מהו שיעור התגובה לטיפול ב-Tremelimumab במקרים מתקדמים של מלנומה? (מתוך Clinical Cancer Research)

מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר שלב II חדש אשר פורסם בגיליון פברואר של הירחון Clinical Cancer Research עולה כי התכשיר Tremelimumab (CP-675,206) הראה שיעור תגובה אובייקטיבי לטיפול של 6.6% במקרים מתקדמים של מלנומה חוזרת או עמידה לטיפול, וכי שיעור זה נמשך למעלה משישה חודשים.

פרסום הדברים מגיע כמעט שנתיים לאחר שחברת Pfizer, יצרנית התרופה, הפסיקה מחקר שלב III של התרופה בקרב חולים עם מלנומה מתקדמת, וזאת לאחר שתוצאות הביניים הראו כי איננה עדיפה על פני הכימותרפיה המקובלת. עם זאת, בחודש שעבר הודיעה אותה חברה על עריכת מחקר נוסף בתרופה, אף הוא שלב III, והסבירה כי ניתוח נוסף של נתוני המחקר שהופסק הביא לזיהוי של סמן ביולוגי אשר יאפשר בחירה טובה יותר של החולים למחקר הקרוב.

כעת, מדווחים החוקרים על תוצאותיו של מחקר רב-מרכזי שלב II בעל זרוע טיפולית אחת, ובו השיגו 16 מבין 241 החולים תגובה חלקית לטיפול, אשר נמשכה בין 8.9 ל-29.8 חודשים. חציון פרק הזמן שנדרש עד להופעת התגובה לטיפול עמד על 7.0 חודשים. בנוסף, 11 מבין 16 חולים אלו (69%) הראו תגובה מתמשכת לטיפול בעת הערכתם האחרונה. החוקרים מציינים כי שיעור התועלת הקלינית, 16 מקרים של תגובה לטיפול בנוסף ל-35 חולים אשר הראו מחלה יציבה, עמד על 21% מהמטופלים.

החוקרים מתארים כי חולה יחיד אשר הראה תגובה לטיפול, ואשר לו היסטוריה משפחתית של מוות פתאומי, מת כתוצאה מאירוע לבבי 321 ימים לאחר כניסתו למחקר. יתר 16 החולים אשר הגיבו לטיפול נותרו בחיים בעת סיכום המחקר, עם שרידות הנעה בין 20 ל-34 חודשים. לשם השוואה, השרידות הכוללת החציונית של העוקבה כולה הייתה 10.0 חודשים.

לדברי החוקרים, שיעורי התגובה לכימותרפיה של תכשיר בודד נעה על פי רוב בין פחות מ-8% ל-15%, וזאת עם משך השפעה מוגבל. לטענתם, אימונותרפיה עם אינטרלאוקין-2 במינון גבוה מפיקה שיעורי תגובה דומים, עם משך השפעה טוב יותר אולם עם פרופיל בעייתי של תופעות לוואי. מסיבות אלו, יש צורך לדבריהם בפיתוח אפשרויות טיפוליות חדשות עבור חולים עם מלנומה בדרגה IV (גרורתית).

ראוי לציין כי כל החולים שהשתתפו במחקר (גילם הממוצע 53 שנים) סבלו ממלנומה בדרגה III או IV שאינה ניתנת לפתרון ניתוחי, ואשר הייתה רפרקטורית או נשנתה לאחר מחזור אחד או יותר של טיפול סיסטמי. המשתתפים קיבלו עירוי יחיד של Tremelimumab במינון 15 mg/kg מדי 90 יום ועד ארבע מנות בתקופה של 12 חודשים. מרבית תופעות הלוואי שנרשמו היו קלות עד בינוניות, הם מוסיפים.

התכשיר Tremelimumab, אשר היה ידוע בעבר בשם Ticilimumab, הינו נוגדן מונוקלונאלי אנושי לחלוטין מסוג IgG2 אשר נקשר ל-CTLA4, חלבון המבוטא על גבי פני השטח של תאי T משופעלים.

בהתבסס על ממצאיהם אלו, מסכמים החוקרים כי ישנה חשיבות עליונה לזיהוי אוכלוסיית החולים אשר מגיבים לטיפול ב-Tremelimumab ולאיתור גורמים מנבאים מוקדמים לתגובה מאוחרת לטיפול זה.

Clin Cancer Res 2010;16:1042-1048

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהל הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    מעורבות דולה בלידה מעלה את סיכויי הצלחת לידה וגינאלית לאחר ניתוח קיסרי ושיעורי הנקה

    טיפול בידי דולה לווה בעליה בשיעורי הצלחת לידה נרתיקית לאחר ניתוח קיסרי, לצד עליה של 20% בשיעורי הנקה בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics & Gynecology. תמיכת דולה הפחיתה את שיעור הלידות המוקדמות בהיקף של 3-4 מקרים לכל 100 לידות, כאשר התועלת תועדה באוכלוסיות שונות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 17,831 […]

  • נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    נזק כלייתי חד בעת אשפוז לבית חולים מנבא פרוגנוזה רעה

    חלק משמעותי מהחולים שאושפזו לבתי חולים באיטליה אובחנו עם נזק כלייתי חד, אשר לווה בשיעורי תמותה באשפוז גבוהים יותר, משך אשפוז ארוך יותר ושיעור גבוה יותר של אשפוזים ביחידת טיפול נמרץ, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. המחקר התצפיתי בחן את היארעות נזק כלייתי חד בשני בתי חולים אוניברסיטאיים באיטליה בין ינואר 2016 […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס

    דלקת סיסטמית בדרגה נמוכה, כפי שמתבטא ברמות מוגברות של מדד SII (או Systemic Immune-Inflammation Index), יחס NLR (או Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) ו-CRP, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 105,418 משתתפים (גיל חציוני של 58 שנים, 55% נשים) שנכללו במחקר Copenhagen General Population […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    טיפול במוזיקה מקל על כאב וחרדה בחדרי מיון

    בקרב חולים עם כאב שאינו משנית לטראומה, הוספת טיפול במוזיקה לשיכוך כאבים סטנדרטי בחדרי מיון הובילה להקלה בכאב וחרדה, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine. המחקר האקראי ומבוקר נערך בבית חולים בבנגקוק בין 2023 ו-2024 וכלל 63 מבוגרים (גיל ממוצע של 58.25 שנים, 38.46% גברים) שפנו […]

  • זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    זיהום בשחפת מלווה בקיצור תוחלת החיים למרות טיפול מוצלח

    תוחלת החיים של חולים שאובחנו עם שחפת קצרה יותר, בהשוואה לאלו שלא נדבקו בזיהום החיידקי, כאשר הסיבוכים לאחר הזיהום מקצרים את תוחלת החיים ואיכות החיים בקרב אלו ששרדו את הזיהום בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. החוקרים ביקשו לבחון את ההשפעה של שחפת, כולל סיבוכים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך