עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Dupilumab בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף ומחלות נלוות (Clin Mol Allergy)

בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis) ותחלואה נלווית הטיפול ב- Dupilumab(דופיקסנט) נמצא בטוח ויעיל, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical and Molecular Allergy.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרופות ביולוגיות מהוות כיום את אחת מאפשרויות הטיפול העיקריות במספר מחלות. Dupilumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד שרשרת אלפא של הקולטן ל-Interleukin-4 וכך מונע את ההשפעות הביולוגיות של הציטוקינים IL-3 ו-IL-13, החיוניים לתגובת Th2. מספר מחקרים מבוקרים הראו כי Dupilumab בטוח ויעיל בחולים עם דרמטיטיס אטופית, אסתמה חמורה וסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף, אלו הובילו לאישור הטיפול ע”י הרשויות.

במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Dupilumab במבוגרים עם פוליפים באף שסוגו לפי תחלואה נלווית.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, תצפיתי, פרוספקטיבי, שכלל מבוגרים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף בדרגה חמורה, אשר החלו טיפול ב- Dupilumab בין ינואר 2021 ועד אוקטובר 2021. הנתונים נאספו ממרכזים רפואיים כחלק מאיגוד Italian Society of Allergy, Asthma and Clinical Immunology.

מדגם המחקר כלל 82 חולים עם פוליפוזיס אפי. החוקרים מדווחים על שיפור משמעותי בכל מדד היעילות שנבחנו במחקר, כולל מדד SNOT-22 (Sino-Nasal Outcome Test) ומדד NPS (Nasal Polyp Score) לסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף, RCSS (Rhinitis Control Scoring System) ו-RQLQ (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) לנזלת אלרגית כל-שנתית, מדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1st second) ו-AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) להערכת אסתמה, מדדי EASI (Eczema Area and Severity Index) ו-DLQI (Dermatology Life Quality Index) לדרמטיטיס אטופית.

שיפור לא-מובהק סטטיסטית זוהה גם במדד UAS7 (Urticaria Activity Score over 7 days) להערכת אורטיקריה כרונית ספונטאנית.

הטיפול ב- Dupilumab נסבל היטב.

ממצאים אלו מעידים כי טיפול ב- Dupilumabעשוי להיות מתאים בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף ומחלות נלוות. למרות שדרושים מחקרים נוספים לאישור התוצאות, מהנתונים עולה האפשרות לטפל בהנפרעות שונות באמצעות תכשיר יחיד, עם השפעות חיוביות, בפרט בהיבט מאזן עלות-תועלת.

Clin Mol Allergy. 2022 May 19;20(1):6

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • משרד הבריאות מרחיב את התוויות החיסון לאבעבועות הקוף

    משרד הבריאות מרחיב את התוויות החיסון לאבעבועות הקוף

    ההתוויות החדשות מרחיבות את ההתוויות הקודמות וייכנסו לתוקף בימים הקרובים להלן ההתוויות המעודכנות: ** גברים המקבלים PreEP משנת 2021 והלאה ** גברים  עם HIV **גברים שאובחנו עם שתי מחלות מין בזמנים שונים (עגבת פעילה, כלמידה או זיבה) מתחילת שנת 2021 עפי תיעוד בתיק הרפואי. בישראל אובחנו עד כה 176 גברים כחולים באבעבועות הקוף. משרד הבריאות […]

  • מחקר חדש מאיכילוב מצא כי לקנביס אין שום השפעה על חולי סרטן המקבלים טיפול בתרופות אימוניות

    מחקר חדש מאיכילוב מצא כי לקנביס אין שום השפעה על חולי סרטן המקבלים טיפול בתרופות אימוניות

    רבים מאוד מחולי הסרטן מטופלים בתרופות אימוניות (למשל קיטרודה ואופדיבו) שנועדו להפעיל את מערכת החיסון כנגד הגידול. רבים מאד מחולי הסרטן נוטלים גם קנביס רפואי כדי להקל על סימפטומים שונים למשל כאב או חוסר תיאבון. כידוע, כל תרופה שנוטלים יכולה להשפיע על כל תרופה אחרת. מספר מחקרים העלו את האפשרות שקנביס פוגע ביעילות הטיפול האימוני […]

  • התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

    התלקחויות אסתמה מלוות בהידרדרות בתפקוד הריאתי (Thorax)

     במאמר שפורסם בכתב העת Thorax מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התלקחויות אסתמה מלווה בהידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי, כאשר מגמה זו נפוצה יותר בחולים צעירים יותר, אך נכונה גם לחולים מבוגרים.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה תורמת לפרוגנוזה גרועה יותר בחולים אלו. התלקחויות אסתמה עשויות […]

  • המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    המלצה לעיון בכתבת תחקיר בדהמרקר: סאגת תופעות הלוואי של פרופסיה

    בכתבת תחקיר נרחבת המתפרסמת בדהמרקר, מציגה רוני לינדר את סאגת תופעות הלוואי של הטיפול הפופולארי נגד התקרחות, פרופסיה,  (FINASTERIDE) .  מסתבר שרק לאחרונה, גם ב-FDA וגם בעלוני התרופה בישראל עודכנו האזהרות אודות תופעות לוואי נפשיות של הטיפול. לפי הכתבה, על אף הדיווחים הרבים ברשתות על תופעות הלוואי קיים כשל בהעברת המידע לגורמי המקצוע. לפניכם דיון […]

  • טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

    טיפול בדופיקסנט עשוי להפחית את ההשפעה של התלקחויות חמורות על תפקוד ריאתי בחולי אסתמה (Allergy)

     במאמר שפורסם בכתב העת Allergy מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Dupilumab (דופיקסנט) מוביל לשיפור תפקוד ריאתי ללא תלות בהתלקחויות ומפחית את ההשפעה של התלקחויות על תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התלקחויות אסתמה חמורות מעלות את הסיכון להידרדרות מואצת של התפקוד הריאתי. […]

  • שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי סטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה (Respir Res)

    במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קיים תת-דיווח אודות שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים בילדים ומתבגרים עם אסתמה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משאפי סטרואידים משמשים לטיפול באסתמה בכ-3% מכלל הילדים בדנמרק. למרות עדויות מוגבלות בנושא, ישנם דיווחי מקרים המציעים כי שינויים התנהגותיים על-רקע טיפול […]

  • פסוריאזיס הינה גורם סיכון למחלה כלילית אך אינו מעלה את הסיכון למחלה חמורה (QJM)

    פסוריאזיס הינה גורם סיכון למחלה כלילית אך אינו מעלה את הסיכון למחלה חמורה (QJM)

     מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת QJM עולה כי למרות שפסוריאזיס הינו גורם סיכון אפשרי למחלת עורקים כלילית, בחולים עם פסוראיזיס מחלה כלילית פחות חמורה, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. עוד עולה מהמחקר כי הטיפול בתרופות נוגדות-דלקת אינו הגורם העומד בבסיס הסיכון המוגבר למחלת לב באוכלוסייה זו.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הראו כי פסוריאזיס הינה […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת לאורך זמן של Tralokinumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (American Journal of Clinical Dermatology)

     מניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר ECZTRA-3 שפורסמו בכתב העת American Journal of Clinical Dermatology, עולות עדויות נוספות התומכות בהמשך השיפור בתסמיני אטופיק דרמטיטיס בחולים אשר המשיכו לאורך זמן בטיפול ב- Tralokinumabעם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.  במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים ביחס 2:1 לקבלת Tralokinumab בזריקה תת-עורית במינון 300 מ”ג או פלסבו, אשר ניתנו כל שבועיים, בשילוב […]

  • לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה ׁׁ(הודעת איכילוב)

    לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה ׁׁ(הודעת איכילוב)

    לראשונה בישראל: השתלה של תאי גזע מזנכימלים בפעוט עם מחלת עור גנטית נדירה המכון לתרפיה תאית מתקדמת (I-ACT) במרכז הרפואי איכילוב – ת״א, השלים לאחרונה פיתוח של תהליך ייצור תאי גזע מזנכימלים המאפשר השתלתם בחולה אפידרמוליזיס בולוזה, כחלק מטיפול תאי מתקדם ראשון מסוגו בארץ למחלה, ולמעשה ראשון מסוגו מחוץ לארצות הברית. ההשתלה הראשונה של תאי […]