Sleep Apnoea

טיפול ב-Tirzepatide משפר תסמיני דום נשימה בשינה במבוגרים עם הפרעת הנשימה בשינה והשמנת-יתר (מתוך כנס ה-ADA)

במבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה והשמנת-יתר תועדה ירידה בחומרת דום נשימה בשינה לאחר שנה אחת עם טיפול ב- Tirzepatide(מאונג’רו) במינונים של 10 מ”ג או 15 מ”ג, כך עולה מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 אשר יוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Diabetes Association בחודש יוני הקרוב.

במחקר SURMOUNT-OSA הראשון נכללו מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה והשמנת-יתר, אשר לא השתמשו במכשיר CPAP. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Tirzepatide פעם בשבוע במינון של 10 מ”ג או 15 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו למשך שנה אחת.

לאחר שנה אחת, במבוגרים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה ממוצעת במדד AHI (או Apnea: Hypopnea Index) של 27.4 אירועים/שעה מתחילת המחקר, בהשוואה לירידה ממוצעת של 4.8 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו. בקבוצת הטיפול ב- Tirzepatide נרשמה ירידה במדד AHI מתחילת המחקר בשיעור של 55% בהשוואה ל-5% בזרוע הפלסבו. במבוגרים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה מממוצעת של 18.1% ממשקל גופם מתחילת המחקר עד לאחר שנה אחת, לעומת ירידה של 1.3% עם פלסבו.

במחקר SURMOUNT-OSA שני נכללו מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם השמנת-יתר אשר המשיכו בטיפול במכשיר CPAP במהלך המחקר. מהנתונים עולה כי בקרב מטופלים ב- Tirzepatide תועדה ירידה ממוצעת במדד AHI של 30.4 אירועים/שעה מתחילת המחקר עד לאחר שנה אחת, בהשוואה לירידה ממוצעת של 6 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו. הירידה הממוצעת במדד AHI עמדה על 62.8% עם Tirzepatide לעומת 6.4% עם פלסבו. באלו שטופלו ב- Tirzepatide נרשמה ירידה ממוצעת של 20.1% במשקל הגוף מתחילת המחקר עד שנה אחת לעומת ירידה ממוצעת של 2.3% במשקל הגוף בזרוע הפלסבו.

פרופיל הבטיחות של Tirzepatide במחקר SURMOUNT-OSA היה דומה לזה שדווח במחקרי SURMOUNT ו-SURPASS. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו גסטרואינטסטינאליות וברובן בדרגה קלה-עד-בינונית. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במחקר SURMOUNT-OSA הראשון כללו שלשול, בחילות והקאות ותופעות הלוואי הנפוצות ביותר במחקר השני כללו שלשול, בחילות ועצירות.

ממצאי המחקר יוצגו במהלך כנס ה-ADA הקרוב ועל-בסיס התוצאות, בחברת אלי-לילי מתכננים להגיש בקשה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי ורשויות תרופות אחרות בחודשים הקרובים.

מתוך כנס ה-ADA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך