מחקר רפואי

עורכי ה-New England Journal of Medicine החליטו על משיכת מחקר PREDIMED בנושא דיאטה ים תיכונית ופרסום מחדש של הנתונים (N Engl J Med)

בכתב העת New England Journal of Medicine הוחלט על משיכה ופרסום מחדש של גרסה חדשה של תוצאות מחקר PREDIMED, בו נבחנו תוצאות דיאטה ים תיכונית, בעקבות חששות בנוגע למהימנות חלק מהנתונים. בכתב העת הוחלט עוד על תיקונים מינוריים של חמישה מחקרים אחרים, כאשר כל התיקונים הללו פורסמו במהלך 13 ביוני באתר של כתב העת.

התיקונים בוצעו בעקבות חששות שהועלו בנוגע לפיזור הנתונים מצד מרדים בבריטניה בעל ניסיון בחשיפה מחקרים מוטעים. אותו מרדים דיווח בשנה שעברה על שימוש בכלי סקירה אשר הטיל ספק בנוגע לנתונים בחלק מהמחקרים. שאלות אלו עשויים להוביל לפרשנות שגויה, טעות סטטיסטית, או טעויות פשוטות.

עם זאת, על-בסיס מחקרים קודמים סביר כי בחלק מהנתונים שהודגשו במחקר האחרון בוצעו שינויים באופן מכוון. לכל הפחות, ברור כי הדיווח על מחקרים אקראיים ומבוקרים היה מוטעה באופן חמור.

מחקר PREDIMED פורסם במקור בשנת 2013 והדגים השפעה חיובית של דיאטה ים תיכונית על תוצאות קרדיווסקולארית, אך בעקבות גילוי טעויות נרחבות במחקר, הוחלט על משיכתו ופרסומו מחדש. כאשר החוקרים בחנו את הנתונים בשנית, הם מצאו עוד כי התוצאות המקוריות כללו חולים שלא חולקו באקראי כראוי. מדובר בטעות מהותית ובמאמר המתוקן הוצגו נתוני החולים הנכונים, אך התוצאות לא השתנו באופן משמעותי.

החוקר הראשי של מחקר PREDIMED הסביר כי הייתה סטייה קטנה מהפרוטוקול במהלך תהליך ההקצאה האקראית. הם מדווחים כי ההקצאה הייתה אמורה להיות אקראית באופן פרטני, אך כ-10% מהאוכלוסיה חולקו לפי משק בית או מרפאה, למרות שהמחקר לא היה מתוכנן באופן זה.

הטעויות המינוריות במחקרים האחרים נבעו מהחלפה לא-מכוונת של המונחים “סטיית תקן” ו”שגיאת תקן”  במשתנים הבסיסיים במאמרים המקוריים. מדובר רק בטעות טכנית, אך ניתן להתייחס אליה כאל ברומטר של שיעור הטעויות. במידה וישנן טעויות מסוג זה במאמר, אזי ייתכן כי ישנן טעויות בנתונים חשובים יותר, דוגמת התוצאות המרכזיות.

אנשי ה-New England Journal of Medicine בחנו 11 מאמרים שעלו כחשודים לטעות ומצאו כי בחמישה דווח בשוגג על שגיאת תקן כסטיית תקן, או להיפך. טעויות אלו הסבירו את הממצאים ותוקנו.

בעיתון הוחלט על הוספת רמת בחינה נוספת של המאמרים, הממוקדת בבחינת מאפייני טבלאות בסיס. לאחר סיקור עמיתים חיצוני, טבלאות מאפיינים בסיסיים נבחנות כעת ע”י סטודנט מתקדם בלימודי ביו-סטטיסטיקה וכן ע”י העורכים ואחד הסטטיסטיקאים היועצים.

N Engl J Med. Published online June 13, 2018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • היענות ממושכת לדיאטה ים-תיכונית מפחיתה היארעות סוכרת לאורך שני עשורים (Metabolites)

    היענות ממושכת לדיאטה ים-תיכונית מפחיתה היארעות סוכרת לאורך שני עשורים (Metabolites)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Metabolites עולה כי היענות ארוכת-טווח לדיאטה ים-תיכונית מספקת הגנה מפני התפתחות סוכרת מסוג 2. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין היענות לדיאטה ים תיכונית ובין היארעות סוכרת מסוג 2 לאורך שני עשורים במבוגרים שלקחו חלק במחקר ATTICA. מדובר במחקר עוקבה פרוספקטיבי שכלל 3,042 גברים ונשים מיוון. נתונים […]

  • האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    האם יש עדיפות לביצוע פעילות גופנית בשעות הערב? (Diabetes Care)

    פעילות גופנית אירובית בעצימות בינונית או גבוהה המבוצעת בשעות הערב מלווה בסיכון הנמוך ביותר לתמותה, תחלואה קרדיווסקולארית ותחלואה מיקרווסקולארית במבוגרים עם השמנת-יתר, כולל אלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ידוע כי פרצי פעילות אירובית מתונה עד מאומצת משפרת גורמי סיכון קרדיו-מטבוליים, אך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    CBT עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפרעת אבל (JAMA Psychiatry)

    טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) עדיף על טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס להפחתת חומרת התסמינים בחולים עם הפרעת אבל ממושכת, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי שפורסם ב-JAMA Psychiatry. בעוד שלמטופלים שעברו CBT ממוקד לאבל הייתה תגובה מעולה בהשוואה לאלו שעברו טיפול קוגניטיבי מבוסס-מיינדפולנס, המשתתפים בשתי הקבוצות חוו ירידה משמעותית בתסמינים 6 חודשים לאחר הטיפול. “אנו מדגישים כי תוצאות […]

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

  • סיכון מוגבר לסוכרת בחולים לאחר התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    סיכון מוגבר לסוכרת בחולים לאחר התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    בחולים שעברו התערבות ניתוחית לטיפול בתסמונת תעלה קרפאלית סיכון מוגבר להתפתחות סוכרת מאוחר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סוכרת הינה גורם סיכון לתסמונת תעלה קרפאלית, אך לא ידוע אם תסמונת תעלה קרפאלית מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סוכרת בשלב מאוחר יותר. לבחינת הנושא הם […]

  • דיאטה טבעונית דלת-שומן עשויה לשפר בריאות קרדיו-מטבולית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Clinical Diabetes)

    דיאטה טבעונית דלת-שומן עשויה לשפר בריאות קרדיו-מטבולית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Clinical Diabetes)

    דיאטה טבעונית דלת-שומן – עתירת סיבים ופחמימות עם צריכה מתונה של חלבונים – עשויה להפחית את הדרישה לאינסולין, לשפר רגישות לאינסולין ולשפר איזון גליקמי בחולים עם סוכרת מסוג 1, בהשוואה לדיאטה קונבנציונאלית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Diabetes. ההשפעות של דיאטה טבעונית דלת-שומן (ללא פחמימות או הגבלת מנות) נבחנו אל מול דיאטה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה