Safety & Risk Management

להתחלת טיפול ב-Fingolimod (גילניה) במטופלים הנוטלים במקביל SSRI אין השפעה על מימצאים קרדיאליים בהשוואה לאלה שאינם נוטלים SSRI (מתוך Mult Scler Relat Disord)

מחקר חדש מה-Mult Scler Relat Disord. מדווח  כי התחלת טיפול ב-Fingolimod (גילניה, נוברטיס) במטופלים הנוטלים תרופות מקבוצות ה-SSRI אינו בעל השפעה קרדיאלית שונה מזו של מטופלים המתחילים טיפול בפינגולימוד ללא נטילת SSRI ברקע.

ברקע מסבירים החוקרים כי הטיפול ב-SSRI נפוץ במטופלים עם טרשת נפוצה (MS) הסובלים מדיכאון וחרדה, והוא קשור להארכת מקטע QT . פינגולימוד הוא הטיפול הראשון בקבוצת ה- sphingosine 1-phosphate receptor modulator אשר אושר לטרשת נפוצה חוזרת.


מתן של המנה הראשונה של פינגולימוד קשור עם האטה חולפת של קצב הלב, בדר”כ א-סימפטומטית, אשר עשויה גם לגרום להארכת מקטע QT  . באנליזה פוסט-הוק זו בוצעה השוואה בין מימצאים קרדיאליים בלמעלה מ-3,300 מטופלים עם MS חוזר אשר החלו טיפול בפינגולימוד, כשחלק מהמטופלים היה תחת טיפול ב SSRI וחלק לא.

חלק מהמטופלים קיבלו גם טיפול ב-citalopram- או escitalopram (ציפרמיל וציפרלקס .(

סמנים חיוניים תועדו מידי שעה למשך 6 שעות מקבלת המנה הראשונית של פינגולימוד , ובנוסף בוצע א.ק.ג לפני הטיפול ולאחר 6 שעות.

נמצא כי שינויים בקצב לב ממוצע בכל שעה בהשוואה לקצב הלב הבסיסי היו דומים במטופלים שטופלו בפינגולימוד 0.5 מ”ג במקביל עם SSRI ובאלה שלא היו תחת טיפול זה. ירידה של 7.5 פעימות בדקה בקבוצה ללא SSRI ושל 6.6 פעימות בקבוצה שקיבלה SSRI  ((בקבוצות הפלצבו השינויים היו 0 ו-0.3+ בהתאמה).

במטופלים בפינגולימוד במינון 0.5 מ”ג השינוי הממוצע במקטע QT מתוקן ממצב הבסיס לאחר 6 שעות מתחילת הטיפול היה מתחת ל-10 ms , ומס’ מטופלים קטן היו עם שינוי אבסולוטי במקטע QT מתוקן של מעל 450 ms  (גברים) ו-470 ms    (נשים) , שחושבו בהתאם לשיטת התיקון של  פרדידכיה  או באזט, וללא תלות בנטילת SSRI במקביל או לא.  ממצאים דומים דווחו בקבוצת הפלצבו.  

החוקרים מסכמים כי טיפול מקביל ב  SSRI  –ביחד עם פינגולימוד לא היה קשור עם עלייה בהיארעות של מימצאים אלקטרוקרדיוגרפים בהשוואה למטופלים בפינגולימוד בלבד. כמו כן מרבית המטופלים שקיבלו פינגולימוד (83%-86%) שוחררו לאחר 6 שעות מנטילת מנת הטיפול הראשונה ללא תלות אם קיבלו או לא SSRI 

לדעת החוקרים, אנליזה זו מחזקת את העדות לכך ששימוש ב SSRI אינו משפיע על תוצאים קרדיאליים הקשורים להתחלת טיפול בפינגולימוד.


Mult Scler Relat Disord.2015 May;4(3):273-80

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    דיכאון מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב

    היסטוריה של דיכאון מלווה בעליה של 14% בסיכון להיארעות אי-ספיקת לב, בהשוואה לאלו ללא היסטוריה של דיכאון, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open, גם לאחר תקנון לגורמי סיכון ידועים לאי-ספיקת לב ומשתנים סוציו-דמוגרפיים. מחקר העוקבה כלל נתונים אודות למעלה מ-2.8 מיליון יוצאי צבא ארצות הברית (גיל חציוני של 54 שנים, […]

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים המתגוררים בגפם וסובלים מדיכאון וחרדה נרשמה עליה של למעלה מפי שש בסיכון לאובדנות, בהשוואה לאלו שגרו עם אחרים וללא ההפרעות במצב הרוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-3.7 מיליון מבוגרים (גיל ממוצע של 47.2 שנים, 56% גברים) ממאגר Korean National Health […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אבלציה אגרסיבית משפרת את תוצאות הטיפול בפרפור פרוזדורים (EP Europace)

    אבלציה אגרסיבית משפרת את תוצאות הטיפול בפרפור פרוזדורים (EP Europace)

    ממחקר חדש שפורסם בכתב העת EP Europace עולה כי אבלציה אגרסיבית מובילה לתוצאות טובות יותר לאחר 12 חודשים בהשוואה לאבלציה רגילה בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים קבוע. בחולים לאחר אבלציה אגרסיבית תועדו שיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא פרפור פרוזדורים וטכיקרדיה על-חדרית. מחקרים קודמים הציעו גישות אגרסיביות לטיפול בפרפור פרוזדורים קבוע, אך עד כה לא […]

  • דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    מוות לבבי פתאומי-שנגרם עקב פרפור חדרים או דום-לב, שכיח מאוד: בארה”ב ובאירופה בלבד- כ 350,000 אנשים מתים כך-מדי שנה: (1000 ביום ובארץ כ 30 מדי יום! ב80%-מהמקרים- בבית או במשרד).. כל עיכוב במתן מכת חשמל מוריד הסיכוי להצלתם-יש ירידה של 10% בהישרדות עם כל דקת עיכוב –ומעט קריאות לעזרה ייענו בזמן (ולכן רק 5% יישארו […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר