בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) שלא הגיבו לטיפול במעכבי TNF, מתן Olokizumab מהווה גישה יעילה עם פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת, בפרט בשילוב עם מתוטרקסט, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Rheumatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Olokizumab הינו מעכב IL-6 חדש המכוון ישירות כנגד IL-6 ולא כנגד הקולטן שלו. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Olokizumab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית ולקבוע את משטר הטיפול האופטימאלי.
החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה מחקרים אקראיים ומבוקרים במאגרי WOS, CENTRAL, SCOPUS, EMBASE ו-PubMed שפורסמו עד סוף חודש אוגוסט בשנת 2022.
הסקירה כללה חמישה מחקרים אקראיים ומבוקרים עם 2,277 חולים.
מהנתונים עולה כי Olokizumab הביא לשיפור משמעותי בתגובה לפי ACR20 (או American College of Rheumatology) עם סיכון יחסי של 1.97, רווח בר-סמך 95% של 1.49-2.58), ACR50 עם יחס סיכון של 3.83 (רווח בר-סמך 95% של 2.13-6.87), ACR70 עם יחס סיכון של 3.83 (רווח בר-סמך 95% של 2.13-6.87) מדד DAS28-CRP עם יחס סיכון של 3.91 (רווח בר-סמך 95% של 2.65-5.79) ומדד CDAI עם יחס סיכון של 2.80 (רווח בר-סמך 95% של 1.43-5.48), כמו גם HAQ-DI עם הבדל ממוצע של 0.28- (רווח בר-סמך 95% של 0.38- עד 0.18-) לאחר 12 שבועות, בהשוואה לפלסבו.
עם זאת, הטיפול ב- Olokizumab לווה גם בהיארעות גבוהה יותר של כלל האירועים החריגים (סיכון יחסי של 1.15, רווח בר-סמך 95% של 1.06-1.25) ואירועים חריגים שהובילו להפסקת התרופה (סיכון יחסי של 1.86, רווח ברק-סמך 95% של 1.05-3.29).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Olokizumab מהווה טיפול יעיל ובטוח כאשר ניתן עם מתוטרקסט בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית שאינה מאוזנת היטב תחת טיפול במעכבי TNF. עם זאת, דרושים מחקרים אקראיים ומבוקרים בקנה מידה גדול לזיהוי המינון האופטימאלי, השפעות ארוכות-טווח והיעילות בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים.
Clin Rheumatol, Feb 16, 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!