הנחיות ASCO המעודכנות ממליצות בחום על שימוש בבדיקת אונקוטייפ בחולות עם סרטן שד בשלב מוקדם ללא מעורבות בלוטות לימפה ובמרבית הנשים עם מעורבות בלוטות (הודעת אונקוטסט)

אונקוטייפ שד זוכה לדירוג הגבוה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות המופיעות בהנחיות המקצועיות הן מבחינת איכות העדויות וחוזק ההמלצה. ההנחיות החדשות משקפות את רמת העדויות הגבוהה ביותר, העולות מתוצאות מחקר RxPONDER, שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי The New England Journal of Medicine

החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) עדכנה את ההנחיות שלה לשנת 2022 בנוגע לביו-מרקרים לטיפול אדג’וונטי אנדוקריני וכימי בסרטן שד בשלב מוקדם. [i]. על פי הפרסום בשבוע שעבר השימוש המומלץ בבדיקת ® Oncotype DX Breast Recurrence Score בחולות סרטן שד בשלבים מוקדמים הורחב, והבדיקה מומלצת כעת לשימוש בכל הנשים לאחר גיל המעבר עם מעורבות של עד 3 בלוטות לימפה והיא הבדיקה היחידה המומלצת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר ללא מעורבות בלוטות לימפה. יתרה מזאת, הבדיקה מומלצת לנשים אלו ללא כל קשר לסיכון הקליני שלהן. בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX®) היא הבדיקה בעלת ההמלצות החזקות ביותר עם רמת ואיכות העדויות הגבוהה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות הכלולות בהנחיות.

ריק ביינר, המנהל המדעי של Precision Oncology בחברת Exact Sciences: “אנו שמחים שהנחיות ASCO המעודכנות מכירות בחוזק המידע התומך בבדיקת אונקוטייפ שד ((Oncotype DX® והרחיבו את השימוש המומלץ בבדיקה, בהתבסס על הממצאים שעלו ממחקר ה RxPONDER“. עוד הוא הוסיף: “בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX) נמצאת בשימוש לקבלת החלטות טיפוליות במעל מיליון נשים ברחבי העולם, וההנחיות המעודכנות מספקות בהירות אף גבוהה יותר ומשרות ביטחון רב יותר לרופאים לנהל שיח מותאם אישית עם המטופלות, אודות הסיכונים והיתרונות בטיפול כימותרפי”.

ההנחיות המעודכנות משלבות את תוצאות מחקר ה RxPONDER שפורסם ב The New England Journal of Medicine[ii] אשר הראה שהבדיקה מאפשרת לחסוך טיפולי כימותרפיה ממרבית החולות בסרטן שד בשלב מוקדם עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה. בנשים לאחר גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence Score® לא נצפתה תועלת מהוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי.

אצל נשים לפני גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 2.4% בשיעורי ההישנות המרוחקים (distance recurrence) לאחר 5 שנות מעקב.[iii]

לכשליש מהחולות שאובחנו עם סרטן שד מוקדם, חיובי להורמונים ושלילי HER2, יש גידול שהתפשט לבלוטות הלימפה. [iv] הרב המוחלט של נשים אלו מקבלות טיפול כימותרפי[v], זאת למרות שכ 85% מהן מסווגות עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence. [vi] כמו כן, 2 מתוך 3 מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם הן לאחר גיל המעבר. [vii]

לינק למאמר

[i] Andre F, et al. JCO 2022.

[ii] Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.

[iii] Kalinsky K, et al. SABCS 2021 GS2-07

[iv] https://www.swog.org/news-events/news/2021/12/03/rxponder-results-published-nejm

[v] Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.

[vi] Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.

[vii] Heer E, et al. The Lancet. 2020.

אינדיקציות: Breast cancer, Genetics, Laboratory Tests
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

