Stroke

השוואת טיפול ב-Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי איסכמי (מתוך כנס ה-International Stroke Conference)

תוצאות מחקר INSURE שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי Indobufen לא הצליחו להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי בתוך 90 ימים בחולים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה מתונה-עד-חמורה שפנו להערכה רפואית בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים.

במסגרת מחקר INSURE ביקשו החוקרים לבחון את העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי בתוך שלושה חודשים בחולים בגילאי 18-80 שנים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה.

מחקר INSURE היה מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי-מבוקר שכלל 5,438 חולים (גיל ממוצע של 64 שנים; 35% נשים) אשר חולקו לקבלת Indobufen במינון 100 מ”ג עם פלסבו של אספירין, או אספירין במינון 100 מ”ג עם פלסבו של Indobufen שניתנו תוך 72 שעות מהופעת התסמינים ולמשך 90 ימים.

התוצא העיקרי היה אירוע מוחי איסכמי חדש בתוך 90 ימים. תוצאים משניים כללו אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת. תוצאי הבטיחות כללו דימום בדרגה בינונית-עד-חמורה ותמותה תוך שלושה חודשים ובין שלושה חודשים ועד שנה.

החוקרים הגדירו את שולי העדר נחיתות כיחס סיכון של 1.25.

מאפייני הבסיס היו דומים בין אלו בזרוע הטיפול ב- Indobufen ואלו בזרוע הטיפול באספירין.

שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 7.9% מהמטופלים ב- Indobufen לעומת 6.4% מהמטופלים באספירין. החוקרים מסבירים כי מאחר והגבול העליון של רווח בר-סמך 95% היה גדול משולי העדר-נחיתות, לא ניתן להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין (יחס סיכון לתוצא העיקרי של 1.24, רווח בר-סמך 95% של 1.01-1.52; יחס סיכון לתוצא המשני של אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת של 1.17, רווח בר-סמך 95% של 0.99-1.40). מניתוח לפי-פרוטוקול של התוצא העיקרי לא עלו תוצאות שונות.

למרות שמספר אירועי הבטיחות היה נמוך יותר מספרית בזרוע הטיפול ב- Indobufen, ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.

התוצאות לא היו שונות כאשר החוקרים בחנו את הנתונים בתתי-קבוצות שונות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים, מתן Indobufen לא היה לא-נחות בהשוואה לאספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי נוסף ופרופיל הבטיחות של שני הטיפולים היה דומה, למעט מספר קטן יותר של אירועי דמם בדרגה בינונית-עד-חמורה בזרוע Indobufen. המשמעות הינה כי מבחינה מחקרית, Indobufen אינו לא-נחות לעומת אספירין, אך לא ניתן לקבוע כי הטיפול נחות או עדיף על פני השני ודרושים מחקרים קליניים נוספים.

מתוך כנס ה-International Stroke Conference

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    המאמר דן בהשפעות האפשריות של בינה מלאכותית כללית (AGI) על תחום הנוירולוגיה ומציג את הפוטנציאל המהפכני של AGI לצד הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בכך

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך