ממצאים חדשים תומכים בבטיחות ביתא-אגוניסט ארוך-טווח בשילוב עם משאפי סטרואידים לטיפול באסתמה (N Engl J Med)

שני מחקרים אקראיים הדגימו כי תוספת ביתא-אגוניסט ארוך-טווח לטיפול במשאפי סטרואידים לא מביאה לעליה בסיכון בילדים ומבוגרים עם אסתמה בדרגה בינונית עד חמורה. נותרו עוד שאלות באשר לבטיחות תוספי ביתא-אגוניסטים ארוכי-טווח בעקבות מחקרים קודמים שהדגימו ממצאים סותרים.

במחקר הראשון נבחנה תוספת Salmeterol ל-Fluticasone Propionate בילדים עם אסתמה. במסגרת המחקר חולקו באקראי ילדים בגילאי 4-11 שנים, שנדרשו לטיפול תרופתי יומי לאסתמה, עם היסטוריה של התלקחויות אסתמה בשנה האחרונה. המשתתפים חולקו לטיפול ב-Fluticasone Propionate עם Salmeterol או Fluticasone בלבד למשך 26 שבועות. תוצא הבטיחות העיקרי היה אירוע חמור על-רקע אסתמה (תמותה, הנשמה, או אשפוז).

מבין 6,208 משתתפים, אירוע חמור הקשור באסתמה תועד ב-27 מהילדים בקבוצת הטיפול המשולב וב-21 מהילדים תחת טיפול ב-Fluticasone בלבד (בכל המקרים היה מדובר באשפוז); יחס הסיכון עם Fluticasone-Salmeterol לעומת Fluticasone בלבד עמד על 1.28, עדות להעדר-נחיתות של הטיפול המשולב (P=0.006). ב-265 חולים (8.5%) בקבוצת הטיפול המשולב ו-309 חולים (10%) בקבוצת הטיפול ב-Fluticasone בלבד תועדה התלקחות אסתמה חמורה (יחס סיכון של 0.86).

בעקבות הממצאים, החוקרים קבעו כי בילדים עם אסתמה, הסיכון לאירוע חמור על-רקע אסתמה היה דומה עם משלב Salmeterol במינון-קבוע עם Fluticasone ועם Fluticasone בלבד.

המחקר השני הינו מחקר רב-מרכזי, בן 26 שבועות, שהתמקד במשתתפים בגילאי 12 שנים ומעלה, עם אסתמה עיקשת, תחת טיפול תרופתי יומי לאסתמה, ו-1-4 התלקחויות אסתמה בשנה האחרונה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Budesonide-Formoterol או Budesonide בלבד. המחקר לא כלל חולים עם היסטוריה של התקף אסתמה מסכן חיים. תוצא הסיום העיקרי היה אירוע חמור על-רקע אסתמה (תמותה, הנשמה ואשפוז).

מדגם המחקר כלל 11,693 חולים, מתוכם 5,846 שחולקו באקראי לטיפול המשולב ו-5,847 חולים שחולקו לטיפול ב-Budesonide. אירוע חמור על-רקע אסתמה תועדה ב-43 חולים תחת הטיפול המשולב וב-40 חולים תחת טיפול ב-Budesonide (יחס סיכון של 1.07); הטיפול המשולב נמצא לא-נחות בהשוואה ל-Budesonide.

במהלך המחקר תועדו שני מקרי תמותה על-רקע אסתמה, שני המקרים בקבוצת הטיפול המשולב ב-Budesonide-Formoterol; אחד החולים הללו נדרש להנשמה על-רקע אסתמה. הסיכון להתלקחות אסתמה היה נמוך ב-16.5% עם הטיפול המשולב, בהשוואה לטיפול ב-Budesonide (יחס סיכון של 0.84).

החוקרים קבעו כי במתבגרים ומבוגרים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, הטיפול במשלב Budesonide-Formoterol לווה בסיכון מופחת להתלקחויות אסתמה, בהשוואה ל-Budesonide בלבד ובסיכון דומה לאירועים חמורים על-רקע אסתמה.

N Engl J Med. 2016


לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    טיפול אנטיביוטי בילדות מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה, אלרגיות למזון ולקות אינטלקטואלית

    בילדים שטופלו במספר מחזורי טיפול אנטיביוטי מהלידה ועד גיל שנתיים תועד סיכון מוגבר להתפתחות אסתמה, אלרגיות למזון, נזלת אלרגית ולקות אינטלקטואלית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Journal of Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממדגם ארצי גדול להערכת הקשר בין חשיפה לטיפול אנטיביוטי בתוך שנתיים מהלידה ואבחנה של מחלות כרוניות בילדות. […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    עדויות עולם-אמיתי תומכות ביעילות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים

    מתוצאות מחקר בשלב 2 שפורסמו בכתב העת Allergy, עולה כי טיפול אימונותרפי פומי (Oral Immunotherapy) במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים הוביל לשיפור מדדי איכות חיים ולשינויים אימונולוגיים משמעותיים, כולל דיכוי תגובתיות תבחין עורי ועליה בריכוז נוגדנים ספציפיים כנגד בוטנים. המחקר בשלב 2 בחן את תוצאות טיפול אימונותרפי פומי במבוגרים עם אלרגיה לבוטנים על-בסיס עדויות עולם-אמיתי. במסגרת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך