Urology Other

טיפול ב-Enzalutamide משפר הישרדות ללא-גרורות בגברים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי (מתוך מחקר EMBARK)

משלב של Enzalutamide (אקסטנדי) עם Leuprolide האריך משמעותית את משך ההישרדות ללא-גרורות של גברים עם סרטן ערמונית לא-גרורתי ורגיש להורמונים עם הישנות ביוכימית בסיכון-גבוה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר EMBARK.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Enzalutamide מאושר לשימוש בארצות הברית בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ורגיש להורמונים וממאירות גרורתית ולא-גרורתית עמידה לסירוס.

המחקר האקראי בשלב 3 הדגים עוד שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא-גרורות בגברים שטופלו ב- Enzalutamide לבדו לעומת פלסבו ו-Leuprolide.

במסגרת המחקר שכלל 1,068 גברים חולקו באקראי המשתתפים לקבלת Enzalutamide, מעכב מעבר אותות דרך קולטן לאנדרוגנים, כטיפול יחיד או בשילוב עם Leuprolide, או לקבלת Leuprolide ופלסבו.

התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-גרורות עם Enzalutamide בשילוב עם Leuprolide ופלסבו עם Leuprolide. המחקר השיג את התוצא העיקרי, עם שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא-גרורות עם Enzalutamide לעומת Leuprolide.

מהנתונים עולה מגמה חיובית מבחינת ההישרדות הכוללת, תוצא משני מרכזי של המחקר, אך הנתונים עדיין אינם בשלים לבחינה. תוצאי סיום משניים עיקריים שהדגימו הבדל מובהק סטטיסטי כללו מרווח זמן עד להתקדמות PSA ומרווח זמן עד לשימוש בטיפול חדש כנגד הממאירות.

החוקרים לא זיהו סוגיות בטיחות חדשות עם Enzalutamide בניתוח הבטיחות, כאשר הנתונים עולים בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות המוכר של התרופה.

למרות שאפשרויות הטיפול הנוכחיות במקרים של סרטן ערמונית ממוקם נועדו להביא לריפוי, חלק מהגברים מצויים בסיכון גבוה יותר להישנות ביוכימית לאחר טיפול ראשוני, העשויה להוביל להתפתחות גרורות. מחקר EMBARK הינו המחקר הראשון שהדגים שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-גרורות עם משלב Enzalutamide עם Leuprolide בגברים אלו.

ממצאי מחקר EMBARK יוצגו באחד הכנסים הרפואיים בעתיד ויידונו עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי ורשויות אחרות במטרה להביא לאישור הטיפול התרופתי להתוויה זו.

מתוך מחקר EMBARK

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    תסמונת מטבולית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד

    בנשים עם אבחנה של תסמונת מטבולית בעת אבחנת סרטן שד תועד סיכון גבוה יותר משמעותית להישנות ותמותה, בהשוואה לנשים ללא ההפרעה הנ”ל, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שכללה למעלה מ-42,000 נשים ופורסמו בכתב העת Journal of Internal Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים עם תסמונת מטבולית סיכון מוגבר להתפתחות סרטן שד ופרוגנוזה גרועה יותר לאחר […]

  • חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    חדירה לימפווסקולרית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי במקרים של ממאירות עורית ממקור תאי קשקש

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים מקליפורניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חדירה לימפווסקולרית הינה גורם מנבא בלתי-תלוי של פרוגנוזה שלילית בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי קשקש. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם חדירה לימפווסקולרית הינה גורם פרוגנוסטי משמעותי בחולים עם קרצינומה עורית ממקור תאי […]

  • עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    עליה בשיעורי סרטן לבלב וסרטן מעי גס ורקטום בצעירים בארצות הברית

    בין השנים 2000 עד 2021 נרשמה עליה בשיעורי היארעות אדנוקרצינומה של הלבלב בכל קבוצות הגיל בארצות הברית, כאשר העלייה הגדולה ביותר תועדה באלו בגילאי 15-34 שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במהלך אותה תקופה, נרשמה ירידה בהיארעות הכוללת של אדנוקרצינומה של מעי גס ורקטום, אם כי השיעורים עלו בקרב צעירים יותר. […]

  • ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    ילדים המתגוררים באזורי עוני בסיכון מוגבר לתמותה עקב מחלה ממארת

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Pediatrics עולה כי ילדים עם סרטן אשר בעת אבחנת המחלה הממארת התגוררו בשכונות עם שיעורי עוני גבוהים בשלושת העשורים הקודמים תועד סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת עקב ממאירות ותמותה עקב ממאירות בכלל, בהשוואה לאלו שהתגוררו באזורים ללא עוני ממושך. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על נתוני מחלות ממאירות מסקר Surveillance, […]

  • הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    הפחתת מנת קרינה אינה פוגעת בתוצאות טיפול כנגד ממאירויות של הראש והצוואר

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפחתת מינון טיפול קרינתי מ-50 גריי ל-43 גריי הייתה בטוחה ולא השפיעה משמעותית על הסיכון להישנות מחלה בחולים עם קרצינומה של תאי קשקש של האורופרינקס, לרינקס או היפופרינקס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך