אגוניסט ל-CB2 מראה יעילות בשיפור תסמינים עוריים בדרמטומיוזיטיס (Journal Of Investigative Dermatology)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

מחקר אקראי חדש כפול סמיות בפאזה 2 שפורסם ב- Journal Of Investigative Dermatology הראה כי אגוניסט סינתטי מחקרי לקולטן קנבינואיד מסוג 2 (CB2), Lenabasum, השיג שיפור משמעותי יותר מאשר פלצבו בחולים עם דרמטומיוזיטיס עם ביטוי עורי עיקרי.

מטופלים שנטלו Lenabasum חוו ירידה גדולה יותר בציון-Ctaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) – תוצא מתוקף שנועד להעריך את המעורבות הדלקתית של העור, ושיפורים בתוצאים המדווחים על ידי המטופלים ובתוצאים הביולוגיים, זאת בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו.

הניסוי בפאזה 2 שבחן Lenabasum לטיפול בדרמטומיוזיטיס במרכז יחיד כלל 22 מבוגרים עם מעורבות שרירים מינימלית, כפי שהוכח על ידי התנגדות מקסימלית נורמלית בבדיקת שרירים בתחילת ובמהלך המחקר. רוב המשתתפים נטלו תרופות מדכאות חיסון, ולכולם ציוני CDASI של לפחות 20, עם ציונים ממוצעים בטווח החמור (> 26), והתסמינים שדווחו על ידי המטופלים היו בינוניים עד חמורים. המטופלים קיבלו חצי מינון של Lenabasum (20 מ”ג ביום) למשך חודש ומינון מלא (20 מ”ג פעמיים ביום) למשך חודשיים, או פלצבו, והיו במעקב במשך חודש נוסף ללא מינון. החל מיום 43 ​​- כשבועיים לאחר העלאת המינון – הייתה מגמת שיפור לעומת ה-CDASI הבסיסי בקבוצת Lenabasum בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו. ההבדלים הגיעו למובהקות סטטיסטית ביום 113 (P = .038), חודש לאחר שהמטופלים הפסיקו את הטיפול ב-Lenabasum. חמישה מתוך 11 החולים שטופלו ב-Lenabasum (45%), ואף אחד מאלו שקיבלו פלצבו, השיגו ירידה של 40% לפחות בציון הפעילות של CDASI עד סוף המחקר. לחולים בקבוצת ה-Lenabasum היה גם שיפור גדול יותר בציוני Skindex-29, מדד אובייקטיבי של גירוד, ושיפורים בתוצאי יעילות משניים אחרים כולל כאב, אם כי אלה לא הגיעו למובהקות סטטיסטית. ביופסיות עור לפני ואחרי הטיפול הראו ירידה משמעותית בציטוקינים דלקתיים הרלוונטיים לפתוגנזה של DM. לחולים שטופלו ב- Lenabasum הייתה מגמת ירידה בתאי ה-CD4+ T, אשר הלמה ירידה בציוני פעילות CDASI, וירידה בביטוי חלבון IL-31, אשר נמצאה בקורלציה עם ירידה בציוני Skindex-29.

לכתבה ב-Medscape

למאמר ב-Journal Of Investigative Dermatology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים