מחקר חדש הראה כי טיפול ב-Semaglutide במטופלים עם כבד שומני שלא על רקע אלכוהול (NASH) ובמטופלים עם שחמת כבד מפוצה, לא שיפר באופן מובהק את רמת הפיברוזיס או את היכולת להשיג רזולוציה של המחלה בהשוואה לפלצבו. המחקר פורסם ב-The Lancet ב-16 במרץ 2023. מטופלים עם NASH נמצאים בסיכון גבוה במיוחד לפתח מחלות כבד שעלולות להיות מסכנות חיים, כגון יתר לחץ דם פורטלי, אי ספיקת כבד, קרצינומה של הכבד, תמותה הקשורה בכבד, אירועים קרדיווסקולריים ועוד. שכיחות המחלה עולה בשנים האחרונות, בין היתר עקב הזדקנות האוכלוסייה והשכיחות המוגברת של תסמונת מטבולית וסוכרת מסוג 2. למרות זאת, מטופלים הסובלים מ-NASH נדרשים לטיפול תרופתי שאינו מצוי כיום.
מחקר זה כלל 71 מטופלים עם NASH ועם BMI של 27 ק”ג/מ”ר או יותר, מ-38 מרכזים באירופה ובארה”ב, בין ה-18 ביוני 2019 ל-22 באפריל 2021. 49 (69%) מהטופלים היו נשים ו-22 (31%) היו גברים. גילם הממוצע של המטופלים היה 59.5 שנים, ה-BMI הממוצע היה 34.9 ק”ג/מ”ר ו-53 (75%) סבלו מסוכרת. 47 מטופלים חולקו באופן באקראי (2:1),עם ריבוד לפי הימצאות של סוכרת מסוג 2, לקבוצת התערבות שטופלה ב- Semaglutide4.2 מ”ג או לקבוצת ביקורת שטופלה בפלצבו.
תוצאות המחקר הראו כי לאחר 48 שבועות מעקב, לא נצפה הבדל מובהק סטטיסטית בין שתי הקבוצות ביחס לשיעור המטופלים שחוו שיפור ברמת הפיברוזיס הכבדי ללא החמרה של NASH (5 מטופלים [11%] מקבוצת ההתערבות ו-7 מטופלים [29%] מקבוצת הביקורת. OR = 0.28, 95% CI 0.06-1.24, P = 0.087). כמו כן, לא היה הבדל מובהק בין הקבוצות בשיעור החולים שהשיגו רזולוציית של המחלה (P = 0.29). שיעור תופעות הלוואי בקבוצות היה דומה (42 מטופלים [89%] מקבוצת ההתערבות ו-19 מטופלים [79%] מקבוצת הביקורת), כמו גם שיעור תופעות הלוואי החמורות (6 מטופלים [13%] בהשוואה ל-2 מטופלים [8%]). תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו בחילות (21 [45%] לעומת 4 [17%]), שלשולים (9 [19%] לעומת 2 [8%]), והקאות (8 [17%] לעומת אף אחד).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!