Thrombosis

טיפול ב-Rivaroxaban מונע אירועי תרומבואמבוליזם ורידי אך כרוך בסיכון מוגבר לדימומים (מתוך כנס של ה-American College of Cardiology)

מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכנס של ה-American College of Cardiology עולה כי נטילת טיפול פומי ב- Rivaroxaban (קסרלטו), בתדירות של פעם ביום במשך 35 ימים, מלווה בירידה בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בן 10 ימים ב-Enoxaparin (קלקסן) הניתן בזריקות תת-עוריות. עם זאת, שיעור אירועי הדמם היה גבוה יותר משמעותית עם Rivaroxaban, ולא הודגמה תועלת קלינית כוללת לטיפול החדש בכלל האוכלוסייה.

לדברי החוקרים, המחקר כלל מגוון הטרוגני של חולים עם מחלות חדות שונות ומדובר בניתוח הנתונים הכולל הראשון. כעת בכוונתם לבחון את הנתונים בקבוצות חולים שונות להערכת סך התועלת הקלינית של Rivaroxaban.

מדובר במחקר הגדול ביותר שנערך עד כה בנושא, עם 8101 משתתפים שחולקו באקראי לטיפול חד-יומי ב- Rivaroxaban במינון 10 מ”ג למשך 35 ימים, או לטיפול הסטנדרטי ב-Enoxaparin (40 מ”ג, פעם ביום, למשך 10 ימים). כל המשתתפים במחקר סבלו ממחלה חריפה אחת, או יותר, כולל מחלה זיהומית, אי-ספיקת לב, אי-ספיקה נשימתית, שבץ איסכמי, ממאירות פעילה, או מחלה דלקתית/ריאומטית; 30% סבלו משני מחלות חדות. הגיל הממוצע של המשתתפים היה 71 שנים, ו-60% סבלו מהפרעה בתפקוד הכלייתי.

התוצא העיקרי של המחקר היה שילוב פקקת ורידים עמוקים א-תסמינית (שאובחנה לפי בדיקת אולטרה-סאונד), פקקת ורידים עמוקים תסמינית, תסחיף ריאתי תסמיני ולא-פטאלי ותמותה על-רקע תרומבואמבוליזם ורידי. מטרת המחקר הייתה להדגים העדר-נחיתות של Rivaroxaban לאחר 10 ימים ועדיפות לאחר 35 ימים. יעד זה הושג, כאשר התוצא העיקרי תועד בדיוק באותו אחוז חולים בכל קבוצה לאחר 10 ימים, ובשיעור נמוך יותר בקרב המטופלים ב- Rivaroxaban לאחר 35 ימים.

תוצא הבטיחות העיקרי היה שילוב של דימום מג’ורי על-רקע הטיפול ודימום לא-מג’ורי בעל חשיבות קלינית. יעד זה היה נפוץ יותר בקבוצת המטופלים ב- Rivaroxaban לאחר 10 ימים ולאחר 35 ימים.

לאור שכיחות דימומים גבוהה יותר עם Rivaroxaban, סך התועלת הקלינית (שילוב של שני מדדי היעילות העיקריים ותוצא הדמם) עמד לטובת Enoxaparin, אם כי מספר מקרי התמותה היה טוב יותר בקבוצת המטופלים ב- Rivaroxaban (שישה דימום פטאליים נוספים ופחות 11 אירועי תסחיף ריאתי). עם זאת, העליה במספר אירועי דמם מינורי הטתה את הכף לטובת Enoxaparin.

מתוך כנס של ה-American College of Cardiology

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    מדדים אקו-קרדיוגרפיים מנבאים תמותה בחולים עם תסחיף ריאתי

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדדי RVGLS (או Right Ventricular Global Longitudinal Strain) ומדד RVOT VTI (או Right Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral) עשויים לנבא את הסיכון לתמותה בחולים במצב קריטי עם תסחיף ריאתי. מדד RVGLS נקשר באופן […]

  • ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    ההשלכות ארוכות הטווח של שינויים במבנה הלב בקרב טייסים

    גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם ומחלות רקע מתועדים בשכיחות גבוהה בטייסי מטוסים אסימפטומטיים שהופנו לבדיקות סקר רפואיות, אך אוכלוסייה זו לרוב מייצגת אוכלוסייה בריאה עם יכולת תפקודית טובה. עם זאת, מתוצאות המחקר שפורסמו בכתב העת Heart עולה כי יש לשים לב לשכיחות הגבוהה של שינויים במבנה הלב, דוגמת הרחבת אבי עורקים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    מדידות לחץ דם ביתיות גבוהות מלוות בהתקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים עולה

    במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים משבדיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לרוב חלה התקדמות איטית של הרחבת אבי עורקים עולה, אך בנוכחות מדידות לחץ דם סיסטולי ביתיות גבוהות יותר לאורך שבעה ימים נרשמה התקדמות מהירה יותר של הרחבת אבי עורקים. מדגם המחקר כלל 74 משתתפים (גיל ממוצע של 59 שנים, 22% […]

  • התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    התועלת של טיפול בחסר ברזל בחולים עם אי-ספיקת לב

    בחולים עם אי-ספיקת לב וחסר ברזל שקיבלו טיפול תוך-ורידי בברזל תועדו שיעורים נמוכים יותר של תמותה קרדיווסקולארית או אשפז בשל אי-ספיקת לב, אך תוצאות מחקר FAIR-HF2 לא היו מובהקים סטטיסטית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA. עם זאת, כאשר ממצאי המחקר שולבו במטה-אנליזה עם תוצאות חמישה מחקרים קודמים, תועדו יתרונות חשובים למטופלים, כך […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך