הוספת Lurbinectedin ל-Atezolizumab לוותה בשיפור הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה בחלק מהחולים עם סרט ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, כך על-פי הודעה מטעם חברת התרופות.
המומחים מסבירים כי Lurbinectedin הינו מעכב RNA Polymerase II ו-Atezolizumab הינו נוגדן כנגד PD-1.
מחקר IMforte הינו מחקר אקראי בשלב 3 שכלל מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג SCLC בשלב מתקדם, עם המשך תגובה לטיפול או מחלה יציבה לאחר טיפול אינדוקציה עם ארבעה מחזורי Carboplatin, Etoposide ו-Atezolizumab.
החוקרים חילקו באקראי מחצית מהמשתתפים במחקר לטיפול אחזקה קו-ראשון עם Atezolizumab ואת החצי השני לקבלת Lurbinectedin עם Atezolizumab.
מהתוצאות עולה שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה – התוצאים העיקריים של המחקר – עם הטיפול המשולב.
ממצאי המחקר תומכים בפוטנציאל האפשרי של משטר טיפול זה בדחיית התקדמות מחלה ושיפור הישרדות חולים עם ממאירות ריאתית אגרסיבית זו. בחברת התרופות שמחים מהתוצאות המשמעותיות קלינית ומתכננים להגיש בקשה חדשה משלימה לאישור התרופה במחצית הראשונה של שנת 2025 לתמיכה במשלב התרופתי כטיפול אחזקה קו-ראשון.
מנתוני הבטיחות המוקדמים עלה כי הטיפול המשולב הדגים פרופיל בטיחות התואם לפרופיל הבטיחות של כל אחד מהתכשירים ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במהלך תקופת המחקר.
הנתונים המלאים של מחקר IMforte יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים.
מתוך הודעת חברת Jazz Pharmaceuticals
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!