עדויות חדשות מצביעות על עדיפות Ustekinumab לעומת Vedolizumab כנגד מחלת קרוהן עמידה לטיפול (מתוך כנס ה-DDW)

מנתוני מחקר רטרוספקטיבי שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Digestive Disease Week עולה כי Ustekinumab (סטלרה) נמצא עדיף על Vedolizumab (אנטיביו) במספר מדדים להערכת תגובה והפוגה בחולים עם מחלת קרוהן, אשר לא הגיבו לטיפול במעכבי TNF.

החוקרים ערכו את מחקר VENUS להערכת תוצאות הטיפול ב-Ustekinumab ו-Vedolizumab. שני תכשירים ביולוגיים המאושרים לשימוש במחלת קרוהן ובעלי מנגנון פעולה שונה מזה של מעכבי TNF.

מדגם המחקר כלל 312 מבוגרים עם מחלת קרוהן משני מדגמי חולים בצרפת. כל המשתתפים לא הגיבו לטיפול קודם בלפחות תכשיר אחד ממשפחת מעכבי TNF. הניתוח הרטרוספקטיבי כלל 224 חולים שטופלו ב-Ustekinumab ו-88 חולים שטופלו ב-Vedolizumab בין יולי 2014 ועד מאי 2020. שתי הקבוצות היו דומות על-בסיס ניתוח מותאם.

התוצא העיקרי של המחקר היה הפוגה ללא קורטיקוסטרואידים, אשר הוגדרה בנוכחות מדד Crohn’s Disease Activity Index של פחות מ-150 לאחר 54 שבועות. הם גם בחנו את שיעור החולים שהשיגו הפוגה עמוקה לאחר 14 שבועות, אשר הוגדרה בנוכחות הפוגה ללא קורטיקוסטרואידים ורמות Calprotectin של מתחת ל-100 מיקרוגרם/גרם.

שיעור החולים שענו על התוצא העיקרי של הפוגה קלינית ללא קורטיקוסטרואידים לאחר 54 שבועות היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול ב-Ustekinumab, בהשוואה לשיעור החולים שהשיגו יעד זה עם טיפול ב-Vedolizumab (51% לעומת 41%, בהתאמה).

שיעורי הפוגה עמוקה עמדו על 26% מהמטופלים ב-Ustekinumab, בהשוואה ל-4% בלבד מהמטופלים ב-Vedolizumab.

מניתוח מרווח הזמן עד להגברת הטיפול התרופתי עלה כי בחולים שטופלו ב-Vedolizumab תועד סיכוי גבוה יותר להגברת טיפול, בהשוואה לחולים שטופלו ב-Ustekinumab (יחס סיכון של 1.35). יתרה מזאת, באלו שטופלו ב-Vedolizumab תועד סיכון גבוה יותר להפסקת הטיפול התרופתי עקב כישלון טיפול (יחס סיכון של 1.53).

החוקרים לא זיהו תתי-קבוצות בהן Vedolizumab היה יעיל יותר מ-Ustekinumab. מנגד, הטיפול ב-Ustekinumab היה יעיל יותר מ-Vedolizumab בחמש קבוצות, כולל חולים שלא נטלו טיפול בסטרואידים בתחילת הדרך, אלו ללא ניתוח קודם לכריתת מעי, חולים עם פנוטיפ ללא-סיבוכים, חולים ללא מעורבות מערכת עיכול עליונה וחולים בגילאי 35 שנים ומעלה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי Ustekinumab יעיל יותר משמעותית ל-Vedolizumab להשגת יעילות מוקדמת וארוכת-טווח בחולים עם מחלת קרוהן שלא הגיבו לטיפול במעכבי TNF. עם זאת, הם קוראים להשלים מחקר אקראי ומבוקר להשוואה בין התרופות.

מתוך כנס ה-DDW

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

  • האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    האם מתן תוך-ורידי של מגנזיום עשוי למנוע נזק כלייתי חד משנית לציספלטין

    בחולי סרטן שקיבלו טיפול פרופילקטי במגנזיום תוך-ורידי לפני התחלת טיפול בציספלטין תועד סיכון מופחת לנזק כלייתי חד משנית לטיפול הכימותרפי, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפול במגנזיום דרך הוריד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק כלייתי חד הינו סיבוך נפוץ וחמור של טיפול בציספלטין ומלווה בתוצאות גרועות יותר. […]

  • טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    טיפול ב-Ixekizumab עוצר נזק לעצם בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Upadacitinib לטיפול ב-Giant Cell Arteritis

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה חדשה ל- Upadacitinib (רינבוק) כטיפול במבוגרים עם אבחנה של GCA (או Giant Cell Arteritis). האישור הנוכחי מספק אפשרות טיפול חליפית לחלים עם GCA ומאפשר הפחתת מינון סטרואידים והשגת הפוגה במחלה. בעקבות האישור הנוכחי, Upadacitinib הינו מעכב JAK (או Janus Kinase) פומי הראשון המאושר […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתן Ivarmacitinib עשוי להביא לשיפור משמעותי בתסמינים וסימנים אטופיק דרמטיטיס

    מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Ivarmacitinib, מעכב פומי סלקטיבי של JAK-1, מביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, לצד פרופיל בטיחות חיובי. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 336 חולים בגילאי 12-75 שנים (גיל ממוצע של 31.1 שנים) עם אטופיק דרמטיטיס בינונית-עד-חמורה […]

  • טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    טיפול במעכבי JAK אינו מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם לעומת מעכבי TNF בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית

    בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שטופלו במעכבי JAK לא תועדה היארעות מוגברת של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, בהשוואה לאלו שטופלו במעכבי TNF או תרופות ביולוגיות עם מנגנוני פעולה אחרים במהלך השנתיים הראשונות לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. החוקרים בחנו את הנתונים מ-15 מאגרים להשוואת היארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים […]

  • השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנה מלווה בשיעורי תגובה נמוכים יותר לטיפול במחלת מעי דלקתית

    השמנת-יתר מלווה בסיכויים נמוכים יותר להשגת הפוגה קלינית ללא טיפול בסטרואידים בחולים עם מחלת מעי דלקתית לאחר 24 שבועות מהתחלת הטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר Initiative on Crohn and Colitis Registry להערכת ההשפעה של השמנה על תגובה לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית. הם […]

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר