תוצאות מבטיחות למתן תת-לשוני של אפינפרין (Aquestive Therapautics)

עדויות חדשות מהשלב השני של מחקר EPIPHAST מספקות תמיכה נוספת למתן תת-לשוני של אפינפרין להשגת ריכוזים תרפויטיים בדם, כך על-פי הודעה לתקשורת של מטעם חברת Aquestive Therapautics.

המחקר נועד לבחון את המאפיינים של תכשיר אפינפרין במתן תת-לשוני במטרה לספק מידע אודות גורמים שונים העשויים להשפיע על רמות אפינפרין בדם, קצב הלב, לחץ הדם והבטיחות, לאחר מתן הטיפול התת-לשוני, בהשוואה למתן מינונים שונים של אפינפרין בזריקה.

החלק השני של המחקר כלל 24 משתתפים בריאים שקיבלו טיפול פומי באפינפרין במינונים של 12 מ”ג בדמות AQST-109, שהינו התכשיר הפומי היחידי של אפינפרין ועשוי להביא לשינוי בגישת הטיפול במקרים של אלרגיות חמורות.

מהנתונים עלה כי חציון מרווח הזמן עד להשגת ריכוז שיא בדם בקרב המשתתפים במחקר עמד על 15 דקות עם AQST-109, זאת בהשוואה לריכוז שיא שהושג לאחר 50 דקות לאחר מתן זריקה לתוך השריר של אפינפרין בריכוז 0.3 מ”ג.

עוד מדווחים החוקרים כי השטח מתחת לעקומה היה דומה בנקודות הזמן בעלות חשיבות קלינית של 10, 20 ו-30 דקות עם AQST-109 ועם הזריקות לתוך השריר.

חציון מרווח הזמן עד להשגת 100 פיקוגרם/מ”ל, אשר הוצע כסף להופעת השפעות המודינאמיות, עמד על 8 דקות עם התכשיר התת-לשוני לעומת 10 דקות עם זריקות לתוך השריר.

בנוסף, התכשיר התת-לשוני הדגים ערכי ריכוז מקסימאלי בדם שתאמו לזריקות לתוך השריר ולערכים עליהם דווח בעבר עם מכשירים מאושרים למתן זריקות אפינפרין. באופן ספציפי, הממוצע האריתמטי עמד על 426.1 פיקוגרם/מ”ל עם AQST-109 ועל 396.7 עם הזריקות לתוך השריר, עם ממוצע גיאומטרי של 274.3 פיקוגרם/מ”ל ו-350.6 פיקוגרם/מ”ל, בהתאמה.

התכשיר החדש הדגים השפעות פרמקודינאמיות חיוביות על לחץ הדם הסיסטולי, לחץ הדם הדיאסטולי וקצב הלב. ההשפעות החיוביות של AQST-109 חשובות גם לאור ההשפעות השליליות של אנפילקסיס על מדדים אלו. יתרה מזאת, התכשיר התת-לשוני עשוי להוות חלופה הולמת לחולים רבים בהם זריקה לתוך השריר מוגבלת לאור חשש ממזרקים, עיכוב במתן הזריקה, או סיבות אחרות.

בשלב השלישי של מחקר EPIPHAST ימשיכו החוקרים לבחון גורמים נוספים העשויים להשפיע על רמות אפינפרין בדם, קצב הלב, לחץ הדם ופרופיל הבטיחות לאחר מתן תת-לשוני של אפינפרין.

מתוך הודעת חברת Aquestive Therapautics

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משרד הבריאות מרחיב את התוויות החיסון לאבעבועות הקוף

    משרד הבריאות מרחיב את התוויות החיסון לאבעבועות הקוף

    ההתוויות החדשות מרחיבות את ההתוויות הקודמות וייכנסו לתוקף בימים הקרובים להלן ההתוויות המעודכנות: ** גברים המקבלים PreEP משנת 2021 והלאה ** גברים  עם HIV **גברים שאובחנו עם שתי מחלות מין בזמנים שונים (עגבת פעילה, כלמידה או זיבה) מתחילת שנת 2021 עפי תיעוד בתיק הרפואי. בישראל אובחנו עד כה 176 גברים כחולים באבעבועות הקוף. משרד הבריאות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את הטיפול ב-Myfembree לטיפול בכאב משנית לאנדומטריוזיס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב- Myfembree, טבליה הכוללת משלב Relugolix במינון 40 מ”ג, Estradiol במינון 1 מ”ג ו-Norethindrone Acetate במינון 0.5 מ”ג, לטיפול בכאב בדרגה מתונה-עד-חמורה משנית לאנדומטריוזיס. המומחים מסבירים כי אנדומטריוזיס הינה מחלת כרונית ללא אפשרויות טיפול רבות להקלה על כאב. האישור הנוכחי עשוי לסייע בהגדרה מחדש […]

  • טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)

    טיפול יומי ב-Tiotropium משפר תפקודי ריאתי אך לא משפיע על תדירות התלקחויות בחולים עם ברונכיאקטזיות (Eur Respir J)

    טיפול יומי ב- Tiotropium(ספיריבה) הוביל לשיפור תפקוד ריאתי אך לא הפחית את תדירות ההתלקחויות לאורך שישה חודשים בחולים עם ברונכיאקטזיות יציבות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Respiratory Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Tiotropium מצוי מזה בשימוש למעלה מ-15 שנים לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית, כאשר באוכלוסייה זו הטיפול הוכח כיעיל מאוד בשיפור […]

  • מחקר חדש מאיכילוב מצא כי לקנביס אין שום השפעה על חולי סרטן המקבלים טיפול בתרופות אימוניות

    מחקר חדש מאיכילוב מצא כי לקנביס אין שום השפעה על חולי סרטן המקבלים טיפול בתרופות אימוניות

    רבים מאוד מחולי הסרטן מטופלים בתרופות אימוניות (למשל קיטרודה ואופדיבו) שנועדו להפעיל את מערכת החיסון כנגד הגידול. רבים מאד מחולי הסרטן נוטלים גם קנביס רפואי כדי להקל על סימפטומים שונים למשל כאב או חוסר תיאבון. כידוע, כל תרופה שנוטלים יכולה להשפיע על כל תרופה אחרת. מספר מחקרים העלו את האפשרות שקנביס פוגע ביעילות הטיפול האימוני […]

  • בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

    בעיות שמיעה נפוצות לאחר טיפול כימותרפי המבסס על טקסנים (BMJ Support Palliat Care)

     אובדן שמיעה וטנטון נפוצים במטופלים ששרדו ממאירות וטופלו במשטר כימותרפי המבוסס על פלטינום או טקסנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMJ Supportive & Palliative Care.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מידע רב אודות אובדן שמיעה וטנטון על-רקע טיפול כימותרפי. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את ההבדלים בשיעורים והשפעות אובדן שמיעה וטנטון […]

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים צעירות עם סרטן שד (J Clin Oncol)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים צעירות עם סרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת ארוכת הטווח של טיפול אנדוקריני בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר Stockholm (STO-5) במסגרתו חולקו […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות Molnupiravir כנגד COVID-19 (מתוך Br J Clin Pharm)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות Molnupiravir כנגד COVID-19 (מתוך Br J Clin Pharm)

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי הטיפול בשלושה מינונים של Molnupiravir (200, 400 או 800 מ”ג) הוא בטוח בחולים עם COVID-19. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את פרופיל הבטיחות של Molnupiravir בחולים עם COVID-19. הם השלימו חיפוש במאגרי PubMed, Cochrane Library, medRxiv ו-Google […]