Safety & Risk Management

מחקר חדש מציג נתונים התומכים בבטיחות הקרדיאלית של Tiotropium (ספיריבה) במטופלים עם COPD (מתוך Respir Res)

ממחקר חדש מה-Respir Res עולה כי שימוש ב-Tiotropium (ספיריבה, בורינגר אינגלהיים) לא היה קשור לעלייה בסיכון לאירועים קרדיאליים, תמותה או תופעות לוואי רציניות בקרב מטופלים עם היסטוריה של אירועים קרדיאליים.

החוקרים מסבירים ברקע כי טיאוטרופיום הוא מרחיב סמפונות אנטיכולינרגי המיועד להקלת סימפטומים והחמרות של חולי COPD עם פרופיל בטיחות מבוסס. נעשה שימוש בנתונים 4 שנתיים ממחקר  ה-UPLIFT (ר”ת של  Understanding Potential Long-term Impacts on Function withTiotropium ) לצורך הערכת הבטיחות של טיאוטרופיום HandiHaler® במטופלים אשר חוו לאחרונה אוטם שריר הלב (MI) , אי ספיקת לב או הפרעות קצב במהלך המחקר.

מדובר אם כן באנליזת פוסט הוק של התמותה מכל סיבה ושל אירועים קרדיאליים רציניים, לרבות תמותה קרדיווסקולרית ותמותה ללא סיבה ידועה במטופלים אשר חוו הפרעות קצב, MI או אי ספיקת לב במהלך ה-UPLIFT® ואשר השלימו את המחקר.

החוקרים מדווחים כי מרבית המטופלים שחוו אירועים קרדיאליים, אשר בגללם הם היו מוצאים מהמחקר בתחילתו, נשארו במסגרת המחקר. אנליזת קפלן-מאייר הצביעה על תחזית למגמה לאירועים קרדיאליים רבים יותר בקרב מטופלים אלה תחת  הטיפול בטיאוטרופיום  HandiHaler® בהשוואה לפלציבו .

בפועל, באנליזה זו, המטופלים שחוו אירועים קרדיאליים והמשיכו ב-UPLIFT® לא נמצאו בשל כך עם סיכון מוגבר לתמותה מכל סיבה או תמותה קרדיאלית תחת טיפול בטיאורופיום.

ניתוח מקרי התמותה על פי יעד משולב של אירועים קרדיאליים מג’וריים גם הראה שמטופלים בטיאוטרופיום לא היו בסיכון מוגבר לתמותה או לאירועים קרדיאליים רציניים בהשוואה לפלצבו.

החוקרים מסכמים כי הסיכון לאירועים קרדיאליים, תמותה או תופעות לוואי רציניות לא עלה במטופלים בטיאוטרופיום שחוו אירועים קרדיאליים לאחרונה , אירועים שבגינם הם היו אמורים להיות מוצאים בתחילת המחקר.

לדעת החוקרים, הממצאים תומכים בבטיחות הקרדיאלית של טיאוטרופיום HandiHaler® במטופלים עם COPD .

Respir Res.2015 Jun 2;16(1):65

הערת המערכת: למחקר חשיבות רבה בשל הקשר החזק הקיים בין COPD לתחלואה קרדיווסקולרית .

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

    האם קלופידוגרל טוב יותר מאספירין כטיפול ארוך-טווח לאור התערבות כלילית מילעורית? (The Lancet)

    בחולים בסיכון לאירוע לבבי לאחר התערבות כלילית מילעורית עם הנחת תומכן אשר קיבלו טיפול ארוך-טווח בקלופידוגרל תועד סיכון נמוך ב-29% לתמותה, בהשוואה לאלו שטופלו באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר SMART-CHOICE 3, אשר פורסמו במהלך כנס ה-ACC Scientific Session בשיקגו ופורסמו במקביל בכתב העת The Lancet. ההנחיות הקליניות הנוכחיות מטעם ה-ACC/AHA מציעות טיפול באספירין ומעכב P2Y12 […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אבלציה אגרסיבית משפרת את תוצאות הטיפול בפרפור פרוזדורים (EP Europace)

    אבלציה אגרסיבית משפרת את תוצאות הטיפול בפרפור פרוזדורים (EP Europace)

    ממחקר חדש שפורסם בכתב העת EP Europace עולה כי אבלציה אגרסיבית מובילה לתוצאות טובות יותר לאחר 12 חודשים בהשוואה לאבלציה רגילה בקרב מטופלים עם פרפור פרוזדורים קבוע. בחולים לאחר אבלציה אגרסיבית תועדו שיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא פרפור פרוזדורים וטכיקרדיה על-חדרית. מחקרים קודמים הציעו גישות אגרסיביות לטיפול בפרפור פרוזדורים קבוע, אך עד כה לא […]

  • דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    דפיברילטור אוטומטי וקוצב לב חיצוני, ביתי וזול למניעת מוות לבבי פתאומי, מאת פרופ' טדי וייס וצוותו (הדסה)

    מוות לבבי פתאומי-שנגרם עקב פרפור חדרים או דום-לב, שכיח מאוד: בארה”ב ובאירופה בלבד- כ 350,000 אנשים מתים כך-מדי שנה: (1000 ביום ובארץ כ 30 מדי יום! ב80%-מהמקרים- בבית או במשרד).. כל עיכוב במתן מכת חשמל מוריד הסיכוי להצלתם-יש ירידה של 10% בהישרדות עם כל דקת עיכוב –ומעט קריאות לעזרה ייענו בזמן (ולכן רק 5% יישארו […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • אבחון תפקוד דיאסטולי באקו לב: מדריך פרקטי ליישום, מאמר אורח מאת ד

    אבחון תפקוד דיאסטולי באקו לב: מדריך פרקטי ליישום, מאמר אורח מאת ד"ר לימור אילן־בושארי, מנהלת המערך הקרדיולוגי בי"ח העמק

    מהי הפרעה דיאסטולית? הפרעה דיאסטולית הינה מצב שבו החדר השמאלי של הלב מאבד מיכולת ההרפיה התקינה הנדרשת כדי לאפשר מילוי דם מלא ויעיל במהלך שלב הדיאסטולה במחזור הלב. תהליך זה קשור לשינויים במנגנונים הבסיסיים של תפקוד הלב, בהם: הרפיית שריר לקויה: הפחתה במהירות ההרפיה של שריר הלב, לרוב בשל שינויים פיזיולוגיים או פתולוגיים. קשיחות מוגברת: […]

  • שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    שימוש בסטרואידים אנאבוליים מלווה בסיכון מוגבר להתקף לב (Circulation)

    בקרב מבוגרים המדווחים על שימוש בסטרואידים אנדרוגניים אנאבוליים תועד סיכון מוגבר למספר מחלות לב וכלי דם, כולל אוטם חד של שריר הלב, מחלת שריר הלב והפרעות קצב לב, בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Circulation. החוקרים התבססו על נתונים מתכנית נגד-סימום שנערך בחדרי כושר ברחבי דנמרק בין השנים 2006 […]

  • טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Prasugrel עדיף על Ticagrelor בטיפול בחולים עם תסמונת כלילית חדה (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי Prasugrel מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תמותה, אוטם לבבי ואירוע מוחי לעומת Ticagrelor כאשר ניתן לטיפול בחולים ששוחררו לאחר אשפוז בשל תסמונת כלילית חדה, כאשר ההשפעות בולטות במיוחד בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST. החוקרים התבססו על נתונים ממאגר תביעות ביטוח בגרמניה בין […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך