מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן מנת בוסטר של החיסון כנגד קורונה של חברת פייזר לילדים בגילאי 5-11 שנים (מתוך הודעת ה-FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן מנת בוסטר של החיסון של חברת פייזר כנגד נגיף הקורונה לילדים בגילאי 5 עד 11 שנים.

משמעות הרחבת האישור לשימוש חירום הינה כי כעת ילדים יכולים לקבל מנת בוסטר של החיסון לפחות חמישה חודשים לאחר השלמת הסדרה הראשית של שתי מנות החיסון כנגד הנגיף.

למרות שמהעדויות עלה כי במרבית המקרים נגיף הקורונה גורם תחלואה פחות חמורה בילדים לעומת מבוגרים, גל האומיקרון לווה בעליה בשיעור הילדים החולים במחלה, לצד עליה באשפוזים של ילדים וחשש מפני השפעות ארוכות הטווח של הזיהום, גם לאחר מחלה ראשונית קלה.

מחקר עולם-אמיתי שפורסם בכתב העת Morbidity and Mortality Weekly Report בחודש מרץ הראה כי החיסון מגן על ילדים בגילאי 5-11 שנים וחברת פייזר פרסמה את הנתונים לפני חודש מהם עלה כי מנת בוסטר הובילה לעליה של פי 36 בטיטר נוגדנים מנטרלים כנגד וריאנט אומיקרון של נגיף SARS-CoV-2, ללא עדויות לסוגיות בטיחות חדשות.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי קבע כי היתרונות האפשריים והידועים של מנת בוסטר אחת של חיסון של חברת פייזר כנגד נגיף הקורונה בילדים בגילאי 5-11 שנים, אשר ניתנה לפחות חמישה חודשים לאחר השלמת הסדרה הראשונית של שתי מנות חיסון, עולים על הסיכונים הידועים והאפשריים של החיסון וכי מנת בוסטר עשויה לספק הגנה מתמשכת מפני הנגיף בקבוצה זו ובילדים גדולים יותר.

ועידת ה-Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee של מנהל המזון והתרופות האמריקאי תתכנס במהלך חודש יוני לדון בבקשות השונות מצד חברות פייזר ומודרנה לאישור החיסונים של החברות כנגד נגיף הקורונה בילדים.

לחברת פייזר עדיין יש את החיסון היחיד המאושר לשימוש בארצות הברית בילדים או מתבגרים בכל גיל. חברת מודרנה פנתה בבקשה ל-EUA לאפשר את מתן החיסון לילדים מגיל שישה חודשים. הפניה של החברה לאישור החיסון לילדים באירופה בגילאי 12-17 שנים אשר הוגשה לראשונה ביוני 2021 עדיין בהמתנה לאור חשש מפני מיוקרדיטיס.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מכבי ממליצה לגברים שעונים לקריטריונים להגיע ולהתחסן כנגד אבעבועות הקוף

    מכבי ממליצה לגברים שעונים לקריטריונים להגיע ולהתחסן כנגד אבעבועות הקוף

    ראש חטיבת הבריאות של מכבי שירותי בריאות: ״ממליצים לגברים שעונים על הקריטריונים להגיע ולהתחסן נגד אבעבועות הקוף״ לאור התפרצות אבעבועות הקוף בישראל ועם קבלת החיסונים נגד אבעבועות הקוף ברחבי הארץ, מכבי שירותי בריאות החלה במתן החיסונים בהתאם להנחיות משרד הבריאות. מכבי פתחה עמדות חיסונים במספר מוקדים ברחבי הארץ: חיפה, תל מונד, באר שבע, ראשון לציון, […]

  • החל מהיום קופות החולים מאפשרות קביעת תורים לחיסוני פעוטות נגד קורונה מגיל 6 חודשים עד 5 שנים

    החל מהיום קופות החולים מאפשרות קביעת תורים לחיסוני פעוטות נגד קורונה מגיל 6 חודשים עד 5 שנים

    הודעת מטה ההסברה למאבק בקורונה: משרד הבריאות מודיע, כי החל מהיום (יום ראשון 31.7) קופות החולים מאפשרות קביעת תורים לחיסוני פעוטות מגיל 6 חודשים עד 5 שנים. כלל ארגוני הבריאות האמריקאים הרלוונטיים (CDC, FDA, האיגוד האמריקאי לרפואת ילדים – AAP), שהם מהחשובים בתחומם בעולם, ממליצים על התחסנות ילדים ופעוטות. משרד הבריאות ממליץ לחסן פעוטות הנמצאים […]

  • דלקת ריאות הקשורה להנשמה הינה גורם משמעותי התורם לפרוגנוזה הגרועה בחולים עם COVID-19 (מתוך Am J Res Crit Care)

    דלקת ריאות הקשורה להנשמה הינה גורם משמעותי התורם לפרוגנוזה הגרועה בחולים עם COVID-19 (מתוך Am J Res Crit Care)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine עולה כי שיעורי התמותה על-רקע דלקת ריאות הקשורה להנשמה (Ventilator-Associated Pneumonia, או VAP) גבוהים יותר בחולים עם COVID-19 בהשוואה לאלו ללא COVID-19, כאשר למעלה מ-9% מהתמותה הכוללת מיוחס ל-VAP. החוקרים התבססו על נתוני REA-REZO לזיהוי שלוש קבוצות מבוגרים שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ: […]

  • זיהום בקורונה מעלה את הסיכון לנשירת שיער (Journal of Drugs and Dermatology)

    זיהום בקורונה מעלה את הסיכון לנשירת שיער (Journal of Drugs and Dermatology)

    חולים רבים חוו נשירת שיער משמעותית לאחר זיהום בנגיף הקורונה, כך עולה מסדרת מקרים חדשה שפורסמה בכתב העת Journal of Drugs and Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נשירת שיער זוהתה כתופעה נפוצה במקרים של זיהום בנגיף הקורונה ותוארה בחולים רבים שהחלימו מהמחלה הזיהומית. כעת הם השלימו מחקר רטרוספקטיבי להערכת השכיחות של נשירת שיער בקרב […]

  • מטה ההסברה למאבק בקורונה: בדיקות ביתיות מפוקחות יוצאות היום לדרך

    מטה ההסברה למאבק בקורונה: בדיקות ביתיות מפוקחות יוצאות היום לדרך

    משרד הבריאות מעדכן, כי החל מהיום (יום רביעי 27.7) יוכל הציבור, לראשונה, להיבדק בבדיקות אנטיגן ביתיות מפוקחות מרחוק באמצעות שיחת ווידאו מצולמת. בדיקה זו תחשב כבדיקה מוסדית ותוצאותיה תדווחנה במערכת הבריאות ללא צורך לבצע בדיקה נוספת בתחנות מוסדיות. מי שיבחר להיבדק בצורה זו בביתו, ייצור קשר עם החברה המפעילה המוכרת ע”י משרד הבריאות, יפעל עפ”י […]

  • סיכון נמוך למיוקרדיטיס לאחר חיסון שלישי כנגד נגיף הקורונה (Int J Cardiol)

    סיכון נמוך למיוקרדיטיס לאחר חיסון שלישי כנגד נגיף הקורונה (Int J Cardiol)

     במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי היארעות מיוקרדיטיס לאחר המנה השלישית של חיסון כנגד קורונה לא הייתה מוגברת משמעותית, בהשוואה לשיעורי ההיארעות שתועדו לאחר מנת חיסון שנייה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דווח על אירועי מיוקרדיטיס לאחר שתי מנות חיסון כנגד נגיף הקורונה. כעת […]

  • כאחד מכל עשרה ילדים מאושפזים עם COVD צפוי לסבול מתסמינים ממושכים של הזיהום הנגיפי (JAMA Netw Open)

    כאחד מכל עשרה ילדים מאושפזים עם COVD צפוי לסבול מתסמינים ממושכים של הזיהום הנגיפי (JAMA Netw Open)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרוב ל-6% מהילדים שנמצאו חיוביים לנגיף הקורונה לאחר שפנו לחדר מיון דיווחו על תסמינים ממושכים לאחר הזיהום (Long COVID).  שיעור הילדים עם תסמינים ממושכים עמד על קרוב ל-10% בילדים מאושפזים, גבוה יותר מכפליים בהשוואה לשיעור שתועד בילדים לא-מאושפזים. על-פי […]

  • זיהום בנגיף הקורונה בטרימסטר שלישי להריון מעלה את הסיכון ללידה מוקדמת (PLoS One)

    זיהום בנגיף הקורונה בטרימסטר שלישי להריון מעלה את הסיכון ללידה מוקדמת (PLoS One)

    מנתונים חדשים מישראל שפורסמו בכתב העת PLoS One עולה כי בקרב נשים שנדבקו בנגיף הקורונה במהלך הטרימסטר השלישי להיריון תועד סיכון גבוה יותר ללידה מוקדמת, בהשוואה לנשים שלא נדבקו בנגיף.  מנגד, הסיכון ללידה מוקדמת לא היה מוגבר בקרב נשים שנדבקו בנגיף בטרימסטר הראשון או השניה להיריון ולא תועד קשר בין הזיהום ובין הסיכון לאובדן היריון. […]