ההנחיות מ 2017 להחלפת מסתם במטופלי הצרות אאורטלית (ר”תAS) בדרגה חמורה סימפטומטית, מקנות:
· דרוגI לTAVR(ר”ת של ranscatheterAorticValveReplacementT) במטופלמסורב ניתוח, אובסיכון גבוהמאדלהחלפה ניתוחית (ר”תSAVR), לאור תוצאות שהדגימו עליונות (כ-superiority) על החלפה ניתוחית,
· וIIAבמטופלבסיכון בינוניגבוה, בהם התוצאות הדגימו העדר נחיתות (כnon-inferiority).
מחקרים חשובים אשר חקרו תוצאים שלTAVRבמטופלים בסיכון ניתוחי נמוך כגון:
ü מחקרLow Risk TAVR (LRT) trial,
ü מחקרPlacement of Aortic Transcatheter Valves (PARTNER 3) 3 trial,
ü ומחקרEvolut Low Risk Trial,(שני המחקרים האחרונים הוצגו בכינוסACCהשנה, היו אך אקראיים ורב מרכזיים,הראשון הציג אפילו יתרון, בתום שנה והשני, העדר נחיתות בתום שנתיים, לעומתSAVR),
הציגו כאמור תוצאות מצוינות לטווח הקצרבינוני לעומתSAVR.
מטרת המחקרלהעריך תוצאים קליניים ואקו קרדיוגרפיים של מטופליASשגויסו במחקרNOTIONבתום 5 שנים.
שיטות:
כזכור, מחקרNOTION(כNordic Aortic Valve Intervention), היה הראשון שהקצה באקראיבמטופליםבגיל ≥ 70 עםASחמורה,כמום לב יחיד,וללא תנאי גיוס של מפרט הסיכון הניתוחי, במטרה להשוותTAVRלSAVR.
המחקר נערך ב 3 מרכזים בדנמרק ושבדיה, בין 2009-2013, והקצה 1:1 לאחר בחירה לפי הקריטריונים:
ü סך 145 לעברTAVRבעזרתמסתם תותבמתרחב עצמונית (כself expandableCore Valveשל חברת(Medtronic,
ü וסך 135 לעברSAVRעל ידי תותב ביולוגי (כל ,(stented valveבבחירת המנתח.
תוצא עיקרינקבעכמשלב תוצא בתום שנהלפי הגדרתValve Academic Research Consortium-2 criteriaשל שיעורי:
· תמותה כוללת,
· שבץ או
· אוטם (ר”תMI).
כאמור מחקר נוכחי מציג תוצאים של 5 שנות מעקבשכללו גם הערכות של:אירועים חריגים, בדיקה פיסיקלית, דרגה תפקודיתNYHA, בדיקות דם, אק”ג אקו קרדיוגרפיה, ובמידת הצורך הערכה נוירולוגית בלתי תלויה הכוללת הדמיה. המחקר ימשיך מעקב לעשור.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!