טיפול מונע במטפורמין מפחית סיכון להיפרגליקמיה עקב Alpelisib (מתוך אתר Researchsquare)
מנתונים שפורסמו באתר Researchsquare וטרם עברו סיקור עמיתים עולה כי טיפול מונע בתכשירים המפחיתים תנגודת לאינסולין, בפרט מטפורמין, מפחית בקרוב למחצית את הסיכון להיפרגליקמיה בדרגה גבוהה בנשים עם סרטן שד תחת טיפול ב-Alpelisib (פיקריי). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Alpelisib מאושר בשילוב עם Fulvestrant לטיפול בסרטן שד מתקדם חיובי לקולטנים להורמונים/שלילי ל-HER2 עם מוטציית PIK3CA […]
בחולים מאושפזים עם סוכרת לא-מאוזנת שכיחות גבוהה של רמות CEA גבוהות (Diabetes Metab Syndr Obes)
רמות מוגברות של CEA (Carcinoembryonic Antigen) נפוצות בחולים מאושפזים עם סוכרת שאינה מאוזנת היטב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים דיווחו על רמות CEA גבוהות יותר בחולי סוכרת, בהשוואה לביקורות. עם זאת, אין מידע אודות השכיחות של רמות CEA חריגות בחולי […]
חומצה אורית לעומת תסמונת מטבולית כסמן למחלת כבד שומני במטופלים עם עודף-משקל או השמנת-יתר (Diabetes/Metabolism Research and Review)
רמות גבוהות של חומצה אורית בדם מהוות סמן שימושי וטוב יותר מתסמונת מטבולית בחיזוי מחלת כבד שומני בצעירים עם עודף-משקל או השמנת-יתר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes/Metabolism Research and Review. מטרת המחקר הייתה להשוות את הקשר בין רמות גבוהות של חומצה אורית בדם או תסמונת מטבולית ובין מחלת כבד שומני בצעירים […]
מה בין רמות אלדוסטרון ובין הסיכון להתקדמות מחלת כליות כרונית? (Eur Heart J)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal עולה קשר בין רמות אלדוסטרון ובין סיכון מוגבר להתקדמות מחלת כליות כרונית והתפתחות מחלת כליות בשלב סופני. יתרה מזאת, החוקרים מדווחים כי הקורלציה הנ”ל אינה תלויה בנוכחות סוכרת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על היעילות של Finerenone בדחיית התקדמות מחלת כליות כרונית וסיבוכים קרדיווסקולאריים […]
בשורה חדשה עבור החולים בתסמונת אלג'יל/מאמר אורח מאת פרופ' אייל שטייר
פרופ’ אייל שטייר מנהל יחידת כבד ילדים וגסטרואנטרולוג ילדים במכון לגסטרו ילדים בשערי צדק תסמונת אלג’יל היא מחלה תורשתית נדירה, הפוגעת באיברים שונים בגוף כמו הלב, העיניים ועמוד השדרה אולם הפגיעה המשמעותית ביותר היא בכבד. אחד המאפיינים הבולטים של המחלה הוא מיעוט צינוריות מרה בכבד אשר גורם לירידה בפינוי נוזל המרה למערכת העיכול. ירידה […]
ביומרקרים של ביטוי RNA בפרוגנוזת סרטן ערמונית ושלפוחית (European Urology Focus)
סקירה חדשה הראתה כי השימוש בסמנים ביולוגיים גנומיים עבור חולי סרטן הערמונית או שלפוחית השתן מהווה כלי משמעותי להערכת פרוגנוזה במחלות אלו
משרד הבריאות מעדכן על התקדמות משמעותית בהליך זיהוי קטין מפרשת ילדי תימן, המזרח והבלקן
הודעת משרד הבריאות המעבדה הביולוגית במכון הלאומי לרפואה משפטית הצליחה באופן תקדימי להפיק פרופיל גנטי מלא של שרידי המנוח שנלקחו בפתיחת קברו של המנוח יוסף מלמד ז”ל לראשונה, תחת חוק ילדי תימן, המזרח והבלקן, הצליחה המעבדה הביולוגית במכון הלאומי לרפואה משפטית להפיק פרופיל גנטי מלא של שרידי המנוח שנלקחו בפתיחת קברו של המנוח יוסף מלמד […]
עליה מהירה בהיארעות לימפומה הקשורה עם שתלי שד (JAMA Oncol)
שיעורי ההיארעות המתוקנים לגיל של לימפומה אנאפלסטית של תאים גדולים של השד עלו במהירות בין השנים 2000 עד 2018 בארצות הברית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מגמה זו דומה לזו שתוארה קודם לכן באוסטרליה, הולנד וניו-זילנד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-3% ממקרי לימפומה של השד בארצות הברית הם מסוג לימפומה אנאפלסטית […]
בדיקת טרופונין לבבי עשויה לסייע בהחלטה לחזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה (J Am Heart Assoc)
לבדיקת טרופונין לבבי חריגה כבדיקת סקר להערכה לבבית לפני חזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים שחלו בקורונה תועלת מוגבלת, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association. פרוטוקולים מוקדמים לבדיקה לבבית לקראת חזרה לפעילות ספורט של ספורטאים תחרותיים לאחר זיהום בקורונה ממליצים על בדיקת טרופונין לבבי כבדיקת סקר למעורבות […]