Skin Cancer

תוצאות מבטיחות ל-Cemiplimab כנגד Basal Cell Carcinoma בשלב מתקדם (מתוך כנס SITC)

מנתונים ממחקר בשלב II, אשר פורסמו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ה-Society for Immunotherapy of Cancer, עולה כי 20-30% מהחולים עם BCC (Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם הגיבו לטיפול ב- Cemiplimab, לאחר עמידות או אי-סבילות טיפול במעכבי מסלול Hedgehog.

החוקרים מסבירים כי כיום אין אפשרויות טיפול המאושרות ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי כנגד BCC בשלב מתקדם, בו תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב מסלול Hedgehog, או בחולים שאינם יכולים לסבול טיפול זה.

כעת הושלם מחקר בשלב II להערכת הבטיחות והיעילות של Cemiplimab, מעכב PD-1, בחולים עם BCC גרורתי/מתקדם מקומית, אשר התקדם במהלך או לאחר טיפול במעכב Hedgehog, או בחולים אשר לא סבלו את הטיפול. ניתוח הנתונים כלל 84 חולים עם BCC מתקדם-מקומית ו-28 חולים עם מחלה גרורתית. הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה או להתפתחות רעילות משמעותית. התוצא העיקרי היה שיעורי תגובה אובייקטיבית.

החוקרים דיווחו כי הטיפול ב- Cemiplimab הוביל לשיעורי תגובה אובייקטיבית של 31% בחולים עם BCC מתקדם-מקומית, כולל תגובה מלאה בחמישה חולים (6%). ב-41 חולים נוספים (48.8%) תועדה מחלה יציבה כתגובה הטובה ביותר לטיפול. חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע בעת ניתוח הנתונים, אך הסיכוי להמשך תגובה לאחר שישה חודשים עמד על 90.9% ולאחר 12 חודשים הסיכוי עמד על 85.2%.

כל 28 החולים עם מחלה גרורתית קיבלו כבר טיפול ב-Vismodegib, שלושה טופלו ב-Sonidegib ושלושה טופלו בשתי התרופות. ב-75% מהחולים תועדה התקדמות מחלה עם טיפול קודם במעכב מסלול Hedgehog.

החוקרים מדווחים על נתוני תגובה לטיפול לאחר כ-57 שבועת. בשישה חולים (21.4%) תועדה תגובה חלקית ל- Cemiplimab וב-10 חולים (35.7%) תועדה מחלה יציבה, כך ששיעורי בקרת מחלה עמדו על 57.1%. חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע, אך הסבירות להמשך תגובה לאחר 6 חודשים עמד על 100% והסיכוי להמשך תגובה לאחר 12 חודשים עמד על 66.7%.

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי בדרגה 3 ומעלה תועדו בחמישה חולים, חולה אחד הלך לעולמו עקב דלקת ריאות חיידקית, אירוע אשר לא יוחס לטיפול במסגרת המחקר.

החוקרים מסכמים כי למרות שמקומו של Cemiplimab בטיפול במקרים של BCC מתקדם עדיין אינו ברור, לאור הרעילות הרבה הכרוכה בטיפול במעכבי Hedgehog, ייתכן כי בשלב מסוים תכשירים ממשפחת מעכבי PD-1 ישמשו כקו טיפול ראשון.

מתוך כנס SITC

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    אבחנה של פיטיריאזיס רוזאה לפני שבוע 15 להיריון עשויה להביא לעליה בסיכון לסיבוכים בהריון

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעור הסיבוכים בהריון עמדו על 19% בקרב נשים הרות עם פיטיריאזיס רוזאה, כאשר שיעור הסיבוכים היה גבוה יותר במקרים שאירעו לפני שבוע 15 להיריון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות סותרות אודות ההשפעה של פיטיריאזיס רוזאה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס מעלה את הסיכון לדלקת ענביה בילדים?

    בילדים עם הופעה מוקדמת של אטופיק דרמטיטיס תועד סיכון גבוה כמעט כפליים להתפתחות דלקת ענביה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. הסיכון המוגר אינו תלויה בהיסטוריה של מחלה אוטואימוני או שימוש ב-Dupilumab ובילדים עם אטופיק דרמטיטיס חמורה תועד סיכון גדול עוד יותר לדלקת ענביה בהשוואה לאלו […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך