מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Tirzepatide לטיפול בסוכרת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Tirzepatide, אגוניסט משולב לאינקרטינים, לשיפור האיזון הגליקמי במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, בשילוב עם דיאטה ופעילות גופנית.

המומחים מסבירים כי Tirzepatide הינה תרופה ראשונה מסוגה הפועלת על קולטני GLP-1 (Glucagon-Like Peptide) ו-GIP (Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide), המובילה לשיפור איזון גליקמי. הטיפול ב- Tirzepatide ניתן בזריקה פעם בשבוע, עם התאמת מינון בהתאם לסבילות להשגת יעדי הסוכר בדם.

בתכנית המחקרים SURPASS, אשר בחנה שלושה מינונים שונים של Tirzepatide (5 מ”ג, 10 מ”ג ו-15 מ”ג) בחמישה מחקרים, הוכח כי Tirzepatide מפחית משמעותית המוגלובין מסוכרר בחולים עם סוכרת מסוג 2, לצד שיעור נמוך של אירועי היפוגליקמיה. הטיפול ב- Tirzepatide נבחן אל מול פלסבו, Semaglutide הפועל כאגוניסט לקולטן ל-GLP-1 ושני אנאלוגים ארוכי-טווח של אינסולין.

בממוצע, חולים שחולקו לקבלת Tirzepatide במינון 15 מ”ג חוו ירידה של 1.6% בריכוז המוגלובין מסוכרר לעומת פלסבו וירידה של 1.5% יותר מפלסבו כאשר ניתן בשימוש עם אינסולין ארוך-טווח.

במחקרים להשוואת Tirzepatide אל מול תרופות אחרות לסוכרת, בחולים שקיבלו את הטיפול במינון 15 מ”ג תועדה ירידה גודלה יותר ב-0.5% בריכוז המוגלובין מסוכרר בהשוואה למטופלים ב-Semaglutide, ירידה גדולה יותר ב-0.9% בהשוואה למטופלים ב-Insulin Degludec וירידה גדולה ב-1% בהשוואה למטופלים ב-Insulin Glargine.

השמנה הייתה נפוצה באוכלוסיית המחקר, עם מדד מסת גוף ממוצע של 32-34 ק”ג/מ2 בעת הגיוס למחקר. בקרב חולים שחולקו לטיפול במינון של 15 מ”ג, הירידה הממוצעת במשקל הגוף עם Tirzepatide הייתה גדולה ב-6.8 ק”ג לעומת פלסבו, כאשר אלו לא ניתנו עם אינסולין והייתה גדולה ב-10.43 ק”ג לעומת פלסבו כאשר שניהם ניתנו עם אינסולין.

תופעות לוואי של Tirzepatide כללו בחילות, הקאות, שלשול, ירידה בתאבון, עצירות, אי-נוחות בטן עליונה וכאבי בטן.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר כי Tirzepatide עלול להוביל להתפתחות גידולי בלוטת תריס שמקורם מתאי C; לא ידוע עם התרופה מובילה להתפתחות גידולים אלו, כולל ממאירות מדולארית של בלוטת התריס, בבני אדם. אין להשתמש ב- Tirzepatide לטיפול במבוגרים עם סיפור אישי או משפחתי של סרטן מדולארי של בלוטת התריס או בחולים עם תסמונת MEN-2.

הטיפול ב- Tirzepatide לא נבחן בחולים עם היסטוריה של דלקת לבלב ואינו מיועד לחולים עם סוכרת מסוג 1.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך