ה-FDA מפרסם הודעה בדבר הגבלת רישום של התרופה ליתר לחץ דם aliskiren . לפי הנחיות ה-FDA אין לרשום למטופלים סוכרתיים, או לאלו הסובלים מהפרעות בתפקודי כליה (GFR קטן מ-60 מ"ל/דקה) , את התרופה בשילוב עם חוסמי ACE או ARB .
השינוי בהנחיות הרישום הוא בעקבות מימצאים ממחקר ה-ALTITIUDE שפורסמו לאחרונה מהם עלה ששילוב התרופות הנ"ל עלול לגרום לפגיעה בתפקודי כליות, תת לחץ דם והיפרקלמיה.
ה-FDA ממליץ למטופלים המקבלים את הטיפול לפנות לרופא המטפל ולא להחליט על הפסקת הטיפול על דעת עצמם.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!