טיפול מונע לפני חשיפה הינה גישה יעילה לצמצום הדבקה בנגיף HIV (Human Immunodeficiency Virus), כך עולה מתוצאות מחקרים שהוצגו במהלך כנס ה-International AIDS Conference.
בין אם גישת הטיפול נבחנה באפריקה או בארצות הברית, התוצאות היו עקביות והעידו כי היענות והתועלת של היענות לטיפול היו טובות יותר מאלו שתוארו במחקרים קליניים.
פרויקט Partners Demonstration Project הינו מחקר פרוספקטיבי, התערבותי, בתווית-פתוחה, שכלל 1,013 זוגות הטרוסקסואליים בהם אחד מבני הזוג היה נשא HIV והשני לא היה נשא של הנגיף. המשתתפים גויסו מקניה ואוגנדה והיו במעקב למשך שנתיים.
במידה ובן/בת הזוג שהיה נשא HIV החל בטיפול אנטי-רטרוויראלי בעת הגיוס למחקר, לבן/בת הזוג שלא נשא את המנגיף הציעו טיפול מונע לפני חשיפה למשך שישה חודשים, במטרה לאפשר דיכוי נגיפי בנשא. במידה וחל עיכוב בתחילת טיפול אנטי-רטרוויראלי, ניתן היה להאריך את משך הטיפול המונע.
97% מהזוגות להם הציעו את הטיפול בחרו בטיפול וההיענות הייתה גבוהה (מעלל 80%). בדומה, למעלה מ-90% מנשאי HIV החלו טיפול אנטי-רטרוויראלי, למרות שבמחצית הייתה דחיה של הטיפול למשך שישה חודשים ומעלה.
החוקרים מדווחים על ארבעה מקרי הדבקה בנגיף HIV במהלך תקופת המחקר בין נובמבר 2012 ועד יוני 2016 אך בכל המקרים הללו לא ניתן טיפול מונע לפני חשיפה. החוקרים מעריכים כי עם משטר הטיפול מנעו 83 זיהומים (הפחתת סיכון בהיקף של 95%).
בארצות הברית, מחקר Project PrEPare בחן את יעילות טיפול מונע לפני חשיפה וההיענות לטיפול בגברים בסיכון גבוה, שלא נשאו HIV. כל המשתתפים היו בגילאי 15-17 שנים עם לפחות התנהגות מינית אחת בסיכון גבוה (מגע מיני ללא קונדום עם גבר נשא HIV או בן זוג שלא ידוע אם נושא HIV). הגיל הממוצע של 79 המשתתפים במחקר עמד על 16.5 שנים.
בתחילת המחקר, 15% מהמתבגרים אובחנו עם זיהום המועבר במגע מיני. בתום 48 שבועות המחקר, היארעות זו ירדה ל-11%.
לאחר התחלת טיפול מונע לפני חשיפה, המשתתפים נבדקו אחת לחודש. במהלך 12 השבועות הראשונים למחקר רמות התרופה היו מדידות ב-95% מהמשתתפים ובלמעלה ממחצית מהמתבגרים תועדו רמות המספקות הגנה, עדות כי נטלו לפחות ארבע מנות בשבוע.
הטיפול נסבל היטב ולא תועדו מקרים של הפסקת הטיפול על-רקע אירועים חריגים.
במהלך תקופת המחקר תועדו שלושה מקרים של מעבר לנשאות HIV. מכאן עולה כי ללא טיפול מונע לפני חשיפה היקף זיהומי HIV היה צפוי להיות הרבה יותר גבוה. ממצאים אלו מדגישים את הצורך בגישה לטיפול מונע לפני חשיפה לאלו מתחת לגיל 18.
בפרויקט PlusPills שנערך במימון ה-NIH, נשים וגברים צעירים בסיכון לזיהום בנגיף HIV טופלו במשך שלושה חודשים בטיפול מונע לפני חשיפה, לאחר מכן יכללו לבחור אם להמשיך בטיפול או לא. חציון גיל המשתתפים בעת הגיוס למחקר עמד על 18 שנים וכמחציתם דיווחו על שימוש לא-תדיר בקונדומים,למעלה משליש נמצאו חיוביים לזיהום המועבר במגע מיני.
מבין 148 המשתתפים במחקר, 90% בחרו להמשיך בטיפול מונע לפני-חשיפה לאחר שלושה חודשים. לאחר שלושה חודשים, 72% דיווחו כי נטלו למעלה משישה כדורים בשבוע ובשיעור דומה תועדו רמות Tenofovir בדם של מעל 40 ננוגרם/מ”ל.
מהתוצאות המוקדמות עולה היענות סבירה לטיפול ואירועים חריגים מינימאליים.
International AIDS Conference
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!