היעילות והבטיחות של אטוזט במינון-קבוע לעומת טיפול ב-Atorvastatin בלבד כנגד היפרכולסטרולמיה (Clin Ther)

במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Therapeutics מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות LDL לאחר 12 שבועות השתפרו משמעותית עם טיפול באטוזט (Ezetimibe/Atorvastatin), בין אם ניתן במינון 10/10 מ”ג או 10/20 מ”ג בהשוואה לטיפול במינונים עולים של Atorvastatin (20 או 40 מ”ג ביום) בחולים מסין עם היפרכולסטרולמיה לא מאוזנת תחת Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג ביום.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סטטינים ו-Ezetimibe משמשים באופן נרחב לטיפול בחולים בסיכון גבוה וגבוה מאוד למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את היעילות והסבילות של משלב במינון-קבוע של Ezetimibe/ Atorvastatin אל מול מינונים עולים אל Atorvastatin בלבד בחולים מסין עם היפרכולסטרולמיה שאינה מאוזנת תחת טיפול בסטטינים בלבד.

המחקר בשלב III היה מחקר בן 12 שבועות, אקראי, כפל-סמיות, שכלל חולים בגילאי 18-80 שנים עם היפרכולסטרולמיה שאינה מאוזנת תחת Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג בלבד. לאחר חמישה שבועות טיפול ב- Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג ביום, או מינונים דומים של סטטין אחר, החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת אטוזט במינון 10/10 מ”ג או Atorvastatin במינון 20 מ”ג, שניתנו פעם ביום (מדגם א); או לטיפול באטוזט 10/20 מ”ג או Atorvastatin במינון 40 מ”ג, פעם ביום (מדגם ב).

תוצא הסיום העיקרי היה אחוז השינוי מתחילת המחקר בריכוז LDL. עוד בחנו החוקרים את סבילות הטיפול באוכלוסיית חולים זו.

מבין 454 חולים שנכללו במחקר, 412 (90.7%) השלימו את המחקר. אחוז השינוי בריכוז LDL מתחילת המחקר היה גדול יותר עם אטוזט במינון 10/10 מ”ג (88 חולים) לעומת Atorvastatin במינון 20 מ”ג בלבד (89 חולים) (הבדל של 19.5%, p<0.001). אחוז השינוי בריכוז LDL מתחילת המחקר היה גדול יותר סטטיסטית עם אטוזט במינון 10/20 מ”ג (137 חולים) לעומת טיפול ב- Atorvastatin במינון 40 מ”ג בלבד (140 חולים) (הבדל של 15.9%, p<0.001).

פרופיל הבטיחות היה דומה עם אטוזט ו- Atorvastatin בשני המדגמים.

ממצאי המחקר תומכים ביעילות אטוזט במינון 10/10 מ”ג או 10/20 מ”ג בחולים עם היפרכולסטרולמיה שאינה מאוזנת תחת Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג. הטיפול המשולב נסבל היטב ולא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לסבילות הטיפול בחולים אלו.

 

Clin Ther, Oct 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב בצעירים

    היפרגליקמיה ממושכת ותנגודת מוגברת לאינסולין עלולים להביא לעליה בסיכון לפגיעה במבנה ותפקוד הלב בצעירים עם מדד מסת גוף תקין, כאשר בנשים ההשפעה חמורה יותר מגברים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין הם מציבים מקדימים הופעת סוכרת מסוג 2 בצעירים ומלווים בשינויים במבנה הלב וכלי הדם, […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    מהו המדד הטוב ביותר להערכת תנגודת לאינסולין בילדים עם השמנה?

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Endocrine Disorders מדווחים חוקרים מטורקיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד HOMA-IR (או Homeostasis Model Assessment Insulin Resistance), QUICKI (או Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index) ויחס גלוקוז/אינסולין בצום מנבאים טוב יותר עמידות לאינסולין מאשר מדד TyG (או Triglyceride Glucose Index) בילדים עם עודף-משקל או השמנת-יתר. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לבחון […]

  • הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    הגבלת זמן צפייה בטלוויזיה עשויה להפחית את הסיכון למחלה קרדיווסקולארית למרות נטייה גנטית לסוכרת מסוג 2

    במבוגרים עם נטייה גנטית משמעותית לסוכרת מסוג 2 הצופים בטלוויזיה במשך פחות משעה ביום הסיכון למחלה קרדיווסקולארית טרשתית בתוך עשור היה נמוך יותר בהשוואה לאלו ללא נטייה גנטית משמעותית אשר צפו בטלוויזיה במשך שעתיים ויותר בכל יום, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. מחקר העוקבה נועד לבחון את הקשר […]

  • האם יש תועלת לג'ל טסטוסטרון בנשים לאחר שבר ירך?

    האם יש תועלת לג'ל טסטוסטרון בנשים לאחר שבר ירך?

    בהשוואה לפעילות גופנית בלבד, משלב אימון גופני עם ג’ל טסטוסטרון לא הוביל לשיפור מרחק הליכה בשש דקות בנשים מבוגרות זמן קצר לאחר תיקון שבר ירך והגבלה בתפקוד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לשברי ירך השפעה משמעותית על בריאות הציבור, כאשר עד 76% מהחולים בארצות הברית […]

  • ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של סיבוכי ניתוח בלוטת התריס על איכות החיים של החולים

    ממחקר מבוסס-אוכלוסייה משבדיה, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת BJS Open, עולה כי אין הבדלים משמעותיים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם לאחר כריתה מלאה של בלוטת הריס לאורך חציון מעקב של 11 שנים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה להערכת הבדלים באיכות החיים הבריאותית בין חולים עם וללא היפופאראתירואידיזם שעברו כריתה מלאה של בלוטת התריס […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

  • מחקר ה-CONFIDENCE בדק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב סימולטני ב-Finerenone ו-Empagliflozin לחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית

    מחקר ה-CONFIDENCE בדק את היעילות והבטיחות של טיפול משולב סימולטני ב-Finerenone ו-Empagliflozin לחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלת כליות כרונית

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב חולים עם מחלת כליות כרונית וסוכרת מסוג 2, טיפול משולב סימולטני של Finerenone (Kerendia) עם Empagliflozin (Jardiance) הוביל לירידה גדולה יותר ביחס אלבומין־קראטינין בשתן, בהשוואה לכל אחד מהטיפולים בנפרד. במסגרת המחקר הנוכחי חולקו באקראי חולים עם […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר