Urology Other

Nivolumab בתוספת Cabozanitib יעיל ב-RCC מתקדמת (The Lancet Oncology)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מאמר חדש שפורסם ב- The Lancet Oncologyהראה כי התוצאים שדווחו על ידי מטופלים (PROs) עם קרצינומה מתקדמת של תאי כליה (RCC) נשמרו או שופרו בטיפול ב-Nivolumab בתוספת Cabozantinib, לעומת טיפול ב-Sunitinib. בהשוואה לסניטיניב, ניבולומאב בתוספת קבוזנטיניב עיכבו באופן משמעותי את הזמן עד להידרדרות כפי שדווחה על ידי המטופלים. תוצאות אלו מצביעות על יתרון לניבולומאב בתוספת קבוזנטיניב בהשוואה לסניטיניב בטיפול בחולים עם RCC מתקדמת.

בניסוי פאזה 3 זה, שנעשה ב-125 מרכזי סרטן, ב-18 מדינות, חולים בני 18 שנים ומעלה עם RCC מתקדמת עם מרכיב clear cell שלא טופלו בעבר, סטטוס ביצועים של קרנופסקי של 70% או יותר, ורקמות גידול זמינות, חולקו אקראית (1:1) לקבוצת ניבולומאב 240 מ”ג תוך ורידי כל שבועיים בתוספת קבוזנטיניב פומי 40 מ”ג ליום, או סוניטיניב פומי 50 מ”ג ליום כמונותרפיה במשך 4 שבועות במחזורים של 6 שבועות. PROs נותחו כתוצאים שנקבעו מראש בנקודות זמן (בבסיס וכל 6 שבועות) עד שבוע 115. תסמינים הקשורים למחלה הוערכו באמצעות 19 פריטים על פי Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index (FKSI-19) ומצב הבריאות הוערך עם שלוש רמות EQ-5D (EQ-5D-3L) על פי סולם אנלוגי חזותי (VAS).

בין ספטמבר 2017 למאי 2019, 323 חולים חולקו אקראית לניבולומאב בתוספת קבוזנטיניב ו-328 לסוניטיניב. חציון המעקב היה 23.5 חודשים (IQR 21.026.5). בתחילת המחקר, מטופלים בשתי הקבוצות דיווחו על עומס תסמינים נמוך (מדד תסמינים הקשורים למחלה ע”פ FKSI-19 בתחילת המחקר היה 30.24 [SD 5.19] עבור קבוצת ניבולומאב בתוספת קבוזנטיניב ו-30.6 [5.03] עבור קבוצת סניטיניב). שינוי מנקודת ההתחלה בציוני PRO הצביע על כך שניבולומאב בתוספת קבוזנטיניב היה קשור לתוצאות טובות יותר לעומת סניטיניב (הפרש טיפול 2.38 [1.20-3.56 CI, 95%] p<0·0001, גודל האפקט 0.33 [95% CI0.17-0.50] עבור ציון כולל של FKSI-19. 1.33 [0.84-1.83] p<0.0001, 0.45 [0.28-0.61] עבור ציוןFKSI-19 של תסמינים הקשורים למחלה, 3.48 [1.58-5.39], p=0.0004, 0.30 [0.14-0.47] עבור EQ-5D-3L VAS, ו-0.04 [0.01-0.07], p=0.0036, 0.25 [0.08-0.41] עבור מדד EQ-5D-3L UK), אשר הגיע למובהקות ברוב נקודות הזמן שנבדקו. ניבולומאב בתוספת קבוזנטיניב היה קשור עם ירידה בסיכון להידרדרות משמעותית מבחינה קלינית בהשוואה לסניטיניב (0.70 = HR,[95% CI 0.56-0.86] p=0·0007).

למאמר ב-The Lancet Oncology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    משקאות ממותקי-סוכר מלווים בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery עולה כי צריכה רבה יותר של משקאות ממותקי-סוכר מלווה בסיכון מוגבר לממאירות חלל הפה בנשים. עם זאת, למרות הסיכון המוגבר, הסיכון ברמת האוכלוסייה הוא נמוך ונע סביב שלושה מקרים ל-100,000 אנשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הראו כי צריכה רבה יותר […]

  • בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    בדיקת אולטרה-סאונד הדגימה דיוק גבוה מאוד לאבחנה של תסביב אשך

    מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת European Urology Focus עולה כי לבדיקת אולטרה-סאונד דיוק אבחנתי גבוה לאבחנה של תסביב אשך, כאש בדיקת דופלר צבע הדגימה רגישות של 95.3% וסגוליות של 98.3% באבחנה. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 63 מחקרים שכללו גברים שפנו למרכז שניוני או שלישוני בחשד לתסביב אשך והשלימו בדיקת אולטרה-סאונד. הם […]

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר