משלב Cabozantinib עם Durvalumab מהווה גישת טיפול בטוחה ויעילה בקבוצה קטנה של חולים עם ממאירות מעי גס ורקטום מתקדמת, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר CAMILLA, אשר פורסמו במהלך כנס ה-ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium.
לאחר שתוצאות מחקר CAMILLA בשלב 1b הדגימו יעילות ובטיחות של משלב Cabozantinib עם Durvalumab, הוחלט להתקדם למחקר רב-מרכזי, בשלב 2, אשר כלל 117 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום מתקדם ללא MSI (Microsatellite Instability) או חסר MMR (Mismatch Repair).
המדגם השני כלל 36 חולים עם התקדמות לאחר שני קווי טיפול קודמים, או יותר, אשר קיבלו טיפול במשלב Cabozantinib במינון 40 מ”ג ביום עם Durvalumab במינון 1,500 מ”ג כל ארבעה שבועות.
שיעורי תגובה אובייקטיבית שימשו כתוצא העיקרי של המחקר. תוצאים משניים כללו את שיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול, שיעורי בקרת מחלת כפי שנקבע ע”י החוקרים, שיעורי הישרדות ללא-התקדמות ושיעורי הישרדות כוללים.
החוקרים מדווחים כי 29 חולים היו זמינים להערכת יעילות הטיפול ושיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 27.6%, עם שיעורי תגובה חלקית של 20.7% ושיעורי בקרת מחלה של 86.2%.
חציון משך הישרדות ללא-התקדמות עמד על 3.8 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 3.4-6.3 חודשים) וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 9.1 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 5.8-21.8), כאשר שיעורי הישרדות ללא-התקדמות עמדו לאחר 6 חודשים על 34.5% (רווח בר-סמך 95% של 17.9-54.3).
האירועים החריגים בדרגה 1 ובדרגה 2 כללו עייפות (53%), בחילות (42%), שלשול (36%), חוסר תאבון (31%) ואריתרודיסאסתזיה של כפות הידיים והרגליים (25%). עוד מדווחים החוקרים כי 31% מהחולים חוו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה ו-16.6% חוו אירועים חריגים על-רקע חיסוני בדרגה 3 ומעלה. חולה אחד הפסיק את הטיפול ב-Durvalumab בלבד.
בתת-קבוצה של 12 חולים ללא מוטאציית RAS מצאו החוקרים שיעורי תגובה אובייקטיבית של 50% ושיעורי בקרת מחלה של 83.3%. בנוסף, ניתוח הנתונים הצביע על חציון הישרדות ללא-התקדמות של 6.3 חודשים וחציון הישרדות כוללת של 21.8 חודשים.
ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות משלב Cabozantinib עם Durvalumab בתת-קבוצה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב מתקדם.
מתוך כנס ה-ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!