מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Alimentary Pharmacology and Therapeutics עולה כי Ustekinumab (סטלרה) הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם קוליטיס כיבית עמידה מאוד לטיפול תרופתי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות עולם-אמיתי מספקות אודות תוצאות הטיפול ב- Ustekinumab בחולים עם קוליטיס כיבית וכעת הם ביקשו לסכם את העדויות בנושא ולהשלים מטה-אנליזה להערכת היעילות והבטיחות של Ustekinumab בחולים עם קוליטיס כיבית.
החוקרים השלימו חיפוש שיטתי במאגרים אלקטרוניים לזיהוי מחקרים תצפיתיים שפורסמו עד ספטמבר 2022 ובחנו את תוצאות הטיפול ב- Ustekinumab בחולים עם קוליטיס כיבית. מטה-אנליזה שימשה להערכת גודל ההשפעה של תוצאי היעילות והבטיחות.
הסקירה כללה 19 מחקרים עם 3,786 חולים. למעלה מ-92% מהחולים קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, 61.1% טופלו במעכב TNF ו-Vedolizumab ו-16.4% טופלו בתכשיר ביולוגי ו-Tofacitinib.
שיעורי הפוגה קלינית עמדו על 45.4% לאחר 8 שבועות, 43.8% לאחר 12-16 שבועות, 44.6% לאחר שישה חודשים ו-50.6% לאחר שנה אחת. שיעורי התגובה עמדו על 61.2% לאחר 8 שבועות, 59.4% לאחר 12-16 שבועות, 65.2% לאחר חצי שנה ו-76.8% לאחר שנה. שיעור הפוגה ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים עמדו על 18.7%, 36.8%, 34.5% ו-39%, בהתאמה.
החוקרים מדווחים כי ב-58.2% מהחולים תועד שיפור אנדוסקופי לאחר 12 חודשים.
בקרוב ל-30% מהחולים נדרשה העלאת מינון הטיפול, צעד אשר היה יעיל ב-40% מהחולים הללו.
שיעורי היארעות ניתוח לכריתת מעי גס עמדו על 4.8 ל-100 שנות-אדם, שיעור אירועים חריגים עמד על 7.9 מקרים ל-100 שנות-מטופל, שיעור אירועים חריגים חמורים עמד על 0.8 מקרים ל-100 שנות-מטופל ושיעור זיהומים חמורים עמד על 0.3 מקרים ל-100 שנות-מטופל.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מטה האנליזה מאשרת את היעילות והבטיחות של Ustekinumab באוכלוסיית חולים עם קוליטיס כיבית עמידה מאוד לטיפול תרופתי.
Aliment Pharmacol Ther. 2023 Feb 27
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!