרפי-כימותרפי ו-75.4% מאלו בזרוע טיפול כימותרפי בלבד עברו ניתוח.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול בדרגה 3-4 תועדו ב-33.5% מהחולים בזרוע טיפול ב-Nivolumab עם כימותרפיה, בהשוואה ל-36.9% מהחולים בזרוע טיפול כימותרפי בלבד.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים על תוצאות טובות יותר בטיפול בחולים עם NSCLC נתיח בעקבות הוספת טיפול ב-Nivolumab לטיפול כימותרפי לפני-ניתוח. עוד עולה מהנתונים כי לא תועדה עליה בהיארעות אירועים חריגים או פגיעה באפשרות התערבות ניתוחית בעקבות תוספת הטיפול האימונותרפי.

N Engl J Med, April 11, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה רבה של עוף מלווה בסיכון מוגבר לתמותה

    צריכה שבועית של עוף בהיקף של מעל 300 גרם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה וסיכון גבוה יותר מכפליים לתמותה עקב ממאירויות של מערכת העיכול בהשוואה לצריכה שבועית קטנה מ-100 גרם, כאשר הסיכון גבוה יותר בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת עוף, הנחשבת אפשרות בריאה יותר מבשר […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בהישרדות טובה יותר של חולים עם SCLC בשלב נרחב

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מלוות בשיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללת טובים יותר בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי לעומת אלו ללא אירועים אלו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 399 חולים (גיל חציוני של 66 שנים, 55.4% […]

  • טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    טיפול כימו-קרינתי במינון נמוך מספר תוצאות טיפול בחולים עם ממאירות של פי הטבעת

    מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל […]

  • האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    האם ניטור מרחוק עשוי להפחית אשפוזים בחולים עם מחלות ממאירות?

    ניטור תסמינים מרחוק באמצעים אלקטרוניים להערכת תוצאים לפי דיווח מטופלים לווה בהפחתת היקף האשפוזים בשיעור של 19% לאחר שלושה חודשים ובהיקף של 13% לאחר שישה חודשים בחולים עם מחלה ממארת תחת טיפול סיסטמי, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. התועלת של אמצעי ניטור מרחוק תועדה במגוון אוכלוסיות חולים, כולל אלו המתגוררים […]

  • הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    הישרדות ארוכת-טווח דומה עם כריתת רחם פשוטה או רדיקאלית בנשים עם סרטן צוואר רחם

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם סרטן צוואר רחם בדרגת סיכון נמוכה שיעורי ההישרדות בטווח הארוך דומים עם כריתת רחם פשוטה, כריתת רחם רדיקאלית מותאמת או כריתת רחם רדיקאלית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כריתת רחם רדיקאלית עם הסרת קשריות לימפה אגניות הינה […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    אבחנה של אטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה

    בחולים עם אטופיק דרמטיטיס סיכון מוגבר לאבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה, אם כי הסיכון הכולל נותר נמוך, כך עולה מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Society for Investigative Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים בחנו את הקשר בין אטופיק דרמטיטיס ובין אבחנה של ממאירות עורית שאינה מלנומה. מחקר משנת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר