הטיפול בהידרוקסיכלורוקין (HCQ) אינו מסייע ב”ניקוי” נגיף ה- SARS-CoV-2 או בהקלה על הסימפטומים בקרב חולי COVID-19 יותר מטיפול רגיל בלבד מחד, ומאידך, לטיפול זה יש יותר תופעות לוואי, כך עולה ממחקר מבוקר אקראי של 150 מבוגרים המאושפזים בסין.
עם זאת, שני מומחים מזהירים שהמחקר עדיין אינו מסוגל לענות באופן משכנע לשאלה האם HCQ יכול להועיל לחולי COVID-19.
החוקרים , מבתי חולים Ruijin, בשנגחאי, סין, גייסו חולים עם COVID-19 מ -16 מרכזים רפואיים בסין בפברואר. הם פרסמו את הממצאים שלהם בשרת medRxiv preprint, והמאמר טרם עבר סקירה וביקורת עמיתים.
מתוצאות המחקר עולה שיעדי המחקר השליליים המרכזיים לאחר 28 יום מההידבקות ב SARS-CoV-2, היו דומים בשתי קבוצות הטיפול כשבכל קבוצה נמנו 75 חולים.
מדד הישרדות קפלן-מאייר להשגת יעד המחקר המרכזי השלילי היה 85.4% בזרוע HCQ + הטיפול הסטנדרטי (SOC) לעומת 81.3% בקבוצת SOC בלבד (P = .341). השגת יעדי המחקר השליליים עבור שתי הקבוצות היו דומים בימים 4, 7, 10, 14 ו 21.
החוקרים מדווחים על שיעור תופעות לוואי של 8.8% בקרב המטופלים בקבוצת הביקורת בהשוואה ל 30% בקבוצת ה- HCQ. השלשול היה תופעת הלוואי השכיחה ביותר, והופיעה אצל 10% מהמטופלים בקבוצת ה- HCQ לעומת אף אחד בקבוצת הביקורת. שני חולים בזרוע HCQ סבלו מתופעות לוואי קשות; אחד חווה התקדמות מחלה, והשני חווה דלקת בדרכי הנשימה העליונות.
חולים בקבוצת HCQ קיבלו מינון ראשוני גבוה של 1200 מ”ג מדי יום למשך 3 ימים, ואחריו מינון תחזוקה של 800 מ”ג מדי יום במשך הימים הנותרים. משך הזמן הכולל היה שבועיים עבור חולים במחלה קלה או בינונית ושלושה שבועות עבור החולים במחלה קשה.
אין הבדל בהקלה בתסמינים
בשתי הזרועות היו תוצאות דומות בהקלת התסמינים ביום 28: 59.9% עם HCQ פלוס SOC לעומת 66.6% עם SOC בלבד.
עם זאת, החוקרים אמרו כי בניתוח פוסט-הוק הם מצאו הפחתה משמעותית של התסמינים לאחר שהסתגלו להשפעות הסותרות של חומרים אנטי-ויראליים (יחס סיכון, 8.83; מרווח ביטחון של 95%, 1.09 – 71.3).
בנוסף, החוקרים מדווחים על הפחתה משמעותית יותר של CRP, סמן ביולוגי לדלקת, החל מההתחלה ועד ליום 28 בקבוצת HCQ בהשוואה לקבוצת הביקורת (6.986 לעומת 2.723 מ”ג לליטר).
החוקרים טוענים כי הקלת התסמינים עשויה לנבוע מההשפעות האנטי דלקתיות של HCQ.
הגיל הממוצע של החולים היה 46 שנים, ו- 55% גברים. כמעט כל החולים חלו במחלה קלה או בינונית; שניים חלו במחלה קשה.
ג’יי מישל קהלנברג, , פרופסור לראומטולוגיה באוניברסיטת מישיגן באן ארבור, אמרה ל- Medscape Medical News כי חשוב לציין שבניתוח הפוסט-הוק 89% מהמטופלים במחקר זה קיבלו טיפול אחר, בנוסף ל- HCQ.
בנוסף, לדעתה אם מנטרלים את המטופלים שקיבלו במקביל גם תרופות אנטי-ויראליות, אז למעשה היו רק 14 מטופלים בכל זרוע.
יתר על כן, ציין קהלנברג, 20% מהמטופלים שקיבלו HCQ סבלו מתסמינים קלים לעומת 9% בלבד מהמטופלים בקבוצת ה- SOC. אי לכך לדעתה לא ניתן להגיע למסקנות מתוצאות המחקר.
גם מומחים נוספים שמצוטטים בכתבה במסקייפ מביעים ספקנות באשר למידת המהימנות והמובהקות והאקראיות של תוצאות המחקר.
ההערכה היא שייתכן שיש תועלת בטיפול ב-HCQ בשל הפעילות האנטי-דלקתית שלה, אך אם זה אכן המנגנון אזי יכול להיות שתרופות אנטי-דלקתיות אחרות יכולות להיות יעילות ובטוחות יותר.
בכתבה במדסקייפ מציינים שתוצאות אלה לפיהן אין תועלת בטיפול ב-HCQ סותרות תוצאות מעודדות ממחקר in vitro שפורסמו לאחרונה ממחקר לא אקראי עם 36 חולי COVID-19.
כפי שדיווחנו לאחרונה, האגודה למחלות זיהומיות באמריקה הגיעה לאחרונה למסקנה כי בגלל נתונים לא מספקים, לא ניתן להמליץ על טיפול מסוים בחולים עם COVID-19, למעט במסגרת מחקרית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!