Vascular Surgery

עדויות חדשות תומכות בבטיחות Avacopan לטיפול בוסקוליטיס

ACR Open Rheumatology

טיפול ב- Avacopan(טבנאוס) בחולים עם וסקוליטיס על-רקע נוגדני ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody) מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תופעות לוואי, אירועים חריגים חמורים, ירידה בספירת תאים לבנים וזיהומים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי ללא Avacopan, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת ACR Open Rheumatology.

החוקרים אספו נתונים משני מחקרים בשלב 2 (CLEAR ו-CLASSIC) ומחקר אחד בשלב 3 (ADVOCATE) להשוואת Avacopan לעומת משטרי טיפול פעילים שאינם כוללים Avacopan במטרה לבחון את הבטיחות של Avacopan בחולים עם וסקוליטיס מסוג Granulomatosis with Polyangiitis או Microscopic Polyangiitis.

מדגם המחקר כלל 439 חולים (גיל ממוצע של 60.2 שנים, משך מחלה ממוצע של 22 חודשים, 57.5% גברים), מהם 239 טופלו ב-Avacopan ו-200 נכללו בקבוצת הביקורת. החשיפה הכוללת של מטופלים ב-Avacopan עמדה על 212.3 שנות-מטופל, בעוד שבאלו שלא טופלו ב-Avacopan החשיפה הכוללת עמדה על 195.7 שנות-מטופל.

החוקרים בחנו שיעור מתוקן לחשיפה של אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים ואירועים חריגים בעלי עניין, כולל הפרעות בתפקודי כבד, זיהומים, ירידה בספירה לבנה ורגישות-יתר.

פרוטוקולי הטיפול השתנו בין המחקרים: חולים בקבוצת ההתערבות במחקרי CLEAR ו-ADVOCATE לא קיבלו טיפול בפרדניזון או טופלו במינונים נמוכים, בהשוואה לקבוצת הביקורת, בעוד שאלו במחקר CLASSIC טופלו במינונים זהים של פרדניזון בכל הקבוצות.

שיעור אירועים חריגים מתוקן לחשיפה ל-100 שנות-מטופל היה נמוך יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב-Avacopan לעומת קבוצת הביקורת (הבדל של 151.9-, רווח בר-סמך 95% של 218.6- לעומת 85.3-).

משטרי הטיפול ב-Avacopan הדגימו שיעורים נמוכים יותר ממשטרי הביקורת של אירועים חריגים חמורים (הבדל של 20.8-, רווח בר-סמך 95% של 38.3- עד 3.3- ל-100 שנות-מטופל), ירידה בספירת תאים לבנים (הבדל של 11.6-, רווח בר-סמך 95% של 22.0- עד 1.2- ל-100 שנות-מטופל) וזיהומים (הבדל של 24.3-, רווח בר-סמך 95% של 48.5- עד 0.1- ל-100 שנות-מטופל).

הפרעות בתפקודי כבד הובילו לאירועים חריגים חמורים ב-4.4% מהחולים בזרוע הטיפול ב-Avacopan לעומת 2.8% מאלו בקבוצת הביקורת; עם זאת, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בפרופיל הבטיחות של Avacopan לעומת טיפול סטנדרטי עם הפחתת מינון פרדניזון. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות מאז ש-Avacopan זמין מסחרית, עם המשך ניטור הדוק של בטיחות הטיפול התרופתי.

ACR Open Rheumatology, Apr 7, 2025

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Telisotuzumab לטיפול ב-NSCLC עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Telisotuzumab Vedotin לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית או גרורתי עם ביטוי מוגבר של חלבון c-Met לאחר טיפול סיסטמי קודם. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גם את בדיקת VENTANA MET (SP44) RxDx Assay של חברת רוש […]

  • טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    טיפול ב-Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בחולים עם יתר לחץ דם עמיד

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMAמדווחים חוקרים מדרום קוריאה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Amiloride אינו-נחות לעומת Spironolactone בהפחתת לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, עם שיעורים דומים של השגת יעד לחץ דם סיסטולי ופרופיל בטיחות טוב יותר. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Spironolactone הינה התרופה המועדפת לטיפול ביתר לחץ דם […]

  • תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    תרופה פומית מבטיחה לטיפול בהשמנה מחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-European Congress on Obesity שנערך במלגה, ספרד, עולה כי טיפול פומי חדש כנגד השמנה, SYNT-101, המחקה את ההשפעות המטבוליות של ניתוח מעקף קיבה, נמצא בטוח, יעיל ונסבל היטב במחקר ראשון בבני אדם. במסגרת המחקר ניתנה מנה יחידה של התרופה המחקה את ההשפעה המטבולית של ניתוח מעקף קיבה לתשעה משתתפים בריאים בגילאי […]

  • רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט גבוהות בדם מנבאות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם נזק כלייתי חד

    רמות לקטט בדם מעל 4 מילימול/ליטר בקבלה לאשפוז ביחידת טיפול נמרץ מלוות בסיכון מוגבר לתמותה בתוך חודשיים בחולים עם נזק כלייתי חד תחת טיפול כלייתי חליפי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Nephrology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל נתונים לאורך תקופה של ארבע שנים במטרה לבחון את ההשפעה של רמות לקטט בדם בקבלה לאשפוז ליחידת […]

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך