Renal Failure

תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Obinutuzumab כנגד מחלת כליות על-רקע לופוס (מתוך כנס ה-ACR)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology עולות עדויות נוספות התומכות ביעילות הטיפול ב- Obinutuzumab(גזייבה) לאורך שנתיים בחולים עם מחלת כליות על-רקע לופוס (Lupus Nephritis).

מחקר NOBILITY כלל 125 חולים עם מחלת כליות בשלב III/IV על-רקע לופוס, עם יחס חלבון:קריאטינין בשתן של 1 ומעלה בתחילת המחקר ועדות בביופסיה כלייתית לנפריטיס פרוליפרטיבית בלבד או בשילוב עם נפריטיס ממברנוטית.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Obinutuzumab או פלסבו, בנוסף על טיפול סטנדרטי ב-Mycophenolate Mofetil ומתן תוך-ורידי של Methylprednisolone במינון 1-3 גרם ולאחריו טיפול פומי בסטרואידים עם הפחתת מינון ל-7.5 מ”ג/יום לאחר 12 שבועות. הטיפול כלל שני קורסים במרווח של שישה מחזורים, כאשר כל קורס כלל שני עירויים במרווח של שבועיים.

התוצא העיקרי היה תגובה כלייתית מלאה עם עדות לירידה ביחס חלבון:קריאטינין לערך של 0.5 ומטה וריכוז קריאטינין תקין בדם. בנוסף, נדרשה נוכחות של פחות מ-10 כדוריות דם אדומות לשדה גבוהה והעדר עדות לגבישי כדוריות דם אדומות.

מהנתונים עולה כי תגובה כלייתית מלאה לאחר 104 שבועות תועדה ב-41% מהחולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Obinutuzumab עם טיפול סטנדרטי, בהשוואה ל-23% מאלו שקיבלו פלסבו עם טיפול סטנדרטי (p=0.026).

לאחר 104 שבועות, 40% מהחולים בקבוצת הפלסבו ו-22% מאלו בקבוצת הטיפול ב- Obinutuzumab נדרשו לטיפול הצלה נוסף. הפחתת רמות תאי B אל מתחת ל-5 תאים/מיקרוליטר נותרה לאורך 52 שבועות, אך עליה חוזרת זוהתה ברוב החולים לאחר 104 שבועות. ההשפעות הקליניות של הטיפול היו ממושכות.

תגובה כלייתית מלאה לאחר 52 שבועות תועדה ב-35% ו-23% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Obinutuzumab ובקבוצת הפלסבו, בהתאמה, אך לאחר 76 שבועות, שיעורי התגובה המקבילים עמדו על 40% לעומת 18%, בהתאמה.

עוד מדווחים החוקרים כי שיעורי תגובה כלייתית כוללת (חלקית ומלאה) עמדו על 54% לעומת 29% (p=0.005), השינוי הממוצע בקצב פינוי גלומרולארי משוער מתחילת המחקר עמד על 6.5+ לעומת 3.2-, בהתאמה (p=0.018) והשינוי הממוצע ביחס חלבון:קריאטינין בשתן עמד על 2.3- לעומת 1.4- (P=0.002).

תגובות לעירוי היו נפוצות בקבוצת הטיפול ב- Obinutuzumab, בעוד שזיהומים חמורים היו נפוצים יותר בקבוצת הפלסבו (8% לעומת 18%). בקבוצת הפלסבו תועדו ארבעה מקרי תמותה, בהשוואה למקרה תמותה יחיד בקבוצת הטיפול ב- Obinutuzumab.

מתוך כנס ה-ACR

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    מטבוליטים בשתן עשויים לנבא תוצאות כלייתיות בחולים עם סוכרת מסוג 2

    רמות מוגברות של המטבוליטים בשתן Choline ו-Dimethylglycine נקשרו באופן בלתי-תלוי עם סיכון מוגבר לסיבוכים כלייתיים ותמותה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר העדויות מציעות כי דחק טובולרי מתווך בחלקו את הקשר בין הפרעה במטבוליזם כולין וירידה הדרגתית בתפקוד כלייתי בחולים אלו, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך