Vaccinology

המרכז לבקרת מחלות ומניעתן פרסם המלצות לחיסון יילודים כנגד RSV (מתוך הודעת ה-CDC)

המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (Centers for Disease Control and Prevention) אימץ את ההמלצה של הוועדה המייעצת למנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) למתן נוגדן חד-שבטי כנגד זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) ליילודים.

הועדה המייעצת למנהל המזון והתרופות האמריקאי הצביעה פה אחד בעד הנוגדן החד-שבטי של חברת אסטרה זנקה וסאנופי. האישור הנוכחי של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן הינו הצעד האחרון בסדרת הצבעות התומכות בתרופות להגנה מפני RSV, זיהום נשימתי נפוץ העלול לגרום לתחלואה חמורה, בעיקר בתינוקות ובקשישים.

בשנה שעברה נרשמה עליה חדה בשיעור מקרי RSV עם עליה באשפוזים בבית החולים, כאשר הנגיף היה חלק ממגפת חורף שכללה שלושה זיהומים נשימתיים, לצד COVID-19 ושפעת.

ההחלטה הנוכחית התקבלה כחודשיים לאחר שוועידת Antimicrobial Drug Advisory Committee של מנהל המזון והתרופות האמריקאי הצביע פה אחד לתמיכה ב-Nirsevimab במינון של 50 מ”ג לטיפול ביילודים במשקל גוף נמוך מ-5 ק”ג ובמינון של 100 מ”ג בתינוקות במשקל גוף של 5 ק”ג ומעלה.

בהמשך, ועידת ה-Advisory Committee on Immunization Practices הצביעה פה אחד בעד המלצת הנוגדן לתינוקות מתחת לגיל 8 חודשים שנולדו במהלך או לאחר עונת RSV הראשונה בחייהם, עם מינון של 50 מ”ג לתינוקות במשקל נמוך מ-5 ק”ג ובמינון של 100 מ”ג לתינוקות במשקל 5 ק”ג ומעלה.  בילדים בגילים 8 – 19 חודשים בסיכון מוגבר להתפתחות מחלה חמורה משנית לזיהום בנגיף RSV ונכנסים לעונת ה-RSV השנייה בחייהם הומלץ על מנה יחידה של 200 מ”ג.

נתונים ממספר מחקרים קודמים הראו כי למנה אחת של Niresvimab יעילות של כ-80% כנגד זיהום בנגיף RSV הדורש פניה להערכה רפואית.

החיסון החדש מקנה להורים אפשרות טובה להגנה על הילדים מפני האיום של זיהום RSV, הגורם המוביל לאשפוז של יילודים ותינוקות בסיכון מוגבר. לאישור הנוכחי חשיבות רבה לקראת עונת הסתיו המלווה בסיכון גבוה לזיהומים בנגיפים נשימתיים, כולל RSV.

מתוך הודעת ה-CDC

לידיעה ב-Healio

הערת מערכת: איגודי רפואת הילדים בישראל פרסמו לאחרונה נייר עמדה שבו המלצה לחסן את כלל הילדים עד גיל שנה.

יש לציין כי ההמלצה פה אחד של ACIP לשימוש שגרתי ב-Beyfortus והכללה בתוכנית  (VFC) Vaccines for Children הן צעדים קריטיים להנגשת החיסון ומתן הגנה מפני מחלת RSV למיליוני תינוקות בארה”ב. תוכנית החיסונים לילדים בארה”ב (VFC) היא תוכנית במימון פדרלי המספקת חיסונים ללא עלות לילדים שאולי לא יתחסנו אחרת בגלל חוסר יכולת לשלם.

לקריאת הנייר העמדה:

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Allergy, עולה כי טיפול אימונותרפי פומי (Oral Immunotherapy) במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים הוביל לשיפור מדדי איכות חיים ולשינויים אימונולוגיים משמעותיים, כולל דיכוי תגובתיות תבחין עורי ועליה בריכוז נוגדנים ספציפיים כנגד בוטנים. המחקר בשלב 2 בחן את תוצאות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים על-בסיס עדויות עולם-אמיתי. במסגרת […]

  • פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    פעילות באזופילים מנבאת תגובה לטיפול אימונותרפי תת-לשוני כנגד אלרגיה לבוטנים

    בילדים עם אלרגיה לבוטנים שהשיגו הפוגה עם טיפול אימונותרפי (SLIT או Sublingual Immunotherapy) תועדה פעילות באזופילים נמוכה יותר לפני הטיפול ודיכוי משמעותי יותר של באזופילים לאחר שנה אחת, בהשוואה לאלו שחוו כישלון טיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology. במסגרת המחקר בחנו החוקרים אם פעילות באזופילים מנבאת […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • מנות דחף של חיסון כנגד שעלת לאם משפרות תגובה חיסונית בתינוקות

    מנות דחף של חיסון כנגד שעלת לאם משפרות תגובה חיסונית בתינוקות

    מתן חיסון Tdap-IPV (או Tetanus-Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertussis-Inactivated Polio Virus) לנשים הרות באפריקה נמצא בטוח, נסבל היטב ושיפר את תגובת הנוגדנים כנגד שעלת בתינוקות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים השלימו מחקר בשלב 4 להערכת ההשפעה של חיסון כנגד שעלת במהלך היריון על האימונוגניות במדגם משתתפים ממערב אפריקה. מדגם המחקר כלל 343 […]

  • זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהום בקורונה מלווה בעליה בחומרת זיהומי RSV

    זיהומי RSV (או Respiratory Syncytial Virus) הופיעו בשלב מוקדם יותר לאחר מגפת הקורונה בהשוואה לעונות קודמות, עם עליה בשיעור המקרים החמורים הדורשים תמיכה נשימתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי כלל ילדים מתחת לגיל שנתיים שאושפזו בשל זיהום בדרכי נשימה תחתונות במהלך שתי עונות RSV (2017-2018 […]

  • להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    אמצעים להפחת אלרגני קרדית אבק הבית, כולל ניקוי, אוורור ושימוש בכיסויים למיטה, נמצאו יעילים בהפחתת ריכוזי קרדית אבק הבית והאלרגנים, אך ההשפעה על איכות החיים של החולים והתסמינים הייתה מינימאלית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת International Forum of Allergy & Rhinology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 17 מחקרים אקראיים להערכת היעילות של התערבויות שונות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות חיסון Shingrix בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    החיסון הרקומביננטי כנגד הרפס זוסטר, Shingrix, הוכח כיעיל במניעת זיהום בהרפס זוסטר ונוירלגיה פוסט-הרפטית במבוגרים בגילאי 50 שנים ומעלה עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מהנתונים עולה עוד כי לא נרשמה עליה בסיכון להתלקחות המחלה הריאומטית בתוך חודש מהחיסון. מחקר עולם-אמיתי זה בחן […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Valacyclovir במינון נמוך כנגד הרפס זוסטר עיני (JAMA Ophthalmology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Valacyclovir במינון נמוך כנגד הרפס זוסטר עיני (JAMA Ophthalmology)

    טיפול במינון נמוך של Valacyclovir כנגד הרפס זוסטר עיני לא הדגים תועלת משמעותית לאחר 12 חודשים אך הדגים עדיפות לאחר 18 חודשים והפחתת מספר אירועים מרובים של דלקת קרנית או דלקת קשתית לאחר 12 חודשים ו-18 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, ב-95 מרכזים ברחבי ארצות […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר