במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Therapeutics מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות LDL לאחר 12 שבועות השתפרו משמעותית עם טיפול באטוזט (Ezetimibe/Atorvastatin), בין אם ניתן במינון 10/10 מ”ג או 10/20 מ”ג בהשוואה לטיפול במינונים עולים של Atorvastatin (20 או 40 מ”ג ביום) בחולים מסין עם היפרכולסטרולמיה לא מאוזנת תחת Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג ביום.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סטטינים ו-Ezetimibe משמשים באופן נרחב לטיפול בחולים בסיכון גבוה וגבוה מאוד למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את היעילות והסבילות של משלב במינון-קבוע של Ezetimibe/ Atorvastatin אל מול מינונים עולים אל Atorvastatin בלבד בחולים מסין עם היפרכולסטרולמיה שאינה מאוזנת תחת טיפול בסטטינים בלבד.
המחקר בשלב III היה מחקר בן 12 שבועות, אקראי, כפל-סמיות, שכלל חולים בגילאי 18-80 שנים עם היפרכולסטרולמיה שאינה מאוזנת תחת Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג בלבד. לאחר חמישה שבועות טיפול ב- Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג ביום, או מינונים דומים של סטטין אחר, החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת אטוזט במינון 10/10 מ”ג או Atorvastatin במינון 20 מ”ג, שניתנו פעם ביום (מדגם א); או לטיפול באטוזט 10/20 מ”ג או Atorvastatin במינון 40 מ”ג, פעם ביום (מדגם ב).
תוצא הסיום העיקרי היה אחוז השינוי מתחילת המחקר בריכוז LDL. עוד בחנו החוקרים את סבילות הטיפול באוכלוסיית חולים זו.
מבין 454 חולים שנכללו במחקר, 412 (90.7%) השלימו את המחקר. אחוז השינוי בריכוז LDL מתחילת המחקר היה גדול יותר עם אטוזט במינון 10/10 מ”ג (88 חולים) לעומת Atorvastatin במינון 20 מ”ג בלבד (89 חולים) (הבדל של 19.5%, p<0.001). אחוז השינוי בריכוז LDL מתחילת המחקר היה גדול יותר סטטיסטית עם אטוזט במינון 10/20 מ”ג (137 חולים) לעומת טיפול ב- Atorvastatin במינון 40 מ”ג בלבד (140 חולים) (הבדל של 15.9%, p<0.001).
פרופיל הבטיחות היה דומה עם אטוזט ו- Atorvastatin בשני המדגמים.
ממצאי המחקר תומכים ביעילות אטוזט במינון 10/10 מ”ג או 10/20 מ”ג בחולים עם היפרכולסטרולמיה שאינה מאוזנת תחת Atorvastatin במינון 10 או 20 מ”ג. הטיפול המשולב נסבל היטב ולא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לסבילות הטיפול בחולים אלו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!