Safety & Risk Management

מאמר של רופא ב”הארץ” המסביר מדוע הפסיק ליטול סטטינים ”מסעיר” את הרשת והתקשורת

מאמר בעיתון “הארץ” של פרופ’ אבי עורי, מנהל האגף לרפואה שיקומית במרכז רעות, שבו הסביר מדוע הפסיק לקחת סטטינים גורם ל”סערת” רשת..למאמר ב”הארץ” יש כבר קרוב ל-100 תגובות, שלא לדבר על השיח ברשתות חברתיות, וגם באמצעתי תקשורת אחרים.

עורי מתאר כיצד לאחר שנטל סימבסטטין 22 שנה (בעקבות בדיקת דם שלפיה נמצאו רמות מוגברות של כולסטרול) , סבל באופן פתאומי מכאבים עזים ברגלו, אשר לאחר בדיקת MRI התברר שמדובר בקרע ענק בגיד של שריר ההמסטרינגס הימני וקרעים קטנים בגידים נוספים בשריר ההמסטרינגס השמאלי. החשד נפל על הסטטינים לאור דיווחים בספרות על קיום תופעות לוואי הקשורות לפגיעה בשרירים, ואמנם לאחר שהפסיק את נטילת הסטטינים ” הכאב נעלם ושלושה חודשים מאוחר יותר התאחו כל הקרעים והכאבים הקשים פסקו. מאז אני מסתפק בדיאטה מתאימה להורדת הכולסטרול ומרגיש נפלא. ”

למאמר המלא ב”הארץ”

הערת עורך מדור מנהל רפואי, בעז גנזבורג: אם תעיינו גם בתגובות למאמר תראו שמרבית המגיבים מייד מציינים את הקונספירציה של חברות התרופות שרק מבקשות לדחוף לנו תרופות שגורמות לנזקים וכו’ וכו’. יש להניח שאם את אותו סיפור בדיוק היה מספר סתם איזה “מוישה זוכמיר” ולא פרופ’ מכובד לרפואה, ככל הנראה הוא לא היה זוכה לתהודה ואיזכורים כה רבים. הסיפור הזה הוא כמובן תחמושת נהדרת לקבוצות שונות ומשונות שהכריזו מלחמת חורמה על הסטטינים ומפיצות ברשת “מחקרים” ועדויות על פגיעתם הרעה.

נראה לנו לכן שיש מקום גם להבעת עמדה קצת יותר שקולה…תרופות וטיפולים יש לבחון כידוע ע”פ מאזן התועלת/סיכון שלהם. סטטינים זו אחת מקבוצות התרופות הנחקרות ביותר ואשר עד כה מאזן התועלת/סיכון שלה היה חיובי באופן מובהק ביותר, עבור כמובן מטופלים שיש להם אינדיקציה. מול כל תופעת לוואי כמו זו שהייתה לפרופ’ עורי (שאגב חשוב לציין שגם במקרה הדרמטי והקשה שלו הייתה בסופו של דבר חולפת) יש פי כמה וכמה מקרים של מניעת אירועי לב ושבץ מוחי. כלומר עדיין מס’ המטופלים שיש לטפל בהם בכדי למנוע אירוע איסכמי אחד (ה-Number Needed to Treat – ובקיצור ה-NNT) הוא הרבה יותר קטן ממס’ המטופלים שיש לטפל בהם בכדי לגרום לנזק (Number Needed to Harm ובקיצור NNH )כמו זה שאירע לעורי.

הנזק שיכול לגרום פירסום מאמר כזה, דווקא ע”י רופא, (ובמיוחד עם הסיומת ש”מאז אני מסתפק בדיאטה מתאימה להורדת כולסטרול ומרגיש נפלא”) אשר עלול להביא מטופלי סטטינים רבים להפסיק הטיפול, או לא להתחילו -הוא רב.  אפשר וצריך לדבר על הסיכון לתופעות לוואי הקשור לתרופות בכלל וסטטינים בפרט, אבל צריך להציג תמונה מאוזנת ורחבה שתאפשר לקורא שאינו בהכרח מומחה להבין את התמונה המלאה ואת הסיכוי והסיכון שהוא לוקח על עצמו בנטילה/אי נטילה של סטטינים.  לאנשים עם רמות LDL כולסטרול גבוהות, ובמיוחד כאלה עם גורמי סיכון נוספים כמו סוכרת, יתר לחץ דם וכד’ – תזונה בריאה , שבכל מקרה ודאי כדאי להמליץ עליה – סביר להניח שלא תספיק, ואי טיפול בסטטינים באנשים אלו עלול להעלות את הסיכון שלהם לאירועים קרדיווסקולרים בצורה מאוד משמעותית, וכידוע אילו אירועים מסכני חיים עם פוטנציאל משמעותי גם לפגיעה באיכות החיים.

הנושא עצמו כמובן אינו חדש.  אנחנו רוצים להמליץ לכם לצפות בפאנל מומחים שקיימנו לפני מס’ שנים בדיוק בנושא זה של”סאגת” תופעות הלוואי של סטטינים בהשתתפות פרופ’ יוסי רוזנמן (כיום יו”ר האיגוד הקרדילוגי) ופרופ’ רן אורן (לשעבר יו”ר החברה לחקר הכבד). כדאי לשים לב למשפט מאוד חשוב שאמר פרופ’ רוזנמן במהלך הדיון : ” תופעת הלוואי הקשה והמסוכנת ביותר של סטטינים היא …הפסקת הטיפול בהם” .

לצפייה בדיון

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גישה טרנסורידית לטיפול במומים עורקיים־ורידיים מוחיים: השוואה אקראית עם אמבוליזציה טרנס־עורקית

    גישה טרנסורידית לטיפול במומים עורקיים־ורידיים מוחיים: השוואה אקראית עם אמבוליזציה טרנס־עורקית

    המאמר מציג את תוצאות מחקר TATAM, מחקר קליני פרוספקטיבי שלב 2, רב־מרכזי, אשר השווה בין שתי גישות לטיפול במומים עורקיים־ורידיים מוחיים (AVMs): גישה טרנס־ורידית (TVE) לעומת גישה טרנס־עורקית (TAE).

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך