Respiratory Infections

טיפול ב-COVID-19 בתרופות שאינן מאושרות להתוויה זו והשלמת מחקרים אקראיים בזמן מגיפה (JAMA)

ברחבי העולם מתפשט כעת נגיף SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) הגורם ל-COVID-19 ועד כה לא זוהו טיפולים יעילים לזיהום זה, פרט לטיפול תומך. במספר מדינות ברחבי העולם נעשה שימוש בטיפולים שלא אושרו להתוויה זו וטיפול חמלה, דוגמת Chloroquine, Hydroxychloroquine, Azithromycin, Lopinavir-Ritonavir, Favipravir, Remdesivir, Ribavirin, Interferon, פלזמה ממחלימים, סטרואידים ומעכבי IL-6, על-בסיס עדות מעבדתית לתכונות נוגדות-דלקת או אנטי-ויראליות. טיפולים אלו ניתנו בעיקר ללא קבוצת ביקורת להשוואה, פרט למעט מחקרים אקראיים בסין ולאחרונה גם בארצות הברית.

למרות שתרופות רבות מדגימות פעילות כנגד נגיפי קורונה במעבדה, אין הוכחות קליניות התומכות ביעילות או בטוחות תרופה כלשהי כנגד הנגיפים בבני אדם, כולל נגיף SARS-CoV-2.

בנוסף, חשוב לקחת בחשבון כי לחלק גדול מהתרופות הללו יש תופעות לוואי, העשויות להיות משמעותיות. תופעות הלוואי האפשריות כוללות הארכת מקטע QT והפרעות קצב, הפטיטיס, דלקת לבלב חדה, נויטרופניה ואנאפילקסיס.

שימוש חמלה בתרופות שלא אושרו בעבר לשימוש קליני, דוגמת Remdesivir, עשוי להוביל לאירועים חריגים חמורים אשר לא זוהו בעבר מאחר ומספר קטן מאוד של בני אדם נחשפו לתרופה.

במחקרים רבים נהוג לכלול קבוצת ביקורת, הכוללת טיפול סטנדרטי עם או בלי פלסבו. אחד החששות במקרים של מגיפה, כמו למשך בהתפרצות אבולה בשנת 2014 ובמגיפת COVID-19 הנוכחית, נוגע לשאלה האתית של מתן פלסבו לחולים. במידה והמחלה אינה קטלנית ב-100% מהמקרים אזי ניתן לשקול השלמת מחקר אקראי ומבוקר. ללא קבוצת ביקורת, לא ניתן לקבוע באופן מדויק את הנזקים של התרופה הניסיונית.

מעבר לסיכון לנזק ללא אפשרות לזהות את היקף הנזק, מתן תרופה מעבר להתוויות המאושרות לשימוש, שימוש בתרופת חמלה ומחקרים לא-מבוקרים במהלך מגיפה עלולים להרתיע מטופלים ורופאים מהשתתפות במחקרים קליניים אקראיים ומבוקרים.

המומחים כותבים כי חשוב לגלות טיפולים חדשים, אחרת לא ניתן יהיה לזהות טיפולים מוכחים למגיפות נגיפי קורונה עתידיות. ע”י השתתפות במחקרים אקראיים ומבוקרים, הן חולים והן רופאים עשויים להרוויח מההזדמנות הייחודית לתרום ישירות לגילוי טיפולים חדשים.

עם מגיפת COVID-19 הנוכחית הושקו מחקרים אקראיים ומבוקרים ברחבי העולם והמהירות חסרת התקדים בה החלו במחקרים מעידה כי ניתן להתחיל במהירות במחקרים קליניים, גם במהלך מגפה עולמית.

JAMA. Published online March 24, 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות עשויה להישאר לאורך שנה לאחר אירוע איסכמי חולף

    עייפות הינה תלונה נפוצה לאחר אירוע איסכמי חולף (Transient Ischemic Attack, או TIA) כאשר למעלה ממחצית מהחולים מתלוננים על עייפות למשך עד שנה לאחר האירוע, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Neurology. היסטוריה של חרדה או דיכאון הייתה נפוצה כפליים בחולים עם עייפות, בהשוואה לאלו ללא תלונה זו. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי נערך בבית […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך