טיפול בטסטוסטרון אינו מלווה בסיכון מוגבר לממאירות של הערמונית (JAMA Netw Open)

עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפול חליפי בטסטוסטרון בגברים בגיל העמידה וגברים מבוגרים יותר עם היפוגונאדיזם, כאשר אין עדות לעליה בסיכון לסרטן ערמונית בדרגה-גבוהה או מכל-סוג, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין טיפול חליפי בטסטוסטרון ובין הסיכון לסרטן ערמונית עדיין אינו מובן היטב. מחקרים אפידמיולוגיים הדגימו תוצאות לא-עקביות ולא נערכו מחקרים קליניים להערכת בטיחות הטיפול מבחינת הערמונית. לאור זאת, הקווים המנחים לרוב מייעצים כנגד מתן טיפול בטסטוסטרון לגברים עם היסטוריה או בסיכון מוגבר לסרטן ערמונית.

החוקרים השלימו מחקר מבוקר-פלסבו, אקראי, כפל-סמיות, שכלל 5,204 גברים בגילאי 45-80 שנים עם שתי בדיקות טסטוסטרון בצום נמוכות מ-300 ננוגרם/ד”ל, עם לפחות תסמין אחד משנית להיפוגונאדיזם והיסטוריה של מחלה קרדיווסקולארית או סיכון מוגבר למחלה קרדיווסקולארית. החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת טיפול חליפי בטסטוסטרון או פלסבו.

התוצא העיקרי היה בטיחות מבחינת ערמונית, אשר כלל סרטן ערמונית בדרגה גבוהה (מדד גליסון של 4+3 ומעלה). תוצאי סיום משניים כללו היארעות כל סרטן ערמונית, אצירת שתן חדה, פרוצדורה פולשנית בשל הגדלה שפירה של הערמונית, ביופסיה של הערמונית וטיפול תרופתי חדש בשל תסמינים בדרכי שתן תחתונות.

מהנתונים עולה כי אין הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בשיעורי היארעות סרטן ערמונית בדרגה גבוהה. לאורך מעקב ממוצע של 33 חודשים, רק 5 מבין 2,596 משתתפים (0.19%) בזרוע ההתערבות ו-3 מבין 2,602 משתתפים (0.12%) בזרוע הפלסבו אובחנו עם מחלה בדרגה גבוהה (יחס סיכון של 1.62, p=0.51).

שיעורי ממאירות ערמונית מכל-סוג לא היו שונים משמעותית בין זרוע ההתערבות וזרוע הפלסבו (0.46% לעומת 0.42%, יחס סיכון של 1.07, p=0.87).

שיעורי אצירת שתן אקוטית (0.77% לעומת 0.61%, p=0.50), פרוצדורות פולשניות בשל הגדלה שפירה של הערמונית (0.89% לעומת 0.46%, p=0.07), ביופסיה של הערמונית (0.62% לעומת 0.54%, p=0.74), או טיפול חדש כנגד תסמינים בדרכי שתן תחתונות (3.89% לעומת 3.34%, p=0.32) ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות.

בהשוואה לפלסבו, טיפול בטסטוסטרון לא הביא לעליה ברמות PSA, אך ההבדלים היו קטנים ולא גדלו לאחר 12 חודשים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי שיעורי היארעות סרטן ערמונית בדרגה גבוהה או סרטן ערמונית בכל דרגה הם נמוכים ואינם שונים משמעותית עם טיפול חליפי בטסטוסטרון או פלסבו.

JAMA Netw Open, Dec 27, 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

  • צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    צרכים ארוכי טווח של טיפול תומך בקרב שורדי סרטן הערמונית: תוצאות מחקר מקבוצת עוקבה מבוססת אוכלוסייה

    סרטן הערמונית היא מחלה די שכיחה בגברים בגיל המבוגר. בעבודתנו השוטפת אנו נפגשים עם חולים שעברו טיפולים שונים במחלת סרטן הערמונית. אך האם אנחנו אכן עונים לכל הצרכים של אוכלוסייה זו?

  • טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו צפוי להביא לעליה בסיכון לאובדנות

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Psychiatry מדווחים חוקרים על תוצאות מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים עם קרוב ל-60,000 מטופלים עם סוכרת או השמנת-יתר, מהן עולה כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בסיכון לאובדנות בין אלו שטופלו בתרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ואלו בזרוע הפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים ראשוניים אודות סיכון מוגבר לאובדנות בקרב […]

  • האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    האם לטיפול ב-Semaglutide השפעה על הסיכון לאובדן ראיה בחולי סוכרת?

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים מטאיוואן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Semaglutide בחולי סוכרת מלווה בעליה משמעותית בסיכון ל-NAION (או Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy) בהשוואה לחולים המטופלים בתרופות לסוכרת ממשפחות אחרות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי נערך בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 והתבסס על נתונים ממאגר רישום רפואי אלקטרוני […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך