ממחקר חדש עולה כי טיפול משולב ב-Cetuximab (Erbitux) אינו מעלה את שיעור או משך הופעת מוקוזיטיס או דיספאגיה, וכי המטופלים צפויים להמשיך בתזונה פומית בשיעור הדומה לחולים המקבלים טיפולי הקרנות בלבד. הממצאים עולים ממחקר בשלב 3, שהוצג ב- Multidisciplinary Head and Neck Cancer Symposium.
לדברי החוקרים, מדובר בממצאים חשובים מאוד מאחר שהם מוכיחים כי הוספת הטיפול עשויה להציל חיים, ללא תופעות לוואי נוספות. הם מדגישים כי הטיפול לסרטן ראש/צוואר הוא טיפול קשה ודורש צוות רופאים, אחיות ומומחי בריאות. החולים עלולים להתקשות מאוד בבליעה, ולכן עלולים להתפתח קשיים בהזנה, וחולים רבים נזקקים לצינורות הזנה ונרקוטיקה לכאב.
במחקר נכללו 424 חולים עם סרטן ראש צוואר מתקדם, וחציון תקופת המעקב עמד על 54 חודשים. החולים טופלו בהקרנות של למעלה מ-70G. החולים חולקו לטיפול ב- Cetuximab, עם מנת העמסה של 400 מ”ג למטר רבוע בשבוע הראשון, ולאחריו עירוי של 250 מ”ג למטר רבוע למשך 7 שבועות.
חציון משך הופעת מוקוזיטיס או דיספאגיה עמד על 3 חודשים. מבין החולים עם מוקוזיטיס, 28% סבלו מתופעת הלוואי למשך 3 חודשים. מבין החולים עם דיספאגיה, 31.5% סבלו מתופעת הלוואי למשך 3 חודשים. פחות מ-10% מהמטופלים סבלו מהפרעות אלו למשך למעלה מ-15 שבועות. הממצאים היו דומים שתי קבוצות הטיפול.
מגבלה אחת של המחקר נובעת מהיקף הטיפולים שנבדקו. החוקרים השוו בין טיפולי הקרנות בלבד ובין טיפולי הקרנות עם Cetuximab. הם לא הצליחו להעריך את חשיבות תופסת Cetuximab להקרנות וכימותרפיה. במחקר נפרד, בחנו החוקרים את הסוגיה הנ”ל. מתוצאות שלב 2 של המחקר עולה כי שילוב Cetuximab עם כימותרפיה והקרנות נראה אפשרי, עם פרופיל טוקסי מתקבל על הדעת.
המחקר נועד לבחון את יעילות הוספת Cetuximab לטיפול כימותרפיה והקרנות בחולים עם סרטן ראש וצוואר מתקדם מקומית, מסוג SCC (Squamous Cell Carcinoma). עד כה, 21 חולים נרשמו למחקר ו-18 השלימו את הטיפול. כל החולים אובחנו עם גידול מתקדם מקומית.
Cetuximab ניתן במנת העמסה של 400 מ”ג למטר רבוע ולאחר מכן במנות שבועיות של 250 מ”ג למטר רבוע. טיפול כימותרפי כלל מנות שבועיות של Paclitaxel במינון 40 מ”ג למטר רבוע, ו-CBDCA. הקרנות ניתנו במינון 1.8 Gy ביום, למנה כוללת של 70.2 Gy.
לא דווח על תופעות לוואי ב-Grade 4, אולם, 89% סבלו מכאבים בפה ו-11% סבלו מבעיות בעור. הפרעות אחרות כללו קשיי בליעה, חום וירידה בספירה הלבנה. 72% מהחולים השיגו תגובה מלאה חודשיים לאחר השלמת הטיפול. עד כה, 95% היו חופשיים מהמחלה לאחר הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!