Respiratory Infections

מחקר חדש להערכת Dapagliflozin לטיפול ב-COVID-19 מעורר מחלוקת (מתוך אתר Medscape)

מחקר שהושק לאחרונה להערכת הטיפול ב-Dapagliflozin (פורסיגה) בחולים עם מחלת COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית הוביל להרמת גבות, לאור העובדה כי קבוצות מומחים רבות ייעצו כי על הפסקת השימוש בתרופות ממשפחה זו של מעכבי SGLT-2 בכל החולים המאושפזים עם COVID-19 בשל סיכון מוגבר לחמצת סוכרתית.

מחקר DARE-19 (Dapagliflozin in Respiratory Failure in Patients with COVID-19) הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, אשר נועד לבחון אם Dapagliflozin עשוי להפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, סיבוכים קליניים ותמותה עקב COVID-19 בחולים עם סוכרת מסוג 2, מחלות לב וכלי דם ו/או מחלת כליות כרונית בדרגה קלה-עד-בינונית.

החוקרים מסבירים כי מחקרים קודמים העידו כי ל-Dapagliflozin תועלת לבבית וכלייתית, לצד שיפור התוצאות בחולים עם סוכרת מסוג 2, אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד של חדר שמאל ומחלת כליות כרונית. מאחר חולים עם COVID-19 ומחלה לבבית-מטבולית ברקע מצויים בסיכון הגבוה ביותר לסיבוכים חמורים של המחלה, החוקרים מקווים כי מחקר DARE-19 יסייע בזיהוי טיפול שיוביל להפחתת חומרת המחלה וימנע סיבוכים קרדיווסקולאריים, נשימתיים וכלייתיים, הנפוצים בחולים עם COVID-19.

מחקר DARE-19 מתוכנן לכלול 900 מבוגרים עם הוכחה לזיהום בנגיף SARS-CoV-2 ורוויון חמצן של 94% ומעלה. החוקרים מתכננים לכלול במחקר חולים עם היסטוריה של יתר לחץ דם, סוכרת מסוג 2, מחלה קרדיווסקולארית טרשתית, אי-ספיקת לב ו/או מחלת כליות כרונית בדרגה 3/4. המשתתפים במחקר יחולקו באקראי לטיפול ב-Dapagliflozin במינון 10 מ”ג/יום או פלסבו למשך 30 ימים, בנוסף לטיפול הסטנדרטי.

התוצאים העיקריים כוללים את מרווח הזמן עד להופעה ראשונה של מוות או פגיעה חדשה או החמרת פגיעה קודמת בתפקוד איבר, כולל דה-קומפנסציה נשימתית, הופעה חדשה או החמרת אי-ספיקת לב, צורך בטיפול בוזופרסורים, טכיקרדיה חדרית וכשל כלייתי. המחקר צפוי להיות מושלם בדצמבר 2020.

עם זאת, העצה להפסקת טיפול במעכבי SGLT-2 בחולים המאושפזים עם COVID-19 התקבלה ממספר ערוצים, כולל הנחיות מטעם ה-Diabetes UK; מומחים מטעם ה-ADA וכן פאנל בינלאומי של מומחים בסוכרת.

מומחים אחרים סבורים כי מתן מעכבי SGLT-2 לחולים במחקר DARE-19 הינו צעד מסוכן מאחר ותרופות אלו עלולות להוביל לחמצת סוכרתית בזמן דחק עקב מחלה חדה דוגמת COVID-19. יתרה מזאת, חמצת סוכרתית מלווה במצב קרישיות-יתר, העשויה להיות מסוכנת במיוחד בחולים עם COVID-19, לאור הסיכון להפרעות קרישה עם אירועים מוחיים משנית למחלת כלי דם גדולים בחולים צעירים.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    באחד מכל ארבעה חולים עם סוכרת מסוג 2 עמידה לטיפול ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם

    ברבע מהחולים עם סוכרת מסוג קשה לאיזון ישנה עדות להיפרקורטיזוליזם, עם שכיחות גבוהה במיוחד עם גיל מתקדם, מדד מסת גוף נמוך יותר, מוצא היספאני/שאינו-לטיני, מספר גדול יותר של תרופות לאיזון לחץ הדם ושימוש בפיברטים, משככי כאב או תרופות חדשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך