Schizophrenia

ה- FDA אישר את השימוש ב- quetiapine (סרוקוואל) גם לטיפול בשלב הדיכאוני של מחלת מאניה-דפרסיה

סרוקוואל (quetiapine) תרופה לטיפול במחלת מאניה-דפרסיה ובסכיזופרניה של חברת “אסטרה זנקה” המשווקת בארץ ע”י “טבע” אושרה ע”י FDA לטיפול בשלב הדיכאוני של מחלת מאניה דפרסיה, זאת בנוסף לאישור הקיים לטיפול בשלב המאני של המחלה, וכן במחלת הסכיזופרניה.

סרוקוואל היא התרופה הראשונה והיחידה בעולם שאושרה בארה”ב לטיפול גם בשלב המאני (המתבטא בפעילות פיזית מופרזת והתרוממות רוח קיצונית) וגם בשלב הדיכאוני של מחלת המאניה-דיפרסיה.

אישור ה- FDA לטיפול גם בשלב הדיכאוני ניתן בעקבות תוצאות שני מחקרים (בולדר 1 + בולדר 2 – (Am J Psychiatry 2005; 162:13511360) , שהוכיחו את יעילות הסרוקוואל בטיפול במצב הדיכאוני כבר מהשבוע הראשון לטיפול.  שני המחקרים ביחד כללו 1045 חולים הסובלים ממאניה-דפרסיה, אשר חולקו באופן אקראי לטיפול של 8 שבועות בסרוקוואל או פלצבו. כאמור, התוצאות הראו שבקבוצת נוטלי הסרוקוואל ניכרה הקלה בסימפטומים הדיכאוניים כבר מהשבוע הראשון ומשך כל תקופת המחקר, בהשוואה לקבוצת הפלצבו.

שיעור המגיבים לטיפול שנמצא בקרב מטופלי הסרוקוואל (במינון יומי של 300 מ”ג או 600 מ”ג, לא היה הבדל בין המינונים ) היה 58% לעומת 36% מקבוצת הפלצבו. שיעור ההחלמה בקבוצת הטיפול הפעיל הגיע ל-53% לעומת 28% בקבוצת הבקרה.

9 מתוך 10 רכיבי תוצאות הטיפול השיגו שיפור מובהק גדול יותר בקבוצת הטיפול הפעילה לעומת קבוצת הבקרה. שיעורי הצלחת הטיפול במניה היה נמוך בשתי הקבוצות (כ-3%).

החוקרים מסיקים שטיפול מונותרפי באמצעות סרוקוואל בדיכאון ביפולארי הוא יעיל ובטוח.

פרופ’ ליאון גרינהאוס, פסיכיאטר בכיר המנהל את בתי החולים “כפר שאול” ו”איתנים” בירושלים: “האתגר של המטפל והמטופל במאניה-דפרסיה הוא להגיע לאיזון ולשמור עליו. האפשרות לטפל בתרופה אחת גם במאניה וגם בדפרסיה יכולה לעזור לחולים לדבוק בטיפול התרופתי וכך להגיע לתוצאות טובות וממושכות יותר”

חברת “אסטרה זנקה” מדווחת כי בשנת 2005 היקף המכירות של הסרוקוואל, אשר מותווה גם לטיפול בסכיזופרניה, עמד על 2.8 מיליארד דולר. כיום החברה משקיעה משאבים במחקר על השימוש בסרוקוואל לטיפול בהפרעת דיכאון ובהפרעות חרדה. 

כ- 2% מהאוכלוסייה חולים במחלה הפסיכיאטרית החמורה שמתבטאת בהופעה לסירוגין של תקופות דיכאון ותקופות מאניה. החולים סובלים מהסימפטומים של המחלה בממוצע כמחצית ממשך חייהם, וכשני שליש מהתקופה הזאת הם סובלים מהשלב הדיכאוני של המחלה. ככל הנראה מדובר במחלה תורשתית. הליקוי הגנטי המדויק טרם אובחן. 

סרוקוואל כידוע היא תרופה אנטי-פסיכוטית בעלת יעילות גבוהה ופרופיל בטיחות וסבילות טוב מאוד. התרופה המשווקת בארץ למעלה משבע  שנים ואושרה עד כה לטיפול במחלת הסכיזופרניה ולטיפול במאניה המהווה חלק ממחלת מאניה-דיפרסיה. הסרוקוואל נכללת  בסל התרופות גם בהתווית הטיפול בדיכאון וגם בהתוויה של המאניה, כקו שני אחרי כשלון טיפול במייצבי מצב רוח כמו ליתיום או חומצת DVP.

מקור: דוברות טבע,   Am J Psychiatry 2005; 162:13511360

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    מגורים לבד עם דיכאון או חרדה מלווה בעליה משמעותית בסיכון לאובדנות (JAMA Netw Open)

    בקרב מבוגרים המתגוררים בגפם וסובלים מדיכאון וחרדה נרשמה עליה של למעלה מפי שש בסיכון לאובדנות, בהשוואה לאלו שגרו עם אחרים וללא ההפרעות במצב הרוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-3.7 מיליון מבוגרים (גיל ממוצע של 47.2 שנים, 56% גברים) ממאגר Korean National Health […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • טיפול ב-Brexipiprazole יעיל במתבגרים עם סכיזופרניה (The Lancet Psychiatry)

    טיפול ב-Brexipiprazole יעיל במתבגרים עם סכיזופרניה (The Lancet Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Brexipiprazole מלווה בירידה גדולה יותר בתסמיני סכיזופרניה לאורך שישה שבועות במתבגרים לעומת פלסבו, לצד פרופיל בטיחות נסבל היטב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3. החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכל משתתפים מעשר מדינות בין 2017 […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    דיכאון עלול להאיץ הידרדרות בריאות גופנית (PLoS Medicine)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS Medicine עולה כי מטופלים עם היסטוריה של דיכאון נוטים לסבול ממספר גבוה יותר של מחלות גופניות כרוניות כבר בנקודת ההתחלה, לצד התפתחות מהירה יותר של מחלות נוספות לאורך הזמן, כך מדווחים חוקרים מבריטניה. החוקרים ניתחו נתונים אודות 172,500 משתתפים בגילאי 40-71 מתוך מאגר הנתונים שלUK BioBank . בסך הכול, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את ספראבטו כטיפול יחיד במבוגרים עם דיכאון מג'ורי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על התוויה נוספת למתן תרסיס אפי של Esketamine (או ספראבטו), המאושר כעת כתכשיר יחיד למבוגרים עם דיכאון עמיד לטיפול, כך על-פי הודעה לתקשורת של חברת ג’ונסון וג’ונסון. המומחים מסבירים כי ספראבטו הינו אנטגוניסט לא-סלקטיבי ולא-תחרותי של קולטן NMDA והינו הטיפול המונותרפי הראשון והיחיד למבוגרים עם הפרעת […]

  • מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה (Am J Psychiatry)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן אמפטמינים במינון גבוה עלול להביא לעליה בסיכון למאניה ופסיכוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות נרשמה עליה בשימוש באמפטמינים בארצות הברית. מחקר קודם זיהה סיכון מוגבר להיארעות פסיכוזה עם מתן אמפטמינים תחת מרשם רופא. מטרת המחקר […]

  • טיפול חדש מלווה בשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה (Am J Psychiatry)

    טיפול חדש מלווה בשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם סכיזופרניה (Am J Psychiatry)

    מתן Xanomeline/Trospium Chloride, אגוניסט חדש לקולטן מוסקריני M1/M4, מלווה בשיפור קוגניטיבי משמעותי בחולים עם סכיזופרניה וליקוי קוגניטיבי, כך עולה מנתונים שנאספו משני מחקרים בשלב 3, אשר פורסמו בכתב העת American Journal of Psychiatry. החוקרים אספו נתונים משני מחקרים בשלב 3 בחולים מאושפזים, אשר בחנו את היעילות של טיפול מונותרפי ב- Xanomeline/Trospium Chlorideלעומת פלסבו ב-357 מבוגרים […]

  • מחקר מדעי מראה כי טיפול בתמצית היפריקום לדיכאון קל עד בינוני אינו מלווה אינטראקציות פרמקוקינטיות בעלי משמעות קלינית

    מחקר מדעי מראה כי טיפול בתמצית היפריקום לדיכאון קל עד בינוני אינו מלווה אינטראקציות פרמקוקינטיות בעלי משמעות קלינית

    ממצאי מחקר מדעי מראים: תמצית היפריקום בריכוז היפרפורין נמוך (הנמצאת בתרופה REMOTIV) מציגה יתרון בטיחותי בטיפול בדיכאון קל עד בינוני בהשוואה לתמציות היפריקום אחרות עם ריכוז היפרפורין גבוה. תוצאות המחקר הראו כי התמצית ברמוטיב לא גרמה לשינויים משמעותיים בפעילותם של האנזימים CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19,  CYP3A4  וכן לא השפיעה על פעילותו של החלבון  P-glycoprotein.

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך