תוצאות מבטיחות למתן תת-לשוני של אפינפרין (Aquestive Therapautics)

עדויות חדשות מהשלב השני של מחקר EPIPHAST מספקות תמיכה נוספת למתן תת-לשוני של אפינפרין להשגת ריכוזים תרפויטיים בדם, כך על-פי הודעה לתקשורת של מטעם חברת Aquestive Therapautics.

המחקר נועד לבחון את המאפיינים של תכשיר אפינפרין במתן תת-לשוני במטרה לספק מידע אודות גורמים שונים העשויים להשפיע על רמות אפינפרין בדם, קצב הלב, לחץ הדם והבטיחות, לאחר מתן הטיפול התת-לשוני, בהשוואה למתן מינונים שונים של אפינפרין בזריקה.

החלק השני של המחקר כלל 24 משתתפים בריאים שקיבלו טיפול פומי באפינפרין במינונים של 12 מ”ג בדמות AQST-109, שהינו התכשיר הפומי היחידי של אפינפרין ועשוי להביא לשינוי בגישת הטיפול במקרים של אלרגיות חמורות.

מהנתונים עלה כי חציון מרווח הזמן עד להשגת ריכוז שיא בדם בקרב המשתתפים במחקר עמד על 15 דקות עם AQST-109, זאת בהשוואה לריכוז שיא שהושג לאחר 50 דקות לאחר מתן זריקה לתוך השריר של אפינפרין בריכוז 0.3 מ”ג.

עוד מדווחים החוקרים כי השטח מתחת לעקומה היה דומה בנקודות הזמן בעלות חשיבות קלינית של 10, 20 ו-30 דקות עם AQST-109 ועם הזריקות לתוך השריר.

חציון מרווח הזמן עד להשגת 100 פיקוגרם/מ”ל, אשר הוצע כסף להופעת השפעות המודינאמיות, עמד על 8 דקות עם התכשיר התת-לשוני לעומת 10 דקות עם זריקות לתוך השריר.

בנוסף, התכשיר התת-לשוני הדגים ערכי ריכוז מקסימאלי בדם שתאמו לזריקות לתוך השריר ולערכים עליהם דווח בעבר עם מכשירים מאושרים למתן זריקות אפינפרין. באופן ספציפי, הממוצע האריתמטי עמד על 426.1 פיקוגרם/מ”ל עם AQST-109 ועל 396.7 עם הזריקות לתוך השריר, עם ממוצע גיאומטרי של 274.3 פיקוגרם/מ”ל ו-350.6 פיקוגרם/מ”ל, בהתאמה.

התכשיר החדש הדגים השפעות פרמקודינאמיות חיוביות על לחץ הדם הסיסטולי, לחץ הדם הדיאסטולי וקצב הלב. ההשפעות החיוביות של AQST-109 חשובות גם לאור ההשפעות השליליות של אנפילקסיס על מדדים אלו. יתרה מזאת, התכשיר התת-לשוני עשוי להוות חלופה הולמת לחולים רבים בהם זריקה לתוך השריר מוגבלת לאור חשש ממזרקים, עיכוב במתן הזריקה, או סיבות אחרות.

בשלב השלישי של מחקר EPIPHAST ימשיכו החוקרים לבחון גורמים נוספים העשויים להשפיע על רמות אפינפרין בדם, קצב הלב, לחץ הדם ופרופיל הבטיחות לאחר מתן תת-לשוני של אפינפרין.

מתוך הודעת חברת Aquestive Therapautics

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)

    ההשפעה של אטופיק דרמטיטיס חמורה על היקף פעילות גופנית במבוגרים (Dermatitis)

    מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס עם מחלה בדרגה חמורה יותר נוהגים לעסוק פחות בפעילות גופנית משנית לגרד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Dermatitis. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אטופיק דרמטיטיס מלווה בגרד כרוני, כאב מקומי, חסך שינה, דיכאון וחרדה, העשויים להוביל לירידה בפעילות גופנית. מטרת המחקר הייתה להבין את ההשפעה של המחלה העורית […]

  • המלמ''ב מציג תוצאות סקר עדכני שבחן קבלת חיסון נגד קורונה מול מאפיינים סוציו-דמוגרפיים ועמדות בריאותיות בישראל

    המלמ''ב מציג תוצאות סקר עדכני שבחן קבלת חיסון נגד קורונה מול מאפיינים סוציו-דמוגרפיים ועמדות בריאותיות בישראל

    במחקר יזום ובמימון המכון הלאומי לחקר מדיניות הבריאות, צוות חוקרים מבית הספר לבריאות הציבור באוניברסיטת תל אביב בודק היבטים נבחרים של חיסונים נגד קורונה, בדגש על מעבר מהוכחות מניסויים קליניים למידע הקשור לשימוש בחיסונים אלה באוכלוסייה הכללית, תוך הסתכלות גלובלית ומקומית. המחקר שם דגש על חיסונים נגד קורונה שאושרו לשימוש בבני אדם, תוך השוואה ביניהם […]

  • ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    ההשפעה המגנה של Reparixin מפני תמותה עקב קורונה בחולים מאושפזים בסיכון גבוה (Front Immunol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים, מהן עולה כי טיפול ב- Reparixin, מעכב CXCL8 (), עשוי להפחית את שיעורי התמותה באשפוז של חולים בסיכון גבוה עם זיהום בנגיף הקורונה. ברקע למחקר מסבירים כי מספר גדול של תרופות נוגדות-דלקת הוצעו לטיפול כנגד זיהום בנגיף הקורונה. Reparixin, […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים של החולים? (Br J Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים של החולים? (Br J Ophthalmol)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Ophthalmology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בלתי-תלוי בין תסמיני עין יבשה ובין איכות חיים בריאותית ירודה. יתרה מזאת, איכות החיים הירודה נבעה בעיקר מירידה בתפקוד הראיה ונפילות לאחרונה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין תסמיני עין יבשה ובין איכות החיים הבריאותית בקרב […]

  • חיסונים וטיפולים אימונותרפיים במחלות נוירו-אימונולוגיות (Nature)

    חיסונים וטיפולים אימונותרפיים במחלות נוירו-אימונולוגיות (Nature)

    במאמר סקירה שפורסם בכתב העת Nature Reviews סוקרים מומחים את הנתונים הקיימים אודות ההשפעות של טיפולים אימונותרפיים שונים על התגובות האימונולוגיות לחיסונים ומשמעות וההשלכות על השימוש הבטוח והיעיל בחיסונים בחולים עם מחלות נוירו-אימונולוגיות.   מחלות נוירו-אימונולוגיות והטיפולים בהן עלולים לפגוע במערכת החיסון ולהביא לעליה בסיכון לזיהומים ותחלואה חמורה. לאור זאת, חיסונים להגנה מפני זיהומים מהווים […]

  • לאור המחסור בחיסונים כנגד אבעבועות הקוף נבדקת האפשרות למתן תוך עורי במקום תת עורי

    לאור המחסור בחיסונים כנגד אבעבועות הקוף נבדקת האפשרות למתן תוך עורי במקום תת עורי

    ד”ר טל ברוש מנהל היחידה למחלות זיהומיות ביה”ח הציבורי אסותא אשדוד ומרכז הצטם בעקבות המחסור בחיסוני אבעבועות הקוף: נבחנת אפשרות של מתן החיסון כנגד אבעבועות הקוף בצורה שונה ובכמות מוקטנת יותר. ד”ר טל ברוש: “לאור המחסור העולמי בחיסון כנגד אבעבועות הקוף והתרחבות המגיפה בעולם תתכנס הערב הוועדה המייעצת לחיסונים של משרד הבריאות לדון באפשרות לעבור […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Infliximab לטיפול בצעירים עם ספונדילוארתריטיס (Arthritis Research & Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Infliximab (רמיקד) הינו טיפול יעיל ובטוח בחולים עם ספונדילוארתריטיס מגיל צעיר עם תגובה לא-הולמת לטיפול קונבנציונאלי. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Inflixmab לעומת פלסבו לטיפול בחולים עם הופעה בגיל ההתבגרות של ספונדילוארתריטיס. המחקר האקראי, […]

  • טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    טיפול במעכבי TNF אינו מעלה את הסיכון להתפתחות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Arthritis Research & Therapy)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי השימוש בתרופות ממשפחת מעכבי TNF (Tumor Necrosis Factor) אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלות ממאירות בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) וייתכן ואף מלווה בהיארעות נמוכה יותר של מחלות ממאירות באוכלוסייה זו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עלו חששות בנוגע לבטיחות השימוש במעכבי TNF […]