תוצאות חיוביות ל-eTrieve™ בניסוי קליני ראשון בבני אדם לטיפול בתסחיף ריאתי (הודעת מגנטו )

הצנתר הייחודי של החברה לסילוק קרישי דם המבוסס על שדות חשמליים, עמד ביעדי הבטיחות וההיתכנות של הניסוי

הנתונים, שמראים הפחתה משמעותית של היחס בין החדר הימני והחדר השמאלי של הלב ושיפור בתסמיני PE, הוצגו בכנס Biomed Israel

מגנטו, חברת למכשור רפואי שמפתחת פתרונות חדשניים להוצאת קרישי דם לצורך טיפול בשבץ מוחי איסכמי ובתסחיף ריאתי, הציגה היום נתונים חיוביים מניסוי קליני ראשון בבני אדם שמעידים על הבטיחות וההיתכנות של מערכת eTrieve, צנתר חדשני שמבוסס על שדה חשמלי להוצאת קרישי דם. הניסוי נערך על חולים עם תסחיף ריאתי (PE). הנתונים, שהוצגו היום ב Biomed Israel 2022, הכנס הבינלאומי המוביל בישראל למדעי החיים ול-HealthTech (10-12 במאי, תל אביב), הראו הפחתה משמעותית של היחס בין החדר הימני והחדר השמאלי של הלב ושיפור בתסמיני PE.

מגנטו הוקמה במסגרת החממה Incentive של פרגרין ונצ’רס, על סמך טכנולוגיה שנתנה ברשיון מTechnologies BGN, חברת מסחור הטכנולוגיה של אוניברסיטת בן-גוריון בנגב. פרגרין ונצ’רס תומכת במגנטו מאז הקמתה.

בני דילמוני, מנכ”ל מגנטו, אמר, “אנחנו מאוד מרוצים מתוצאות הניסוי הקליני הראשון בבני אדם, שמדגימות את הבטיחות והיעילות של הטכנולוגיה החדשנית שלנו, כפי שהתקבלו גם בניסויים פרה-קליניים. הצנתר החדשני שלנו הוא פתרון פורץ דרך שיכול לחולל מהפך בטיפול במצבים שנגרמים על ידי קרישי דם, כמו תסחיף ריאתי. הטכנולוגיה מייצרת כוחות קישור חזקים בין צנתר ה-eTrieveTM לבין קריש הדם שמאפשרים הסרה יעילה של הקריש מבלי להפעיל כוחות גדולים על דפנות כלי הדם, תוך מזעור הדימום ובצורה שמאפשרת הוצאה גם של קרישי דם מרוחקים. אנו סבורים שהפתרון החדשני שלנו ישנה את צורת הטיפול בקרישי דם ויעזור למטופלים להחלים בצורה בטוחה ממצבים מסכני חיים כמו תסחיף ריאתי. אנו מתכוננים להשקת הניסוי הפיבוטלי שלנו על יותר מ-100 מטופלים במספר מרכזים רפואיים בארה”ב ובאירופה, שמתוכנן להתחיל מאוחר יותר השנה”.

פרופ’ פיוטר מוזיאלק מבית החולים ג’ון פול II בקרקוב, פולין, ואחד מחוקרי הניסוי, אמר, “מגנטו מספקת פתרון ייחודי להסרה בטוחה ויעילה של קרישי דם שחוסמים כלי דם גדולים בעורקים של חולים עם תסחיף ריאתי ברמת סיכון בינונית או גבוהה. השילוב של ‘שואב אבק’ בעל קוטר גדול עם חילוץ אלקטרו-מכאני של קרישי דם מאפשר פתרון מידי לקוצר נשימה והחלמה מהירה של מערכת הלב והריאות”.

הניסוי הפרוספקטיבי, הראשון בבני אדם, שנערך במספר מרכזים וללא סמיות, בחן את הבטיחות הראשונית ואיכות הפעולה של eTrieve בטיפול בחולים עם תסחיף ריאה חריף. בניסוי השתתפו 10 חולים בשלושה אתרים בדנמרק ובפולין. התוצאות מראות שההליך, שבוצע תחת טשטוש קל בלבד, היה בטוח וללא סיבוכים שקשורים לצנתר. הצנתר עמד ביעד המרכזי, עם הפחתה משמעותית ביחס הנפחים של חדר הלב הימני לעומת החדר השמאלי 48 שעות לאחר הצנתור. הוסרו קרישי דם בעלי נפח משמעותי והודגמה הקלה בתסמינים שנובעים מתסחיף הריאה. הצנתר הסיר קרישי דם טריים וגם כאלו שכבר התקשו, והצליח לחלץ בהצלחה קרישי דם מכל גודל וסוג, גם במיקומים שלא ניתן היה להגיע אליהם בבטחה בעזרת שיטות אחרות.

פרופ’ אסגר אנדרסן, מבית החולים של אוניברסיטת אורהוס, דנמרק, וחוקר ראשי במחקר, הוסיף, “שאיבה בקוטר גדול של קרישי דם מרכזיים, בשילוב האפשרות לחלץ קרישי דם מרוחקים עם צנתר eTrieve, משפרת את היכולת לחדש בצורה מלאה את זרימת הדם לאחר תסחיף ריאתי”.

אודות eTrieve

eTrieve הוא צנתר חדשני להסרת קרישי דם תוך שימוש בתכונות החשמליות של הקרישים. כאשר מופעל מתח על הצנתר, קריש הדם, שיש לו מטען חשמלי שלילי, נקשר בחוזקה לאלקטרודה החיובית של הצנתר, ומתאפשרת הסרה בטוחה של קריש הדם.

אודות תסחיף ריאתי

תסחיף ריאתי הוא קריש דם שנוצר בכלי דם בגוף (לעתים קרובות ברגל), נודד לעורק הריאה וחוסם בפתאומיות את זרימת הדם. כ-400,000 אנשים מאובחנים בארה”ב מדי שנה עם תסחיף ריאתי. מתוכם, כ-200,000 אנשים לוקים בתסחיף ריאתי חמור דיו כדי לגרום לעומס על החדר הימני בלב, והם יכולים להיעזר בטיפול צנתור. תסחיף ריאתי עם עומס של חדר הלב הימני כרוך בקרישי דם רבים, תמותה גבוהה ופרוגנוזה גרועה. שוק הטיפול בתסחיף ריאתי גדל בשל הגישה העדכנית לטיפול במחלה, ומוערך בארה”ב כדי 2 מיליארד דולר.

אודות מגנטו

מגנטו מפתחת פתרונות חדשניים להסרת קרישי דם לצורך טיפול בשבץ איסכמי ובתסחיף ריאתי. הפתרון של החברה מאפשר הוצאה מהירה של קרישי דם בעזרת צנתר קטן היקף שאינו פוגע בדפנות כלי הדם ובה בעת נצמד בחוזקה לקריש הדם לכל אורכו. החברה נוסדה בחממת Incentive של פרגרין ונצ’רס, על ידי יובל טף, סמנכ”ל טכנולוגיה ומייסד, על סמך טכנולוגיה שפותחה על ידי פרופ’ יצחק אוריון מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב ושנתנה ברשיון מ-BGN Technologies, חברת מסחור הטכנולוגיה של אוניברסיטת בן-גוריון.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של מדדי CHADS2 ו-CHA2DS2-VASc בחולים עם מחלה כלילית (J Thorac Dis)

    החשיבות הפרוגנוסטית של מדדי CHADS2 ו-CHA2DS2-VASc בחולים עם מחלה כלילית (J Thorac Dis)

     במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Thoracic Disease מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה מדד CHA2DS2-VASc טוב יותר ממדד CHADS2 בחיזוי חומרת נגעים בעורקים כליליים והפרוגנוזה של החולים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אוטם לבבי עם עליות מקטע ST מלווה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים. מדד CHADS2 (Congestive Heart Failure, Hypertension, Age, Diabetes, Stroke/transient […]

  • השימוש בשתל עורקי-ורידי לטיפולי דיאליזה מעלה את הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (Kidney Medicine)

    השימוש בשתל עורקי-ורידי לטיפולי דיאליזה מעלה את הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (Kidney Medicine)

    בהשוואה לפיסטולה עורקית-ורידית, השימוש בשתל עורק-וריד לטיפולי דיאליזה מלווה בסיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם ורידי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם כשל כלייתי תחת טיפולי המודיאליזה סיכון מוגבר לדימום ותרומבוזיס. הם מוסיפים כי פיסטולה עורקית-ורידית לרוב מועדפת על-פני שתל עורקי-ורידי לצמצום סיבוכי גישה […]

  • ירידה בתפקוד חדר ימין עלולה לפגוע בהישרדות חולים עם קורונה, שפעת או דלקת ריאות (מתוך אתר MedRxiv)

    ירידה בתפקוד חדר ימין עלולה לפגוע בהישרדות חולים עם קורונה, שפעת או דלקת ריאות (מתוך אתר MedRxiv)

    מנתונים שטרם עברו סיקור עמיתים ופורסמו באתר MedRxiv עולה כי הרחבה או פגיעה בתפקוד חדר ימין בחולים מאושפזים עם זיהום אקוטי בנגיף הקורונה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה באשפוז. ההשפעה של ירידה בתפקוד חדר ימין על שיעורי התמותה באשפוז דומה בחולים עם זיהום בנגיף הקורונה ובאלו עם שפעת, דלקת ריאות, או תסמונת מצוקה נשימתית חדה, אך […]

  • אבחנה של COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של פרפור פרוזדורים בחולים מאושפזים (Sci Rep)

    אבחנה של COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של פרפור פרוזדורים בחולים מאושפזים (Sci Rep)

    במאמר שפורסם בכתב העת Scientific Reports מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבחנה של COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פרפור פרוזדורים בחולים מאושפזים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למגוון תסמינים חוץ-ריאתיים. מעורבות שריר הלב תוארה בחלק ממקרי ההדבקה בנגיף ועלולה להוביל לעליה בתחלואה ותמותה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה […]

  • לראשונה בישראל: צנתור במקום ניתוח בתיקון של המסתם הטריקוספידלי (הודעת המרכז הרפואי קפלן)

    לראשונה בישראל: צנתור במקום ניתוח בתיקון של המסתם הטריקוספידלי (הודעת המרכז הרפואי קפלן)

    הודעת מרכז רפואי קפלן לראשונה בישראל: צנתור במקום ניתוח בתיקון של המסתם הטריקוספידלי במרכז הרפואי קפלן מקבוצת כללית עבור חולים הסובלים מדליפה במסתם הטריקוספידלי (בחלקו הימני של הלב) ניתוח לב פתוח הוא כמעט אפשרות הטיפול היחידה • אבל ניתוח זה, הכולל פתיחה של בית החזה ועצירה של הלב, מעמיד אותם בסיכון רב עם אחוזי תמותה […]

  • טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים מלווה בתוצאות טובות יותר מטיפול בקומדין בחולים עם היצרות מסתם וותין (J Am Coll Cardiol)

    טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים מלווה בתוצאות טובות יותר מטיפול בקומדין בחולים עם היצרות מסתם וותין (J Am Coll Cardiol)

    חולים עם מחלת מסתם וותין לא נכללו במרבית המחקרים הגדולים להערכת הטיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים (Direct Oral Anticoagulants), כאשר רובם מטופלים בקומדין או אנטגוניסטים אחרים לוויטמין K. עם זאת, מעדויות שהצטברו בנושא ופורסמו עתה בכתב העת Journal of the American College of Cardiology עולה כי הטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K, בהשוואה לנוגדי-קרישה פומיים ישירים עשויה להחמיר […]

  • טיפול אנטיתרומבוטי לפקקת ורידים

    טיפול אנטיתרומבוטי לפקקת ורידים

    שכיחות תרומבואמבוליזם ורידי (Venous Thromboembolism, או VTE) עומדת על כ-600,000 אנשים בשנה בארה”ב, כאשר כ-60-100 אלף אנשים מתים מ-VTE ותסחיף ריאתי מדי שנה. למרות שכיחותם, 25% עד 40% מכל אירועי ה-VTE הם אידיופתיים, מה שמקשה על האבחנה והמניעה. ההנחיות ההנחיות מבוססות על העדכון השני של ההנחיות הקליניות ודו”ח פאנל המומחים של CHEST, שפורסם באוגוסט 2021. […]

  • עדויות חדשות מעידות על עליה אפשרית בסיכון לאירוע מוחי עם גלולות או טיפול הורמונאלי (Stroke)

    עדויות חדשות מעידות על עליה אפשרית בסיכון לאירוע מוחי עם גלולות או טיפול הורמונאלי (Stroke)

    שימוש בגלולות למניעת הריון או טיפול הורמונאלי מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Stroke. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה ואספו נתונים ממאגר UK Biobank הכולל למעלה מ-250,000 נשים שטופלו באחד מבין 22 מרכזים בין השנים 2006-2010. מבין אלו, 81% מהנשים דיווחו על טיפול בגלולות למניעת היריון. מבין הנשים עם מידע […]

  • לראשונה בישראל: מערכת הדמיה מתוך עורקי הלב משולבת בינה מלאכותית

    לראשונה בישראל: מערכת הדמיה מתוך עורקי הלב משולבת בינה מלאכותית

    המערכת החדישה, הראשונה מסוגה בארץ, נכנסה לשימוש שגרתי בצינתורי לב במערך הקרדיולוגי של בית החולים איכילוב. המערכת מאפשרת אבחון מיידי ומדויק של המצב האנטומי של העורקים הכליליים של הלב, ומאפשרת הדמיה של מצב העורקים כפי שלא ניתן להשיג בכל השיטות הקיימות. בצנתור רגיל של עורקי הלב מוזרק חומר ניגוד המכיל יוד אל תוך חלל העורקים […]