Urology Other

טיפול ב-Mirabegron אינו מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים או תמותה (Drug Saf)

מנתונים שפורסמו בכתב העת Drug Safety עולה כי טיפול ב- Mirabegron (בטמיגה) אינו מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, אירוע מוחי, תמותה קרדיווסקולארית או תמותה מכל-סיבה, בהשוואה לחולים המטופלים בתכשירים אנטי-מוסקרינים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך מחקרים קליניים, Mirabegron לווה בעליה בסימנים חיוניים לעומת פלסבו בחולים עם פעילות-יתר של שלפוחית השתן. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות את היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים לאחר מתן Mirabegron לעומת טיפול בתרופות אנטי-מוסקריניות.

החוקרים השלימו מחקר בטיחות לאחר-שיווק שהתבסס על נתוני עולם-אמיתי. אוכלוסיית המחקר כללה חולים שלקחו חלק במחקרים במספר מאגרים, כולל מאגרים ארציים מדנמרק ושבדיה, מאגרי חולים מבריטניה (Clinical Practice Research Datalink) וארצות הברית (Optum ו-Humana). תקופות טיפול בהם המטופלים החלו טיפול חדש ב- Mirabegron או תרופות אנטי-מוסקריניות (אוקטובר 2012 ועד דצמבר 2018) נקבעו על-בסיס מרשמים.

מדגם המחקר כלל 152,026 מטופלים ב- Mirabegron ומספר דומה של מטופלים תואמים בתכשירים אנטי-מוסקריניים (63.1% נשים, 72.6% בגילאי 65 שנים ומעלה).

החוקרים מדווחים כי לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, או אירועים מוחיים, בין מטופלים ב- Mirabegron ובין מטופלים בתכשירים אנטי-מוסקריניים. שיעורי היארעות תמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.73-0.95) ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.84) לא היו גבוהים יותר עם Mirabegron לעומת תכשירים אנטי-מוסקריניים.

התוצאות היו עקביות כאשר החוקרים התמקדו בחולים בסיכון גבוה לאירועים קרדיווסקולאריים או סווגו לפי גיל החולים (מתחת ל-65 שנים או 65 שנים ומעלה), או טיפול תרופתי קודם לפעילות-יתר של שלפוחית השתן.

החוקרים מסכמים וכותבים כי המחקר הבינלאומי הגדול הנ”ל לא הצביע על סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אוטם לבבי חד, אירוע מוחי, תמותה קרדיווסקולארית או תמותה מכל-סיבה בקרב מטופלים ב- Mirabegron בהשוואה למטופלים בתכשירים אנטי-מוסקריניים.

Drug Saf. 2021 Aug;44(8):899-915

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר