מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך חודש אוקטובר בכתב העת Lancet עולה כי Tranexamic Acid, תכשיר אנטי-פיברינוליטי המשמש לטיפול או מניעת אובדן דם, מפחית משמעותית את שיעורי התמותה לאחר חבלת ראש טראומטית.
על-בסיס עדויות קודמות, Tranexamic Acid נכלל בהנחיות לטיפול לפני הגעה לבית חולים בפצועי טראומה. עם זאת, פצועים עם חבלת ראש מבודדת לא נכללו במחקרים אלו ועלתה השאלה האם הטיפול יהיה יעיל גם באלו עם פציעת ראש מבודדת.
המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, כלל חולים מ-175 בתי חולים ב-29 מדינות. מבוגרים עם חבלת ראש טראומטית גויסו בתוך שלוש שעות מהפציעה, עם מדד גלזגו של עד 12 נקודות, או כל דימום תוך-גולגולתי בבדיקת CT, ללא דימום מג’ורי מחוץ לגולגולת. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Tranexamic Acid או פלסבו תואם.
התוצא העיקרי היה שיעורי התמותה על-רקע חבלת הראש לאחר 28 ימים מהפציעה בקרב אלו שטופלו בתוך שלוש מהפציעה.
בתקופה שבין יולי 2012 ועד ינואר 2019 גויסו למחקר 12,737 משתתפים עם חבלת ראש טראומטית, אשר טופלו ב- Tranexamic Acid (6,406 משתתפים, 50.3%) או פלסבו (6,331 משתתפים, 49.7%), כולל 9,202 פצועים (72.2%) אשר טופלו בתוך שלוש שעות מהפציעה.
בקרב אלו שטופלו בתוך שלוש שעות מהפציעה, הסיכון לתמותה על-רקע חבלת ראש עמד על 18.5% בקבוצת הטיפול ב- Tranexamic Acid, לעומת 19.8% בקבוצת הפלסבו (855 לעומת 892 מקרי תמותה; סיכון יחסי של 0.94, רווח בר-סמך 95% של 0.86-1.02).
מניתוח נתונים מוגדר מראש, בו לא נכללו חולים עם מדד גלזגו של 3 או אישונים לא-מגיבים דו”צ בתחילת הדרך, הסיכון לתמותה על-רקע חבלת ראש עמד על 12.5% בקבוצת הטיפול ב- Tranexamic Acid, לעומת 14.0% בקבוצת הפלסבו (485 לעומת 525 אירועים, סיכון יחסי של 0.89).
הסיכון לתמותה על-רקע חבלת ראש היה נמוך יותר עם Tranexamic Acid בחולים עם חבלת ראש בדרגה קלה-עד-בינונית (סיכון יחסי של 0.78, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.95) אך לא באלו עם חבלת ראש חמורה (סיכון יחסי של 0.99, רווח בר-סמך 95% של 0.91-1.07); p=0.030).
טיפול מוקדם היה יעיל יותר מטיפול מאוחר יותר בחולים עם חבלת ראש קלה ומתונה (p=0.005), אך למרווח הזמן עד הטיפול לא הייתה השפעה ברורה בחולים עם חבלת ראש חמורה. הסיכון לאירועי חסימת כלי דם היה דומה בשתי הקבוצות. הסיכון לפרכוסים היה גם כן דומה בין הקבוצות.
ממצאי המחקר מעידים כי Tranexamic Acid הינו טיפול בטוח בחולים לאחר חבלת ראש טראומטית וכי הטיפול בתוך שלוש שעות מהפציעה הפחית את הסיכון לתמותה על-רקע החבלה.
Lancet. Published online October 14, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!